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进展 I 杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市审批动态君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI ® ）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。杏泽资本2024-03-14PD1 杏泽资本
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斩获广东首个！BEIZRAY获美国FDA批准上市,贝海生物全球化战略再进一步审批动态近期， 珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名:BEIZRAY®）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。 BH009是广东省首个直接向美国FDA递交新药申请（NDA）并在美国获批的新药，贝海生物拥有其在全球范围内的完全自主知识产权。 BH009是由贝海生物自主研发的多西他赛改良型新药，也是多西他赛上市近三十年来首个通过临床验证并具有明显临床优势的改良型新药。动脉网-最新2024-03-14FDA
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6.26亿美元：康诺亚BCMA/CD3双抗通过NewCo出海交易并购2024年11月17日，康诺亚生物宣布BMCA/CD3双抗通过NewCo方式出海，将CM336的大中华区外全球权益授权给PML。 汉康资本于2018年领投康诺亚生物A轮融资，并在后续轮次继续支持。 PML的母公司为Ouro Medicines，Monograph Capital持有42%的股权。汉康资本2024-03-14PML CD3
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2025 NCCN 指南连更3版：局晚期小细胞肺癌进入免疫治疗新时代前沿研究以下是允英翻译的最新版本SCLC NCCN指南（2025.V3）全身治疗方案中文版要点内容。 全身治疗原则（SCL-E）。 SCLC NCCN 2025.V3指南（允英翻译）。允英2024-03-14小细胞肺癌 NCCN
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诺华达超7亿美元合作！开发潜在“best-in-class”核药交易并购Ratio Therapeutics公司今日宣布，已与诺华（Novartis）达成一项独家全球许可和合作协议。 此次合作将利用Ratio在放射配体治疗（RLT）发现和开发方面的专业知识及其技术平台，共同开发针对生长抑素受体2（SSTR2）的放射性治疗药物。 该公司拥有两个专有研发平台——Trillium和Macropa，它们都利用了α粒子的肿瘤杀伤力。药明康德2024-03-14SSTR2 Ratio Therapeutics I 核药
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潜在首款！持久降低疾病指标超90%达2年，体内CRISPR基因编辑疗法登《新英格兰医学杂志》前沿研究Intellia Therapeutics宣布，其基于CRISPR的在研基因编辑疗法nexiguran ziclumeran（nex-z，曾用名NTLA-2001）在治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性患者的1期临床试验中取得了积极结果。 相关3期试验目前正在进行中。 ATTR淀粉样变性是一种罕见的、进行性且致命的疾病。药明康德2024-03-14CRISPR 基因编辑疗法
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获艾伯维4亿美元支持！FDA接受潜在“first-in-class”干眼症疗法上市申请审批动态Aldeyra Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其所重新提交用于治疗干眼症的创新眼用药物reproxalap的新药申请（NDA），该申请的PDUFA日期为2025年4月2日。 与此同时，Aldeyra还宣布扩大与艾伯维（AbbVie）之间的独家选择权协议范围。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。药明康德2024-03-14艾伯维 干眼症 first-in-class
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潜在“best-in-class”DMD基因疗法启动关键性临床试验，显著改善患者肌肉功能临床研究REGENXBIO公司今日宣布， 在研疗法RGX-202的临床试验AFFINITY DUCHENNE已进入关键性阶段并完成首位患者给药 。 新闻稿指出，RGX-202是一种潜在“best-in-class”杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法。 该公司还宣布了这一研究1/2期部分的新数据，包括首次公布患者功能性数据。药明康德2024-03-14肌肉 DMD
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一次注射，效果持续半年！下一代RNAi疗法亮眼临床数据公布临床研究日前，Alnylam Pharmaceuticals公布其下一代RNAi疗法nucresiran（曾用名ALN-TTRsc04）用于治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性患者的1期临床研究最新数据。 分析显示， 单次给予300 mg或更高剂量的nucresiran，可在第15天实现患者平均血清转甲状腺素蛋白（TTR）水平快速降低超过90%，且这一效果持续至试验第6个月。 Alnylam计划在2025年第一季度公布3期临床开发方案。药明康德2024-03-14TTR 转甲状腺素蛋白 亮眼
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100%患者产生应答，抑郁症突破性疗法2期临床结果积极临床研究Cybin公司今日公布了在研疗法CYB003在2期临床试验中的12个月疗效数据。 CYB003是该公司专有的氘代裸盖菇素类似物，正在开发用于辅助治疗抑郁症（MDD）。 在12个月随访期间未报告新的不良事件，包括无自杀倾向的报告。药明康德2024-03-14抑郁症
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