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国内首个前列腺癌治疗双效复方制剂获批审批动态近日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准。 作为 目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂， 泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。 泽倍珂是BRCA1/2突变mCRPC成人患者的一线靶向治疗方案。健识局2024-03-14BRCA 双效复方制剂
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多家医院被点名：已被大数据盯上，今年追回医保160亿医保动态智能化大数据在医保基金监管的作用越来越明显。 10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会召开。 这一信息表明，大数据分析已经逐步取代广撒网式的医保飞行检查。健识局2024-03-14医保
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新事 | GLP-1、ADC、胰岛素等可申请分段生产研发注册政策10月22日，国家药监局正式发布了《生物制品分段生产试点工作方案》。 资本市场认为将利好大批CXO企业，以及胰岛素等生物制品生产企业。 工作方案明确，试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括 多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽—1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。健识局2024-03-14ADC 胰岛素
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金斯瑞财务变更引猜测：传奇生物快要被卖掉了？公司动态10月21日，金斯瑞生物公告：根据新修订的存托协议， 金斯瑞生物将解除对传奇生物及其附属公司的合并，并将其视为其对联营公司的投资。 变更之后， 传奇生物的资产和负债不再并入金斯瑞生物的财务状况表中。 目前，金斯瑞共持有传奇生物1.74亿股股份，约占其已发行股本的47.56%。健识局2024-03-14金斯瑞生物
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营养与健康所杨黄恬研究组揭示人多能干细胞分化的心血管祖细胞激活成年心肌细胞增殖活性前沿研究心肌梗死（心梗）后大量心肌细胞死亡，成年心肌细胞增殖能力极其微弱，死亡的心肌细胞被纤维疤痕所替代，进而导致心力衰竭（心衰）。 研究组既往开展的从小鼠到猪和非人灵长类心梗模型研究表明，移植人多能干细胞衍生的心血管前体细胞（hCVPCs）可以显著促进梗死心脏的功能恢复并限制纤维疤痕，旁分泌机制在其中起着重要作用，但对其作用机制的了解还非常有限，尤其对其影响受体心脏心肌细胞增殖和调控的机制更是知之甚少。 研究人员发现心肌注射hCVPCs在改善小鼠梗死心脏心功能和减少纤维疤痕的同时，可以诱导心肌细胞去分化并重新进入细胞周期。中国科学院上海营养与健康研究所2024-03-14疤痕 心梗 心力衰竭
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「最新融资」泓宸生物：完成数千万元天使轮投资，打造iPSC创新药研发及成果转化平台医药投融资近日， 武汉泓宸创新生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币的天使轮融资 。 本轮融资由 嘉道资本、瑞江投资 领投，多位知名投资人跟投。 泓宸生物研发的人诱导多能干细胞（iPSC）来源神经细胞治疗脊髓损伤是同济医院成果转化项目，首席科学家陈红教授是华中科技大学同济医院康复医学科主任、同济干细胞研究中心主任，其团队致力于干细胞技术的研发和创新，特别在iPSC领域展现出强大的技术实力。药圈时汇2024-03-14泓宸生物 iPSC
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药物黑洞爆发前夜前沿研究2024年，CNS（中枢神经系统）领域里程碑事件频发。 阿兹海默症（AD）领域，仑卡奈单抗今年五月获得FDA投票表决通过，正式进入阿兹海默治疗的广大市场。 AD的发病机制是学界争论经年的热点，难点，这个点涉及到关于AD最关键的问题：究竟要改变患者大脑中什么指标，使其恢复正常，才能更加高效地改善患者的症状，甚至是根治患者的AD。瞪羚社2024-03-14阿兹海默症 药物黑洞
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优时比：罗氏退回Tau抗体全球权益公司动态同时，优时比宣布合作伙伴罗氏旗下基因泰克退回了Bepranemab的全球权益。 Bepranemab是一种重人源化的IgG4亚型的Tau抗体，可特异性靶向tau的中间区域（氨基酸235-250），靠近微管结合区（MTBR）。 优时比在抗体领域布局了不少独具特色的产品，除了此次被退回的Tau抗体外，还有唯一一款PEG修饰的TNFα抗体Cimzia，也是其目前最畅销的创新药，年销售额20亿美元左右。医药笔记2024-03-14Tau 优时比
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片仔癀药业7个产品通过国家专利密集型产品备案研发注册政策近日，片仔癀药业茵胆平肝胶囊等7个产品通过国家专利密集型产品备案。 专利密集型产品备案是国家知识产权局深入贯彻落实《知识产权强国建设纲要（2021—2035年）》和《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》对培育发展专利密集型产业、开展专利密集型产品备案认定工作部署的一项重要知识产权管理工作。 专利产品备案有助于知识产权管理部门全面准确掌握本地区专利运用和产业发展情况、精准发力促进企业产品竞争力提升、有效实施专利密集型产业培育政策、科学引导企业推进高价值专利转化。片仔癀2024-03-14国家专利
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刚刚，合成生物领域技术，获2024诺奖审批动态来源 ｜ 成生物学俱乐部 刚刚，瑞典卡罗林斯卡医学院的诺贝尔大会决定将 2024年诺贝尔生理学或医学奖 联合授予 Victor Ambros和Gary Ruvkun ，以表彰他们 “发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用” 1993年，他们发表了意想不到的发现，描述了一种新的基因调控水平，这种水平在整个进化过程中具有高度的重要性和保守性。 今年的诺贝尔奖授予两位科学家，以表彰他们发现了控制基因活动的基本原理。 Victor Ambrose和Gary Ruvkun对不同细胞类型的发育方式很感兴趣。合成生物学态势+2024-03-14mic 合成生物
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