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政策丨国家医保局：1至9月各级医保部门共追回医保资金160.6亿元医保动态10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会在京召开，第三册医保基金监管蓝皮书：《中国医疗保障基金监督管理发展报告（2023～2024）》正式发布。 据介绍， 今年1至9月，全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元，同比增长38.7%。 当前医保基金监管力度持续加大但形势依然复杂。国药致君2024-03-14医保局
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政策丨CDE:《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》研发注册政策10月21日，CDE官网称，为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。 文中提到： 属于下列情形的化学药，应当进行 BE 试验备案：1.仿制已上市的原研药品的药品。 3.已在境内上市，需通过 BE 试验与参比制剂进行质量和疗效一致性评价的药品。国药致君2024-03-14化学药生物 CDE
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【重磅】倍特药业1类新药来袭，抢攻1800亿市场审批动态近日，CDE官网显示，上海宏成药业（倍特药业子公司）申报的1类新药HC022注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮。 米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过1800亿元 。 HC022注射液是上海宏成药业开发的一款生物药1类新药，其临床申请（受理号CXSL2400531）于2024年8月10日获得承办，并于近日顺利获得临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮；此外，该新药另一个临床申请（受理号CXSL2400645）于2024年9月25日获得承办，目前还在审评审批中。米内网2024-03-14系统性红斑狼疮 1类新药
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【瞩目】太极集团拿下7亿大品种公司动态近日，国家药监局官网显示，西南药业（太极集团子公司）申报的4类仿制药盐酸羟考酮缓释片获批生产并视同过评，为国产第3家获批。 盐酸羟考酮缓释片 是一款阿片类镇痛药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近7亿元 。 盐酸羟考酮缓释片是一种阿片类镇痛药，为纯阿片受体激动剂，主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。米内网2024-03-14盐酸羟考酮缓释片
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维生素龙头净利润暴涨超10倍太惊人！片仔癀首破25亿，华海、佐力……创新高，仅2家亏损财报业绩中药股一哥片仔癀净利润首破25亿元，华海药业有望突破10亿元大关，佐力药业、 凯因科技、川宁生物 等创新高；维生素龙头兄弟科技暴涨超10倍成为“增速王”，江苏吴中、微电生理、莱茵生物、诺泰生物翻倍， 国药现代、 千红制药、花园生物等9家涨幅超过50%。 2024年前三季度A股医药企业业绩情况。 2024年前三季度A股医药企业业绩快报。米内网2024-03-14川宁生物 维生素
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Nature Medicine | 非侵入性家用经颅直流电刺激(tDCS)：抑郁症患者的新疗法与新机遇前沿研究抑郁症（Major Depressive Disorder, MDD）是一种复杂且普遍存在的精神障碍，其病理机制涉及多种神经生物学因素，包括神经递质失衡、神经网络连接功能异常及慢性应激对大脑的负面影响。 尽管抗抑郁药物和心理治疗是目前的主要治疗方式，但仍有约30%的患者对这些传统治疗方法无显著反应，被称为治疗抵抗型抑郁症（Treatment-Resistant Depression, TRD） 。 因此，探索新的、更加有效的干预手段是临床研究的重要方向。生物探索2024-03-14tDCS
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锂电龙头IPO被中止！医药投融资珠海赛纬于2007年设立，是国内锂电领域较早从事电解液材料开发的企业之一。 根据鑫椤锂电统计，2022年公司电解液出货量国内排名第八；2023年上半年，公司电解液出货量国内排名第五。 事实上， 这是珠海赛纬二次闯关创业板。锂电前沿2024-03-14IPO
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同创伟业独家投资「艾普阳激光」数千万元Pre-A轮融资医药投融资近日，深圳艾普阳激光科技有限公司（以下简称“艾普阳激光”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由同创伟业独家投资。”。 本轮融资将用于先进泛半导体激光应用装备的研发和扩产。 艾普阳激光自成立以来立足于科技前沿，致力于激光技术的研发与创新。同创伟业2024-03-14Pre-A轮融资 艾普阳激光 同创伟业
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卡妥索单抗在欧盟上市申请获得CHMP的批准推荐审批动态- 卡妥索单抗已累积近3000例人体治疗数据，安全性与有效性得到确证；。 - 凌腾医药已全面启动卡妥索单抗在亚太地区的战略布局。 凌腾医药，一家专注于开发肿瘤免疫治疗的T细胞双特异性抗体的临床阶段的生物技术公司，今天宣布其战略合作伙伴Lindis Biotech已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极反馈， CHMP建议批准卡妥索单抗（CD3 x EpCAM）腹腔内治疗EpCAM阳性且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水的上市许可申请 。凌腾医药2024-03-14EpCAM CHMP 欧盟
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关于间充质干细胞的六问六答前沿研究一、什么是间充质干细胞。 MSCs形态上均呈现细长的梭状(Fusiform)或条形(Spindle shaped)，呈指纹状(Fingerprint-like)或旋涡状生长 ，在体外具有较强的增殖能力。 间充质干细胞因其独特的属性和作用，深受干细胞研究者的喜爱。汉氏联合2024-03-14间充质干细胞
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