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公司动态丨博睿康携手华山医院完成上海首例脑机接口产品临床试验植入手术公司动态近日，凯风天使轮投资企业 博睿康 医疗科技(上海)有限公司（以下简称“博睿康”）与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的 脑机接口产品NEO 在华山医院顺利完成全国第三例、 上海第一例 临床试验植入手术。 NEO产品在上海完成研发和型式检验后，于2024年8月成为 我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口 产品 。 此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首次人体植入尝试，不仅展示了博睿康在脑机接口技术上的深厚积累，也体现了华山医院在神经科学领域的卓越实力。凯风创投2024-03-14华山医院 清华大学 博睿康
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32.88亿美元！默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗交易并购11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。 LM-299是一种在研PD-1/VEGF双特异性抗体，由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。BioShanghai2024-03-14VEGF PD1
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帕金森病新药在中国申报上市审批动态11月14日，中国国家药监局药品审评中心官网公示， 复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请已被正式受理。 奥吡卡朋胶囊是复星医药引进的用于治疗原发性帕金森病的新药，属于新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂。 奥吡卡朋自2016年在欧盟首次获批上市，2020年，奥吡卡朋又获得美国FDA批准上市。健识局2024-03-14奥吡卡朋 帕金森病 新药
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百济神州计划启用全新英文名，剑指更广阔的国际市场公司动态2014年1月，当百济神州拿着刚研究出来的BGB-3111到澳大利亚启动首个国际临床试验的时候，或许没有料到一款“十亿美元分子”会就此诞生。 仅在第三季度，百济神州的BGB-3111也就是BTK抑制剂泽布替尼已创收近50亿元，而前三季度全球销售额合计超过129亿元。 照此趋势，泽布替尼今年销售额预计有望突破20亿美元。健识局2024-03-14111 Inc.
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注册审批江苏华阳制药提交的仿制药比拉斯汀片获批并视同过评，为国内首仿。比拉斯汀由西班牙FAES研发，市场前景广阔，全球销售额超1亿美元。国内已有13家企业提交仿制药申请。江苏华阳制药在仿制药领域积极布局，已有5个品种过评。摩熵医药2024-03-14抗过敏药 比拉斯汀片 国内首仿 仿制药 药物审评审批 江苏华阳制药 -
正大天晴四代 EGFR-TKI 抑制剂获 FDA 批准临床审批动态表皮生长因子受体 (EGFR) 是突变频率最高的基因之一。 目前已有一代、二代、三代 EGFR 抑制剂被广泛用于临床，每一代药物的研发都是为了解决上一代药物的耐药问题 。 基于此，集团开发了口服小分子四代 EGFR 抑制剂 TQB3002。求实药社2024-03-14EGFR FDA
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全球首次！治疗乙肝，潜在"first-in-class"表观遗传疗法临床试验获批准临床研究Tune Therapeutics今天宣布，该公司已获得新西兰药品和医疗器械安全局（Medsafe）的临床试验申请（CTA）批准，将推进其用于治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染的表观遗传沉默剂TUNE-401进入1b期临床试验。 根据新闻稿，TUNE-401是首个获批进入临床，用以治疗常见传染病的表观遗传疗法。 TUNE-401 是一款潜在"first-in-class"的表观遗传沉默剂，开发用以治疗HBV感染患者。求实药社2024-03-14乙肝病毒 HBV 表观遗传疗法
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甘李药业公布口服GLP-1 RA GZR18片I期临床试验数据临床研究该I期临床试验（CTR20240663）是一项随机、开放的首次人体研究，共计招募92名受试者，旨在评估GZR18片在中国成年健康受试者中的相对生物利用度、药代动力学、药效学、安全性、耐受性和评估进食时间对GZR18片药代动力学、药效学、安全性、耐受性的影响。 本研究中，GZR18片总体安全性和耐受性良好，最常见的不良事件为胃肠道反应，符合GLP-1类药物的安全性特征。 药代动力学研究显示，GZR18片吸收良好，支持每天一次口服给药。求实药社2024-03-14I期
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股价飙升150%，CXO行业告别三年寒冬?财报业绩CXO的寒冬从2021年下半年开始，已经持续了整整三年，从行业龙头到新兴药企，无不感受到阵阵寒意。 皓元医药是率先感受到暖意的CXO公司之一。 8月底以来，股价从低点18.49元/股，一路上涨至最高46.52元/股，涨幅超过150%。求实药社2024-03-14皓元医药 CXO
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近33亿美元！默沙东囊获PD-1/VEGF双抗新药全球权益交易并购来源：药明康德 默沙东（MSD）宣布与礼新医药达成全球独家许可。 礼新医药将获得 5.88亿美元 的首付款。 基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展， 礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款 。求实药社2024-03-14PD-1/VEGF
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