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  • 郭晔教授:复发/转移性SCCHN靶免联合治疗的探索与未来发展趋势
    前沿研究
    复发/转移性头颈部鳞癌(R/M SCCHN)预后较差,其治疗一直面临着诸多挑战。 近年来,尽管免疫治疗、靶向治疗、免疫联合化疗等诸多创新疗法为患者带来了新的希望,但临床实践中仍存在一些未满足的需求。 特邀郭晔教授深入解读CT37研究,并基于当前的临床实践和科研进展,探讨靶免联合治疗的未来发展趋势。
    君实医学
    2024-03-14
    头颈部鳞癌 郭晔 复发/
  • 5年生存率仅1%,治疗后肿瘤完全消失!CAR-T攻克致命脑瘤,最新《自然》发布临床试验结果
    临床研究
    幸运的是,她接受了一项史无前例的治疗——医生们从她的身体里分离出一部分T细胞,先在实验室里对其进行基因改造,让这些细胞有能力识别癌细胞;随后,改造后的T细胞经过大量繁殖,再被输回她体内,去攻击癌细胞。 这种疗法让女孩奇迹般地重生,也开启了癌症治疗的新纪元 。 此后的十多年里,那些癌细胞再也没有在女孩的体内出现;挽救她的疗法,即 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)疗法 ,最终获批上市,造福了更多血液癌症患者。
    学术经纬
    2024-03-14
    癌症 CAR-T 致命脑瘤
  • 完全批准被拒,两家药企受伤
    公司动态
    上市8年老药—Ocaliva面临被退市的风险。 近日,FDA拒绝将 Intercept公司的 Ocaliva转化为完全批准,用以治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 Ocaliva是 20年来首个获批治疗PBC的药物, Intercept公司开发的一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,2016年5月被FDA有条件加速批准,作为原发性胆汁性肝硬化(PBC)的二线治疗。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    FXR 原发性胆汁性肝硬化
  • 礼来:在176周时,近99%接受替尔泊肽治疗的前期患者未发展成糖尿病
    前沿研究
    2024年11月13日,礼来在新闻稿中表示,在为期三年的SURMOUNT-1试验中,与安慰剂相比, 替尔泊肽(tirzepatide) 将肥胖或超重的成年糖尿病前期患者疾病进展为2型糖尿病的风险降低了94% 。 01 3期 SURMOUNT-1试验的完整结果公布。 这项3期研究共招募了1032名糖尿病前期患者,并将他们随机分配分别接受三种剂量的替尔泊肽或安慰剂中的一种,作为低热量饮食和增加身体活动的辅助治疗。
    药时空
    2024-03-14
    糖尿病前期
  • 使用RNA测序进行mRNA疫苗质量分析
    前沿研究
    摘要: mRNA疫苗的成功部分得益于制造技术的进步,这使得数十亿剂疫苗得以以足够的质量和安全标准生产出来。 目前,mRNA疫苗和疗法的分析使用了一系列耗时且成本高昂的方法。 与其他行业标准技术相比,VAX-seq能够全面测量关键的mRNA疫苗质量属性,包括序列、长度、完整性和纯度。
    药时空
    2024-03-14
    RNA疫苗
  • DNA与RNA疫苗的全面比较
    前沿研究
    摘要: 核酸技术彻底改变了疫苗开发,使得RNA和DNA疫苗的设计和生产能够快速进行,以预防和治疗疾病。 针对COVID-19的mRNA和质粒DNA疫苗的成功部署进一步验证了这项技术。 核酸疫苗因其在临床试验中对多种疾病(包括癌症和SARS-CoV2等病毒感染)的治疗或预防显示出有希望的结果,最近受到了极大关注。
    药时空
    2024-03-14
    SARS-CoV-2 COVID-19
  • 益方生物安方宁®获NMPA批准上市
    审批动态
    近日, 益方生物 自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®(格索雷塞,D-1553)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 KRAS G12C突变型肺癌难治。 肺癌是全球最常见的癌症之一,2022年国家癌症中心数据显示,我国每年新增肺癌患者达到了106.1万例,相当于每10万人中就有75.1人罹患肺癌,且该数字呈现上升趋势。
    张江发布
    2024-03-14
    KRAS G12C 安方宁 NMPA
  • 替尔泊肽2型糖尿病风险降低94%,减重22.9%!
    临床研究
    重点提要: SURMOUNT-1研究显示,与安慰剂相比,在所有合并剂量的替尔泊肽治疗组中,进展至2型糖尿病的风险降低了94%;每治疗9名患者中,可以预防1例新的糖尿病病例;接受替尔泊肽治疗的患者平均减重22.9%(15mg剂量)。 今日,礼来公司公布了3期SURMOUNT-1临床试验为期3年研究(176周)的详细结果,这是迄今为止替尔泊肽完成的最长的研究。 在超过176周的时间里,与安慰剂相比,每周注射替尔泊肽(5mg/10mg/15mg)显著降低了糖尿病前期(pre-diabetes)以及肥胖或超重成人患者进展为2型糖尿病的风险。
    医药时间
    2024-03-14
    prediabetes 糖尿病前期
  • 胰腺癌患者CAR-T治疗后持续确认缓解 | 项目进展
    前沿研究
    近期,一例既往经过两线抗肿瘤治疗失败的晚期胰腺癌患者,在中国人民解放军总医院第一医学中心(北京301医院)接受了IMC002 CAR-T细胞疗法输注。 根据GLOBOCAN 2022统计数据,胰腺癌在全球肿瘤中的发病率排名第12位,死亡率排名第6位,死亡率与发病率极为接近。 在中国,2022年胰腺癌新发病例达118,672例,死亡病例106,295例,发病率在肿瘤中排名第10位,死亡率排名第6位。
    新药创始人
    2024-03-14
    301医院 胰腺癌 CAR-T
  • 深信生物二价RSV mRNA疫苗IN006启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者给药
    临床研究
    近日,深信生物(Innorna)宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒 (RSV)mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验,并完成了首例受试者给药。 本次临床试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。 本次首例受试者给药标志着 IN006 达成又一个重要里程碑,成为首款在中国正式启动临床试验的国产 RSV 疫苗产品。
    生辉
    2024-03-14
    RSV
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