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  • MNC花100亿美元扫货,这个赛道火了
    公司动态
    今年以来,分子胶领域大额交易不断,累计交易额已超100.8亿美元。 其中,在10月,渤健、诺华、辉瑞分别与分子胶领域企业达成重磅合作,合作总金额达52.49亿美元。 分子胶药物打破不可成药魔咒。
    动脉网
    2024-03-14
    MNC
  • 药明康德常州研发中心正式启用
    公司动态
    该研发中心将进一步提升药明康德原料药工艺开发能力,为各类合成分子提供创新解决方案,满足不断增长的市场需求。 近日,药明康德宣布其位于江苏常州的全新研发中心正式启用,进一步提升小分子、寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物开发能力。 药明康德常州新研发中心首栋启用的WuXi TIDES研发大楼,专注于寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物的工艺开发和分析研究。
    合全药业
    2024-03-14
    联药
  • MSI还是TMB,哪个才是更好的泛癌种免疫治疗生物标志物?
    前沿研究
    近日,《临床癌症研究》( Clinical Cancer Research )发表了题为:Microsatellite Instability, Tumor Mutational Burden, and Response to Immune Checkpoint Blockade in Patients with Prostate Cancer的研究。 该研究对2257例前列腺癌患者的共计3244个肿瘤进行了测序,有部分患者有多个肿瘤组织。 结果显示有63例(2.8%)患者被划入到MSI-H,在非MSI-H人群中有33例(1.5%)患者为TMB-H。
    允英
    2024-03-14
    prostate cancer 泛癌种免疫治疗生物
  • 黑龙江国资委将入主ST九芝的背后,中药企业迎来国资整合潮
    公司动态
    Wind数据显示,截至11月9日已有183家上市公司发布重大重组事件相关公告。 医药行业收并购重组越发活跃,今年来中药领域的收并购频频发生,国资入主中药企业趋势明显。 一直以来,中药行业都有不俗的业绩表现,但部分中药企业在发展过程中可能面临资金短缺和管理不善等问题。
    药渡
    2024-03-14
    中药企业
  • 连续两次“疗效显著,股价大跌”?
    财报业绩
    近日(11月12日),Syndax公司宣布了核心管线menin抑制剂revumenib的临床数据,意外的是,即便revumenib达到了临床终点,但是公司股价却截止12日收盘大跌了约25.6%,实际上这已经不是Syndax第一次出现这种“疗效显著,但是股价大跌”的情况了,在去年10月份时,看似积极的消息同样引发了股价下跌。 revumenib主要有两个适应症,伴有NPM1突变的急性髓系白血病(AML)和KMT2A重排急性白血病患者。 此次遭到诟病的是NPM1突变AML的临床数据,而早先出现问题的则是KMT2A重排急性白血病的临床数据:。
    药渡
    2024-03-14
    NPM1 menin
  • 单磷酸脂质A(MPL)的研究进展及应用
    前沿研究
    文 l WT 单磷酸脂质A (Monophosphoryl Lipid A,MPL/MPLA) 是革兰氏阴性菌细胞壁中脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)中的最内层脂质A部分,虽被广泛用作疫苗、过敏药物和免疫治疗的佐剂,以增强免疫应答 是开发新型疫苗佐剂的重要靶分子,由沙门氏菌突变株 Salmonella Minnesota R595 中提取,然后通过化学处理获得,与野生型 LPS 相比,MPL 的毒性仅为其 0.1 %,却不影响其免疫能力。 MPL的各个成分包含:。 第二种是通过整合/或删除与染色体中脂质A生物合成和修饰相关的关键基因,构建了合成六酰基化MPLA或五酰基化MPLA(P-MPLA)的大肠杆菌突变体。
    生物药知识云享
    2024-03-14
    MPL
  • 这款创新药呼之欲出,外泌体赛道迎来割裂一刻
    前沿研究
    近日,创新型生物技术公司Capricor Therapeutics宣布,已向FDA提交其在研细胞疗法Deramiocel(CAP-1002)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗 杜氏肌营养不良症(DMD) 相关的心肌病,目前该领域还没有批准上市的药物。 Deramiocel 是一种基于外泌体作用的异体细胞治疗产品,其通过分泌外泌体进行免疫调节、抗炎、抗纤维化,来减缓DMD疾病进展。 目前,Deramiocel已获得FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)和孤儿药指定,用于治疗DMD。
    药渡
    2024-03-14
    外泌体 创新药
  • 一次治疗5年有效,FDA批准直接注入大脑的基因疗法
    审批动态
    根据新闻稿,这是FDA批准的首个直接注射到大脑的基因疗法。 AADCD是一种致病率极高且会缩短寿命的罕见遗传性疾病。 2022年,它首次获得欧盟委员会批准 上市(商品名Upstaza),成为直接注入大脑的首款获批基因疗法,也是改变AADCD疾病进程的首款获批疗法。
    医麦客
    2024-03-14
    基因疗法 大脑
  • 全球百余款CGT产品成功上市,后来者如何把控细胞质量通关上市
    审批动态
    全球范围内,已有约100款CGT产品成功上市,其中细胞疗法占据了主导地位,共有60款产品,它们涵盖了T细胞、DC细胞、干细胞等多种细胞类型,为临床治疗提供了更为丰富和有效的选择。 在基因治疗领域, 75%的产品采用了AAV等病毒载体,且以HEK 293、Sf9昆虫细胞等作为病毒包装和生产细胞。 各类型CGT疗法已获批上市产品数量。
    医麦客
    2024-03-14
    CGT 细胞质量通关
  • 政策支持!“关于进一步扶持干细胞治疗产业发展的提案”答复函
    研发注册政策
    第 1136 号提案的答复。 建议中指出国家政策和监管是干细胞产业蓬勃发展至关重要的环节,提出加强基础研究、提升监管能力、建立分级分类管理机制、加强人才培养等建议。 你们的建议具有很强的针对性,为进一步促进干细胞治疗产业发展提供了重要参考。
    医麦客
    2024-03-14
    干细胞治疗
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