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  • 一品红苯磺酸氨氯地平干混悬剂入选第一批《广州市创新药械产品目录》
    招标采购
    第一批创新药械产品目录入围条件极高,经过层层遴选,最终只有7个创新药成功入选。 作为国家2.2类新药,一品红研发的苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入该目录。 按照广东省和广州市相关政策,苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入该目录将获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持,有利于促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂在广州的临床应用,满足更多临床患者的治疗需求。
    一品红药业股份有限公司
    2024-03-14
    苯磺酸氨氯地平
  • 获批!江苏威凯尔VC004美国新药临床再迎进展
    审批动态
    近日, 江北新区南京生物医药谷园区企业 江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”) 自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂VC004正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。 VC004作为新一代TRK抑制剂,具有独特的抗耐药机制,临床主要用于治疗NTRK基因融合阳性肿瘤患者,具有“不限癌种”的特点。 此外,中国目前尚未批准任何二代TRK抑制剂,这使得临床需求变得更加迫切。
    南京生物医药谷
    2024-03-14
    新药
  • 【技术】凯莱英合成生物学崭露头角:大肠杆菌从头合成红景天苷确保稳定可持续供应
    前沿研究
    合成生物学近年来呈现出蓬勃发展的态势,在全球范围内掀起一股热潮。 在科研领域,技术的不断创新和突破为大宗廉价工业品的绿色制造、高附加值化合物的可持续生产、昂贵医疗产品的平价替代、未来食品和生物基材料的超前部署带来了前所未有的机会。 国内大批企业也纷纷押注于这一赛道,竞相利用合成生物技术开发各类产品,取代传统的化学合成和植物提取方法。
    凯莱英Asymchem
    2024-03-14
    大肠杆菌
  • Molecular Therapy | 吴宇轩团队开发原发性高草酸尿症1型(PH1)体内基因编辑治疗新方案
    前沿研究
    《分子疗法》报道尧唐生物吴宇轩团队研究成果。 原发性高草酸尿症1型(PH1)是一种罕见的遗传代谢疾病,由于Agxt基因突变,肝脏中负责乙醛酸代谢的关键酶AGT缺陷,导致草酸过量生成。 乙醇酸氧化酶(GO)是AGT上游的关键酶,催化乙醇酸转化为乙醛酸。
    尧唐生物
    2024-03-14
    AGT 高草酸尿症 代谢疾病
  • 价格暴跌,已进入年度低位区域……
    招标采购
    鲜活梭子蟹价格一直居高不下。 在花园路某超市,记者看到生鲜区有两种规格的梭子蟹。 随后,记者又走访了府前农贸市场以及中东路某海产品批发店,了解到,梭子蟹的价格为40—50元/斤不等,大小不同,价格也不相同。
    丽水网
    2024-03-14
    价格暴跌
  • 国家药监局部署生物制品分段生产试点,创新、临床急需生物制品将可申报
    研发注册政策
    10月22日,国家药监局对外发布《生物制品分段生产试点工作方案》(以下简称《工作方案》),基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,将开展部分创新、临床急需等具有较大临床价值生物制品的分段生产试点。 试点工作自本方案印发之日起实施,至2026年12月31日结束。 拟参加试点工作的药品注册申请人、持有人,应当于2025年12月31日前向所在地省级药品监督管理局提出试点申请。
    创新创业中关村
    2024-03-14
    国家药监局
  • 140个通过!最新药价审核结果,附清单
    招标采购
    昨日,广东省药品交易中心转发广州交易集团有限公司(广州公共资源交易中心)《 关于转发《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20241018批次)》的通知 》(下称《通知》)。 《通知》公布了 140个 已通过信息及分类审核且已申报价格的部分新增报名挂网药品, 涉及二母宁嗽丸、香砂养胃丸等 130个 品种和齐鲁制药有限公司、西安太极药业有限公司等 109家 生产企业。 附件.部分报名挂网药品价格审核结果公示表(20241018批次)
    医药健康资讯
    2024-03-14
    药价
  • 华派生物技术(集团)股份有限公司主要原材料 (血清)招标采购公告
    招标采购
    一、招标条件:华派生物技术(集团)有限公司2024年主要原材料(血清)采购已经过集团公司批准,招标人为华派生物技术(集团)股份有限公司本部公司。 本项目已具备招标条件,现进行公开招标。 二、项目名称:主要原材料(血清)供应商资格标。
    华派生物俱乐部
    2024-03-14
    华派生物技术
  • 华派生物技术(集团)股份有限公司主要原辅材料 (试剂类)招标采购公告
    招标采购
    一、招标条件:华派生物技术(集团)有限公司2024年主要原辅材料(试剂类)采购已经过集团公司批准,招标人为华派生物技术(集团)股份有限公司本部公司。 本项目已具备招标条件,现进行公开招标。 1.在中华人民共和国境内合法注册的独立企业法人,具有独立承担民事责任能力、独立订立合同的权利。
    华派生物俱乐部
    2024-03-14
    华派生物技术
  • 爱姆斯坦首个胚胎干细胞源异体间充质干细胞疗法IND获受理
    审批动态
    根据爱姆斯坦官网信息, IMS001是 一种异体“现货”干细胞产品, 来自人胚胎干细胞系的异体间充质干细胞 (hESC-MSC) ,依托公司特色胚胎干细胞来源间充质干细胞分化应用技术平台 (T-MSC) 研发。 2020年该产品于美国获批IND,用于治疗多发性硬化症。 2022年3月,IMS001在美完成了首位患者给药, 是世界首次将胚胎干细胞来源的细胞用于人体全身给药的临床试验中。
    医麦客News
    2024-03-14
    爱姆斯坦 胚胎干细胞源异体间
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