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阿片类镇痛新药下一个风口：μ/NOP双重激动剂前沿研究在 阿片类镇痛新药 开发中， 偏向性 μ - 阿片受体激动剂 近期已经取得监管新突破：。 恩华药业从 Trevena 公司引进的富马酸奥赛利定注射液（简称： TRV130 ，商品名名：欧立罗 ) 和恒瑞医药自主开发的富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）分别于 2023 年 5 月和 2024 年 1 月在国内获批上市。 阿片 μ /NOP 双重激动剂 有望成为下一个阿片类镇痛新药风口。新药前沿2024-03-14μ阿片受体 NOP 阿片类镇痛
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煦意萦绕新医前沿研究
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文献解读 | 揭秘iMSC：为何它比传统MSC更受青睐？前沿研究干细胞治疗是当代医学讨论中的核心话题，供体来源干细胞在科研和临床治疗中的应用已有多年历史，涉及的细胞种类也比较多，包括间充质干细胞(MSC)、造血干细胞以及干细胞衍生物等。 随着细胞工程技术的突破，干细胞治疗领域迎来了革命性的进展，极大地拓展了治疗的可能性。 从iPSC分化获得目的细胞，已经成为细胞治疗研究的新趋势。中盛溯源2024-03-14间充质干细胞 iMSC
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一年只需两针，近100%有效！吉利德长效HIV疗法上市申请即将递交审批动态吉利德科学（Gilead Sciences）今日公布其每半年注射一次的 艾滋病毒 衣壳抑制剂lenacapavir用于预防 艾滋病毒（HIV）感染 的第二项关键3期试验PURPOSE 2的全部结果。 分析显示， 接受lenacapavir的受试者中，高达99.9%未感染艾滋病毒，且其预防 艾滋病毒感染 的效果，优于现有每日一次口服疗法。 全球每年新增约130万艾滋病毒感染病例。药明康德2024-03-14HIV
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晚期癌症缓解持续一年！创新疗法明年递交上市申请审批动态Adaptimmune Therapeutics今天公布了其关键性2期IGNYTE-ESO试验的主要分析数据，该试验评估其在研细胞疗法lete-cel在之前接受过蒽环类药物治疗的晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者中的疗效与安全性。 基于所公布的积极数据， Adaptimmune 计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请（BLA）滚动提交，用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。 试验主要分析包括64名患有滑膜肉瘤或MRCLS患者的数据，这些患者接受了lete-cel治疗。药明康德2024-03-14滑膜肉瘤 创新疗法
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115个品种未被CDE批准，为本年度之最审批动态数据显示，10月未被CDE批准的品种高达115个之多， 为本年度前10月中最多的一个月，同比增长64% 。 从ATC分类来看，主要集中于系统用抗感染药，消化道及代谢领域。 2024年10月份CDE完成审批960个品种（受理号1278个，包含体外诊断试剂），同比减少7%。美柏医健2024-03-14CDE
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2024下半年自免领域最值得关注的15种药物审批动态文 l momo 近年来，自身免疫药物研发呈现出迅猛的发展态势。 沙利文数据预测，到 2030 年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到 1760 亿美元， 2022—2030 年复合年增长率为 3.6% 。 从药物靶点的角度而言，以 JAK 、 CTLA - 4 、 IL 等为靶点的药物如雨后春笋般不断涌现 ......生物药知识云享2024-03-14JAK 自身免疫性疾病 自免
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又一款CAR-T疗法，获批审批动态这也是FDA批准的第五款CD19 CAR-T疗法。 是新一代靶向CD19的CAR-T疗法。 据了解，Aucatzyl作为一种自体来源、针对CD19的CAR-T细胞治疗产品，其独特设计在于拥有较快的靶点解离速率，这一特性旨在减轻工程化T细胞的过度活化状态，使其行为更接近自然状态下的T细胞，同时增强了其持续杀伤目标细胞的能力。药渡2024-03-14CD19 CAR-T
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全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效临床研究– MANEUVER 研究 达到主要终点 ，第 25 周的客观缓解率 （ ORR ） 为54.0% ，而安慰剂组为3.2%（p药渡2024-03-14匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
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潜在“first-in-class”突破性抗癌疗法达到关键性临床试验主要终点临床研究Syndax Pharmaceuticals日前宣布， 潜在“first-in-class”小分子menin抑制剂revumenib，在关键性2期临床试验AUGMENT-101中获得积极顶线结果。 该试验评估了revumenib在复发或难治性（R/R）NPM1突变型（mNPM1）急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。 AUGMENT-101试验的有效性评估人群包括64名复发或难治性mNPM1 AML成人患者。药明康德2024-03-14NPM1 first-in-class
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