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正大天晴猛攻肿瘤、自免领域！ 13 款 1 类新药首次批临床，四代 EGFR-TKI、双抗、混合抗体...审批动态Insight 数据库国内「申报进度」模块显示，2024 年以来（截至 11 月 19 日），正大天晴 今年已经有 13 款 1 类新药首次在国内获批临床 。 其中，肿瘤和自免领域共计有 9 款。 10 月 28 日，正大天晴 TQB2029 首次获 CDE 批准临床，用于多发性骨髓瘤。Insight数据库2024-03-14EGFR
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全球首例基因编辑猪肾移植患者死因首次公开前沿研究近日，美国麻省总医院公布了世界首例基因编辑猪肾移植患者斯莱曼的死因为：“意外的心脏事件”，主导此次手术的Tatsuo Kawai博士对外透露，尸检结果显示患者并未出现肾脏排斥反应或其他异常情况。 斯莱曼是首位接受猪肾移植的活人患者 ，过去曾有将猪肾移植 到脑死患者的先例 。 不幸的是， 5月11日， 马萨诸塞州总医院 发表 声明说，斯莱曼突然去世，医院对此深感悲痛。细胞与基因治疗领域2024-03-14肾移植 基因编辑猪肾移植
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全球已上市58款基因治疗药物，基因治疗即将步入高速发展期审批动态最近，FDA先后于11月8日和11月13日批准了Aucatzyl与Kebilidi两款基因治疗药物上市。 FDA 曾在多个场合表示，他们预计到2025年，每年将批准10至20种细胞和基因疗法上市。 基因是控制性状的基本遗传单位，除某些病毒的基因由RNA构成以外，多数生物的基因由DNA构成 。细胞与基因治疗领域2024-03-14基因治疗药物
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荣泽集团完成数千万元战略融资，推进细胞与基因治疗等创新药开发医药投融资11月18日，杭州荣泽生物科技集团有限公 司（简称“荣泽集团”）宣布成功完成数千万人民币战略融资，此次融资由名禾资本领投。 所获资金将主要用于推动细胞与基因疗法等多款创新药物的临床研究，同时扩大已上市产品的生产能力并优化市场布局。 经过多年发展，荣泽集团在上海、北京、杭州等地建有多个符合GMP标准的细胞与基因药物开发实验室，目前针对肝硬化、软骨缺损、肿瘤、先天性心肌病等重大疾病开发了多种细胞与基因治疗产品管线。细胞与基因治疗领域2024-03-14荣泽集团 细胞与基因治疗
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广东一生物科技公司正式开业，聚焦细胞与基因治疗领域公司动态近日，细胞与基因治疗（CGT）智能制造方案提供者欣协生物宣布，落户在广东中山火炬开发区的广东欣协生物科技有限公司正式开业。 该项目为国内基因细胞治疗工具行业的领军企业苏州欣协生物科技有限公司（以下简称“欣协生物”）的华南总部。 欣协生物将以此为契机，深度剖析市场需求，坚持科研创新，不断提升企业竞争力，打造卓越的产品和服务，为更多的CGT客户提供高品质、高效能、高性价比的智能解决方案，助力中国生命科学事业蓬勃发展。细胞与基因治疗领域2024-03-14欣协生物 广东一生物科技
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三生国健 IL-17A 单抗申报上市审批动态11月19日， CDE官网显示， 三生国健 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请 获得NMPA受理，用于治疗斑块性银屑病 。 SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。 今年8月，SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。药研网2024-03-14IL-17A
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1.65亿美元入账！强生/Protagonist首个口服IL23银屑病3期成功!临床研究11月19日，强生和Protagonist共同宣布, Icotrokinra (JNJ-2113， 前称PN-235 ) 的关键 3 期 ICONIC 研究取得了积极的顶线结果 。 该3期研究在第16周达到了银屑病面积和严重程度指数（PASI）90和研究者整体评估（IGA） 的共同主要终点0/1反应，并且反应率在第24周继续改善。 据其新闻稿， JNJ-2113 是第一个选择性阻断IL-23受体的靶向口服肽，适用于12岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病（PsO）的成人和青少年 。药研网2024-03-14IL-23 ICON
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领泰生物完成超亿元A轮融资！医药投融资11月18日， 领泰生物宣布完成超亿元A轮融资 。 本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。 此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究，其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。生物天使2024-03-14IRAK4
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深度分析摩熵咨询最新发布的《跨越国界，引领创新——中国药企出海的布局实践》报告，深入探讨了中国药企国际化的宏观背景，通过对医药跨国交易数据的分析和趋势洞察，结合具体的交易案例分析和跟踪研究，全面展现了中国药企出海的全貌。本文基于其部分精华内容，系统梳理了中国药企国际化的背景、现状及未来发展趋势，旨在为中国药企的全球战略布局提供有价值的参考与洞见。摩熵医药2024-03-14中国药企出海 布局实践 宏观背景 深度分析 摩熵咨询报告 -
明年起，广东5种门诊慢特病可实现医保跨省直接结算医保动态11月18日，广东省医保局官网发布通知，《广东省医疗保障就医指南》（下称《指南》）正式印发，对就医管理、异地就医备案、就医待遇等作出详细指引。 记者梳理发现，根据《指南》， 慢性阻塞性肺疾病（即慢阻肺）、类风湿关节炎、冠心病、病毒性肝炎、强直性脊柱炎自2025年1月1日起可实现跨省直接结算。 今年9月，国家医保局会同财政部公开发布《关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》，明确新增上述5种门诊慢特病相关治疗费用纳入跨省直接结算范围。广州日报2024-03-14慢阻肺 慢特病
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