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  • 国内首部动物病原微生物mNGS专家共识!加速高通量测序在兽医领域普及
    前沿研究
    近期,由中国兽医协会兽医实验室检测分会牵头起草的《动物病原微生物宏基因组高通量测序技术规范专家共识(2024版)》(下文简称“共识”)正式发布, 这是 国内首个兽医领域 宏基因组测序相关的指导性文件,华大智造参与共识编写与征求意见稿讨论 ,助力高通量测序技术在兽医领域的应用普及与规范化。 共识整合了各方专家的意见和经验,从兽医领域应用实践出发,从实验室建设及管理、实验操作、生物信息学分析、结果判定、质量控制和报告审核等方面详细阐述了动物病原微生物宏基因组测序的规范操作,有效促进动物病原微生物监测与控制、维护公共卫生安全,保障畜牧业健康发展,践行“同一个健康”理念。 共识指出,宏基因组高通量测序技术(mNGS)可用于动物及动物产品(动物源性食品、疫苗、饲料、生物材料、培养物或分离物等)中的微生物(包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体)的测序, 适用于高通量短读长测序平台和高通量长读长测序平台,如华大智造的DNBSEQ测序平台和华大序风的CycloneSEQ测序平台。
    华大智造MGI
    2024-03-14
    华大智造 高通 mNGS
  • 诺华重磅核药国内申报上市!核药“钞”能力,诺华遥遥领先!
    审批动态
    该药是 FDA 批准的 首个 针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法,本次 是在国内首次报上市。 镥 特昔维匹肽(177Lu-PSMA-617)是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法 ,其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起,与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后,177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月,镥 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体(AR)抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),商品名为 Pluvicto 。
    Being科学
    2024-03-14
    PSMA 雄激素受体 去势抵抗性前列腺癌
  • 广州定点药店实现追溯码全覆盖!重庆零售药店12月起可卖集采药,力生制药首家线下药店开业,一心堂将尝试新业态
    招标采购
    广州定点药店实现追溯码全覆盖。 11月8日,广州医保官微发文称,该市于8月底启动定点医药机构医保药品追溯码信息扫码应用工作,采取灵活采集模式迅速铺开。 据此广州医保表示,已实现全市定点医药机构药品追溯码信息采集应用全覆盖,构建了“来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究”的全方位监管体系。
    21世纪药店
    2024-03-14
    一心堂 力生制药 集采药
  • 攻坚药学门诊“落地难”
    医保动态
    当前,医药行业面临的需求变化是:从缺医少药的药物供给为主,转型为解决简单供给过剩、专业服务短缺的主要问题。 药学门诊普及作为健康消费者用药全周期健康价值实现的支柱服务,是药学服务的核心所在。 通过创新模式,识别并控制药学门诊普及的风险,能够更好地提升健康消费者的用药安全和治疗效果,有望成为驱动医药行业新一轮转型的“发动机”。
    21世纪药店
    2024-03-14
    药学
  • 水痘疫苗大比拼!进口vs国产:安全性与免疫原性,各有千秋
    审批动态
    全球范围内有多种水痘疫苗配方,所有配方均含有减毒活水痘病毒(VZV),且除韩国获批的疫苗外,所有疫苗均基于日本分离的Oka株水痘病毒。 2001年以后,进口的减毒活水痘疫苗(VarV)开始引入中国, 此后,中国也开发了多种国产VarV并投入使用。 目前,VarV尚未被纳入中国国家免疫规划,国内VarV平均接种率为61.1%,明显低于西班牙、意大利、德国等将VarV纳入免疫规划的国家。
    药时空
    2024-03-14
    痘病毒 水痘 水痘疫苗
  • 一款终止、两款临床申请获受理!康泰生物肠道病毒疫苗最新进展
    临床研究
    2024年11月12日,康泰生物发布关于 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) 临床试验申请获得受理 及 终止重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床试验 的公告。 肠道病毒是单股正链RNA病毒,属于小RNA病毒科肠道病毒属,其中感染人类的病原体为肠道病毒A-D,包括脊髓灰质炎病毒 (Poliovirus,PV)(肠道病毒C)、埃可病毒 (Echovirus, E)(肠道病毒B)、柯萨奇病毒(Coxsackievirus,CV)A(肠道病毒 A-C)、柯萨奇病毒B(肠道病毒B)以及其他根据所属物种和编号命名的“肠道病毒”,如肠道病毒D68(肠道病毒D)、肠道病毒A71(肠道病毒A)等。 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) 适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者,可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A16的免疫力,用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。
    药时空
    2024-03-14
    肠道病毒71型
  • 融资1.81亿美元!这家biotech致力推进CLDN1 ADC管线
    医药投融资
    美国FDA最近批准了ALE.P02(与一种微管蛋白抑制剂一起使用)在晚期或转移性CLDN1+鳞状实体瘤中进行1/2期临床试验的IND申请。 临床试验预计将于2025年第一季度开始。 Alentis 首席执行官 Roberto Iacone 表示 :“此次融资证明了CLDN1 ADC在治疗实体瘤方面的变革潜力。
    药时空
    2024-03-14
    CLDN1 实体瘤 ADC
  • 炎症性肠病(IBD)的在研药物
    前沿研究
    这些疾病的特点是持续炎症,导致各种并发症,严重影响IBD患者的生活质量。 早期有效的治疗对于预防复发和并发症、全面改善IBD患者的健康状况至关重要。 目前,分子生物学领域的最新进展和对IBD免疫途径的理解为创新药物疗法开辟了新的可能性。
    小药说药
    2024-03-14
    炎症性肠病 IBD
  • AZ撤回Dato-DXd的nsNSCLC的BLA,转而递交EGFR突变NSCLC的BLA
    公司动态
    11月12日,第一三共和阿斯利康宣布,基于美国FDA的反馈, 自愿撤回TROPION-Lung01的3期试验提交针对非鳞状NSCLC的BLA。 同时,向美国提交了一个新的BLA, 寻求加速批准datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)用于治疗既往接受过系统治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 新的BLA基于TROPION-Lung05的2期试验结果,并得到了TROPION-Lung01的3期试验和TROPION-PanTumor01的1期试验的数据支持。
    药研网
    2024-03-14
    EGFR AZ NSCLC
  • 18 亿美元!罗氏达成抗癌小分子研发合作
    交易并购
    11月12日, Flare Therapeutics宣布已与罗氏达成战略发现合作 。 Flare Therapeutics是一家专注于开发靶向转录因子药物的生物技术公司。 该公司的综合发现引擎融合了丰富的遗传、生化和化学洞见,以发现可靶向的口袋并识别具有高治疗潜力、能够调节的转录因子的小分子配体。
    药研网
    2024-03-14
    小分子
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