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同源康医药CDK2抑制剂联合用药获CDE临床批件审批动态同源康医药CDK2抑制剂联合用药获CDE临床批件。 同源康医药近日宣布，其自主研发的新一代口服、高效小分子CDK2抑制剂TYK-00540片获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意开展II期联合临床试验的正式函件。 目前全球没有获批上市的CDK2制剂。浙江同源康2024-03-14CDK2
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深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《眼科抗VEGF药物——市场研究专题报告》，将详细介绍常见的眼科疾病及其流行病学数据，重点探讨新生血管性眼病的流行趋势及防治策略，旨在提高大众对眼科疾病的认知。摩熵医药2024-03-14眼科疾病 流行病学数据 摩熵咨询报告 市场研究专题报告 -
创新 | 助力基因治疗：精准定量病毒基因组，高效评估脂质纳米颗粒封装效率前沿研究一种用于准确定量病毒基因组和确定脂质纳米颗粒封装效率的新技术。 Promega最新发布的TruTiter™ Reagent System无需DNase处理步骤，即可通过评估AAV衣壳完整性，实现基于dPCR或qPCR的病毒基因组的一致定量 。 • TruTiter™试剂相比DNase，是确定AAV基因组滴度的一致性测定的可靠替代品。Promega生命科学2024-03-14DNase TS 基因治疗
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勃林格殷格翰 PDE4 抑制剂报上市，治疗特发性肺纤维化审批动态2 月 25 日，CDE 官网公示，勃林格殷格翰的 1 类新药 那米司特片 （BI 1015550） 报上市。 根据企业信息披露，该适应症为 治疗成人特发性肺纤维化 （IPF） 。 根据 Insight 数据库，全球尚无 PDE4 抑制剂获批治疗 IPF， 那米司特有望成为全球首个获批 IPF 适应症的 PDE4 抑制剂 。Insight数据库2024-03-14PDE4 勃林格殷格翰 特发性肺纤维化
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国内首家，金城生物SAMe-DT通过FDA NDI认证审批动态批准的每日推荐服用量不高于 300毫克 ，服用周期为 3个月 ，目标人群为成年人。 SAMe-DT又称对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸，由天然酿酒酵母发酵而来，可有效调节情绪，缓解抑郁，改善睡眠，同时可以减轻关节疼痛，保护关节健康。 FDA确认函（预计3月初可在FDA官网下载查看）。风云药谈2024-03-14金城生物
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深度分析中国是全球眼病患者最多的国家，眼底血管病变占眼病患者人群的4%，但存量患者数量巨大。新生血管性眼病是指由于新生血管生长伴随出血、渗出、增生等病理性改变造成的影响视力的眼部疾病，是世界范围最严重致盲性眼病之一。本报告深入探讨了眼科疾病的流行病学数据、市场竞争格局及市场趋势，提供了相关领域最新的洞察与见解。摩熵医药2024-03-14眼科疾病 抗VEGF药物 市场研究专题报告 摩熵咨询报告 -
严禁AI自动生成处方，专家怎么看？医院怎么做？研发注册政策2月13日，湖南省医保局发出《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》，该通知 严禁使用人工智能等自动生成处方。 有网友表示，禁止由人工智能开处方是理所应当的事情，医生需要对患者负责，如果把处方权交给AI，是对患者的不负责。 近日，湖南省医疗保障局印发《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》 （以下简称《通知》） ，《通知》明确规定——。医药云端工作室2024-03-14AI
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四川知名药企，年薪百万的副总经理离职人事变动近日，四川科伦药业发布公告，公司副总经理王亮女士因个人原因向公司递交了书面辞职报告。 截至公告披露日，王亮女士通过2021年限制性股票激励计划直接持有科伦药业股票50,000股，占公司总股本的0.0031%。 科伦药业公告表示，王亮女士的辞职不会对公司的正常运作、日常经营管理产生影响。药时空2024-03-14四川
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蓝鸟惨遭贱价私有化公司动态近日，凯雷集团（Carlyle）和SK Capital Partners向Bluebird bio（蓝鸟生物）提出了私有化收购要约。 根据交易条款，如果蓝鸟在2027年12月31日之前的任何12个月内，当前产品组合的净销售额达到6亿美元，Bluebird股东将获得每股3.00美元的现金和相当于每股6.84美元的或有价值权（CVR）。 基本不可能实现CVR。生物制药小编2024-03-14蓝鸟
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华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液新适应症中国IND获得批准审批动态2025年2月24日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为 用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗。 HDM1005注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005注射液为多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，GLP-1类产品具有减肥、降糖和心血管获益等作用，是相对成熟和安全的靶点。华东医药股份有限公司2024-03-14杭州中美华东制药有限公司 HD 减肥
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