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冷肿瘤治疗新篇章—溶瘤病毒的挑战与展望 | iMeta观察前沿研究2024年10月26日至27日，第二届溶瘤病毒创新与合作大会在武汉隆重召开，吸引了来自全球溶瘤病毒领域的顶尖专家、监管机构代表及行业领袖齐聚一堂。 此次大会聚焦溶瘤病毒技术的最新进展，讨论了其在癌症治疗中的创新应用、临床开发路径及未来发展前景。 在此背景下， 溶瘤病毒为“冷”肿瘤带来了潜在的新治疗选择。艾美达医药咨询2024-03-14溶瘤病毒 iMeta
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【已投企业动态】派尔特医疗携两款国内首发产品隆重亮相进博会公司动态近日，第七届中国国际进口博览会（以下简称进博会）在上海开幕，吸引了 129个国家和地区的3496家展商参加，再创历史新高。 派尔特医疗以创新技术与先进医疗产品为核心，携 AquaBeam水刀机器人、Allurion减重胃水球两款国内首发产品隆重亮相进博会，成为展会中备受关注的焦点。 减重胃水球是全球首款也是唯一获批上市的可吞咽的、无需胃镜的、无须麻醉手术的产品，可以在16周内帮助患者平均减轻10%~15%的体重。秉鸿资本2024-03-14派尔特
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佑嘉生物与以岭药业携手共进小核酸siRNA创新药物开发公司动态2024年11月18日，佑嘉生物与以岭药业共同宣布，双方达成深度合作协议，将围绕RNAi技术，聚焦代谢性疾病领域，共同推进创新药的开发。 以岭药业获得该药物的未来开发、生产和商业化的独家权利。 根据协议，佑嘉生物将依据国际惯例获得首付款+里程碑付款的权力以及未来境内外的销售提成。动脉网-最新2024-03-14创新药物 小核酸siRNA
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国家药监局关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告研发注册政策
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国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第18号）研发注册政策国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第18号）。 （2024年第136号）。 2024年11月12日中国药闻2024-03-14国家药监局
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呼吸道病原体检测市场的混战前夕！前沿研究IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 ZCHS 作为一家未上市公司，在如今呼吸道市场竞争激烈的情况下，获取了最多的 EQA 客户，足以可见呼吸道检测市场的战国双雄已然形成。 2021 年开始，经过了长达 3 年的市场孵育和宣传，呼吸道检测市场已经成为目前分子诊断行业增长最为迅速，使用频次最高的分子细分领域。药精通Bio2024-03-14呼吸道病原体检测
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下一个十亿美元大药交易并购打造“十亿美元分子”，是Biotech向BioPharma跃迁的必经之路。 近些年，国产创新药生态已经大幅跃迁，开始从拼数量（Me-too）、拼速度（Me-quicker）、拼质量（Me-better）进入到拼创新（First-in-class）的进阶阶段。 近日，迪哲医药宣布自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼已向美国FDA递交新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在EGFR exon20ins 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。药精通Bio2024-03-14大药
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喜报 | 万邦德制药集团盐酸氯丙嗪片获批，系国内首家通过一致性评价产品！审批动态盐酸氯丙嗪片为吩噻嗪类抗精神病药，可以用于治疗精神分裂症、躁狂症等，也可以用于缓解胃肠道疾病、癌症、化疗等引起的呕吐。 《精神分裂症防治指南》推荐盐酸氯丙嗪作为治疗精神分裂症的临床一线用药之一。 它具有明显的抗精神病效果，兼有明显的镇静作用，适用于治疗以阳性症状为主的患者，已广泛应用于精神病医院和门诊，显著改善了精神分裂症及相关疾病的治疗。万邦德制药集团2024-03-14精神分裂症
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国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市审批动态11月16日，亚盛医药（6855.HK）宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究（APG2575CC201）结果。上海市生物医药科技发展中心2024-03-14Bcl-2 Bcl-2
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药效持续近一年！Alnylam公布第三代TTR siRNA药物最新数据临床研究2024年11月17日，Alnylam Pharmaceuticals在芝加哥举行的 2024 年美国心脏协会科学会议上，口头 报告了旗下药物nucresiran（ALN-TTRsc04）的最新研究数据 。 Nucresiran是 公司开发的第三代靶向TTR的RNAi 治疗药物 ，正开发用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。 本次披露的1期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量试验，旨在评估nucresiran对健康成年受试者的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 作用。凯莱英药闻2024-03-14TTR 转甲状腺素蛋白
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