该疗法已被CDE正式纳入优先审评。 IPF是一种严重的致死性肺部疾病，特征性的表现为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重，严重影响患者生活质量。 IPF已经在中国被纳入《第一批罕见病目录》，但数据显示，其依然影响了全球约三百万人。

根据新闻稿，此次合作的目标是深入挖掘依沃西联合辉瑞多款vedotin系列ADCs药物联合疗法在多种实体瘤中的协调潜力，加速推进可能重塑治疗格局的创新联合疗法。 根据协议条款，辉瑞将全面负责本次合作的系列临床试验的开展，Summit将提供依沃西用于该系列临床试验；双方共同监督临床研究的进行；同时，双方将各自保留其产品的相关权利。 目前依沃西在全球开展临床试验药物均由康方生物生产供应。

除急性早幼粒细胞白血病外，AML普遍存在治疗手段有限、复发率高、死亡率高等问题，导致患者五年生存率不足30%。 鉴于急性髓系白血病中常伴随转录因子和表观遗传因子的突变，现有研究多聚焦于转录因子失调与表观遗传修饰异常在急性髓系白血病发生发展中的作用。 该研究揭示了白血病相关转录因子融合蛋白CBFβ-SMMHC通过重构细胞质内的新型细胞骨架网络，诱导胞内机械力改变、线粒体收缩（Constriction）及线粒体衍生囊泡（MDVs）的生成，进而激活STING介导的炎症信号通路，驱动造血恶性转化。

二十碳五烯酸乙酯（IPE）为乙酯化的EPA。 目前市面上有三种处方 ω‑3脂肪酸产品，分别为 ω‑3脂肪酸乙酸、 IPE和 ω ‑3羧酸。 IPE降低心血管事件干预试验 （REDUCE-IT）显示，对于合并心血 管疾病或心血管疾病风险升高、 在他汀类药物治疗下甘油三酯水平仍旧升高 的患者 ，在他汀类药物基础上联合高纯度IPE可显著降低ASCVD风 险。

这些变化与年龄相关疾病、多重疾病的发生密切相关，也是推动过早死亡的重要原因。 根据发表在《自然-医学》的研究论文， 生活方式、生活条件等后天环境暴露因素对衰老、过早死亡的影响要比基因更大 。 尽管基因在某些疾病中起到了主导作用，但环境暴露可以用于解释更多与年龄相关疾病、过早死亡的变化。

1957年，当肖克利实验室的“八叛徒”，带着硅晶体管的理想出走时，他们或许未曾想到，这场“背叛”会点燃硅谷的燎原之火。 根据已经爆料的消息来看，Thinking Machines共有29名员工，其中2/3均来自OpenAI，而且职位并不低。 Thinking Machines CEO Mira Murati，于2018年加入OpenAI，2022年被任命为首席技术官。

以 VEEV TC83 减毒株的复制子序列作为该 saRNA 疫苗的骨架，将表达 RSV A2 毒株全长、膜锚定、稳定 RSV 融合前 F 蛋白（ pre-F ）的序列插入骨架亚基因组启动子的下游后，用含可电离脂质 ALC-0315 、胆固醇、 DSPC 和 DMG-PEG2000 的 LNP 封装得到疫苗成品 SMARRT.RSV.preF 。 此外，为规避宿主先天反应对复制子翻译的影响，在 nSP-1 上游插入一个称为下游环（ DLP ）的 RNA 基序（来自 Sindbis 病毒）。 接种单剂 SMARRT.RSV.preF 后，小鼠血清中 RSV-CL57 中和抗体（ VNA ）和 RSV-preF 特异性 IgG 抗体呈剂量依赖型增加，且二次免疫后血清抗体均明显增加。

摘要： 本文聚焦美国食品药品监督管理局（FDA）发布的关于人工智能（AI）支持药品和生物制品监管决策的指南草案。 FDA 发布的这份指南草案，为药品研发的申办者及相关方提供 AI 应用建议。 AI 可辅助生成用于支持药品安全性、有效性和质量监管决策的信息或数据。

本文基于摩熵咨询最新发布的《眼科抗VEGF药物——市场研究专题报告》部分精华内容，详细介绍了新生血管性AMD的诊疗策略及抗VEGF药物的市场格局。通过对雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普等主要药物的市场表现及发展趋势的分析，旨在为临床医生、患者及行业从业者提供全面的参考信息。

同源康医药CDK7抑制剂TY-2699a联合用药获CDE临床批准。 同源康医药近日宣布，其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子CDK7抑制剂TY-2699a联合不同给药方案治疗晚期实体瘤获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意开展临床试验的正式函件。 全球目前没有获批上市的CDK7抑制剂，针对此靶点开发的药物具有广泛的临床应用前景。