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  • 一款终止、两款临床申请获受理!康泰生物肠道病毒疫苗最新进展
    临床研究
    2024年11月12日,康泰生物发布关于 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) 临床试验申请获得受理 及 终止重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床试验 的公告。 肠道病毒是单股正链RNA病毒,属于小RNA病毒科肠道病毒属,其中感染人类的病原体为肠道病毒A-D,包括脊髓灰质炎病毒 (Poliovirus,PV)(肠道病毒C)、埃可病毒 (Echovirus, E)(肠道病毒B)、柯萨奇病毒(Coxsackievirus,CV)A(肠道病毒 A-C)、柯萨奇病毒B(肠道病毒B)以及其他根据所属物种和编号命名的“肠道病毒”,如肠道病毒D68(肠道病毒D)、肠道病毒A71(肠道病毒A)等。 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) 适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者,可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A16的免疫力,用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。
    生物制品圈
    2024-03-14
    肠道病毒71型
  • 深信生物二价RSV mRNA疫苗IN006启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者给药
    临床研究
    2024年11月13日,香港、深圳、南京、波士顿——深信生物(Innorna),一家专注于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司,宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006在中国正式启动Ⅰ期临床试验,并完成了首例受试者给药。 本次临床试验是一项在18周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评价IN006在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。 本次首例受试者给药标志着IN006达成又一个重要里程碑,成为首款在中国正式启动临床试验的国产RSV疫苗产品。
    生物制品圈
    2024-03-14
    RSV
  • 药品出海新兴市场注册策略(巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西)全流程指导
    公司动态
    巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区,凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求,正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间,也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言,深入理解并严格遵循这些国际标准与法规,不仅是获取目标市场准入资格的必要条件,更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。
    生物制品圈
    2024-03-14
    巴基斯坦
  • 礼来:替尔泊肽将糖尿病进展风险降低94%
    前沿研究
    经过176周治疗,替尔泊肽治疗组和安慰剂对照组进展到二型糖尿病患者的比例分别为1.2%、12.6%,进展到二型糖尿病的风险降低94%。 停药17周后,进展到二型糖尿病的比例分别为2.4%、13.7%,进展到二型糖尿病的风险降低88%。 尽管如此,对于延缓二型糖尿病进展仍然意义重大。
    医药笔记
    2024-03-14
    二型糖尿病
  • 复宏汉霖:H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)临床合作专项启航,邀您携手打造免疫联合新星!
    临床研究
    而利用联合疗法进一步提升免疫治疗的疗效,解决耐药性问题已成为重要的开发策略。 免疫联合疗法不仅被推荐为多类肿瘤的标准疗法方案,更有望联合不断涌现的新型分子/疗法,突破尚未攻克的肿瘤治疗瓶颈,填补肿瘤患者未满足的临床需求 。 H药 汉斯状 ® (通用名:斯鲁利单抗注射液)是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。
    医药笔记
    2024-03-14
    PD1 汉斯状 H药
  • 睿跃生物借壳在纳斯达克上市
    医药投融资
    合并后公司的执行管理层将由睿跃生物董事长兼首席执行官罗楹博士领导,董事会将增加一名来自Pulmatrix的代表。 Cullgen成立于2018年, 由熊跃、金坚、罗楹三人联合发起成立,致力于开发靶向蛋白质降解剂的药物研发公司,致力于研究肿瘤、遗传病、自身免疫性疾病的新疗法。 此次与Pulmatrix合并后,将拥有约6500万美元的现金及现金等价物,可维持运营至2026年。
    医药笔记
    2024-03-14
    Cullgen 纳斯达克
  • 国内首个靶向CD228的创新ADC药物BA1302完成首例受试者给药
    临床研究
    博安生物宣布,其自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物(ADC)BA1302已完成I期临床试验的首例受试者给药。 BA1302是国内首个且唯一进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物,是当前全球唯一处于临床阶段的靶向CD228的ADC药物。 靶点创新、结构优化,。
    博安生物
    2024-03-14
    CD228 ADC药物
  • Nat Aging | 徐铭团队揭示清除p21高表达衰老细胞可加速皮肤伤口愈合
    前沿研究
    尽管高表达p16 (p16 high ) 细胞在多种与年龄相关的疾病中产生了不利影响,但也有研究表明,它们在伤口愈合过程中能发挥积极作用。 然而,衰老细胞的显著异质性表明,p16 high 细胞可能仅是衰老细胞群体的一部分,而p21 high 细胞对伤口愈合的具体影响仍不明确。 美国康涅狄格大学徐铭课题组之前报道了一种新型的p21-Cre转基因小鼠模型,该模型用于追踪和调控体内的p21 high 衰老细胞。
    BioArt
    2024-03-14
    康涅狄格大学 p1 衰老
  • Nature | 田瑞军团队联合实现临床功能蛋白质组学的胰腺癌应用
    前沿研究
    胰腺导管腺癌 ( PDAC ) 是胰腺癌的主要类型,是最致命的癌症之一,5年生存率低于10%,中位生存时间不到6个月。 预计到2040年,它将成为癌症相关死亡的第二大原因。 大部分胰腺癌一经发现已进入晚期,错失手术治疗的最佳时机,因此,开发可靠的早期诊断生物标志物和有效的靶向药物对改善预后至关重要。
    BioArt
    2024-03-14
    胰腺导管腺癌 田瑞军
  • Nature | 新型胰岛素可根据血糖水平进行自我活性调节
    前沿研究
    胰岛素是目前治疗糖尿病的主要手段,通过调节血糖来模拟健康人体的胰岛素反应。 然而,胰岛素治疗带来一个关键风险:低血糖 (hypoglycaemia) ,即血糖水平低于3.9 mM。 而高血糖是引发多种糖尿病并发症 (如心血管疾病、视力丧失、肾病等) 的重要因素。
    BioArt
    2024-03-14
    胰岛素
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