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2024下半年自免领域最值得关注的15种药物审批动态文 l momo 近年来，自身免疫药物研发呈现出迅猛的发展态势。 沙利文数据预测，到 2030 年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到 1760 亿美元， 2022—2030 年复合年增长率为 3.6% 。 从药物靶点的角度而言，以 JAK 、 CTLA - 4 、 IL 等为靶点的药物如雨后春笋般不断涌现 ......生物药知识云享2024-03-14JAK 自身免疫性疾病 自免
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又一款CAR-T疗法，获批审批动态这也是FDA批准的第五款CD19 CAR-T疗法。 是新一代靶向CD19的CAR-T疗法。 据了解，Aucatzyl作为一种自体来源、针对CD19的CAR-T细胞治疗产品，其独特设计在于拥有较快的靶点解离速率，这一特性旨在减轻工程化T细胞的过度活化状态，使其行为更接近自然状态下的T细胞，同时增强了其持续杀伤目标细胞的能力。药渡2024-03-14CD19 CAR-T
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全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效临床研究– MANEUVER 研究 达到主要终点 ，第 25 周的客观缓解率 （ ORR ） 为54.0% ，而安慰剂组为3.2%（p药渡2024-03-14匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
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潜在“first-in-class”突破性抗癌疗法达到关键性临床试验主要终点临床研究Syndax Pharmaceuticals日前宣布， 潜在“first-in-class”小分子menin抑制剂revumenib，在关键性2期临床试验AUGMENT-101中获得积极顶线结果。 该试验评估了revumenib在复发或难治性（R/R）NPM1突变型（mNPM1）急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。 AUGMENT-101试验的有效性评估人群包括64名复发或难治性mNPM1 AML成人患者。药明康德2024-03-14NPM1 first-in-class
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潜在只需一月一针，下一代GLP-1药物2期临床试验已启动；8400万美元助力Treg靶向疗法开发临床研究Metsera公司今日宣布完成2.15亿美元的B轮融资。 获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发。 该公司正在开展超长效、注射型GLP-1受体激动剂的2期临床试验。药明康德2024-03-14TS
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赛诺菲：联合投资2000万美元，获“首创”靶向SSTR2 1型糖尿病新药优先谈判权医药投融资2024年11月12日，Zucara Therapeutics宣布，公司获得赛诺菲和PXV Fund I约2000 万美元的战略融资，作为该公司B轮融资的一部分。 此次融资还将资助ZT-01正在进行的 2a 期试验的剩余部分，旨在评估 ZT-01 对1 型糖尿病（“T1D”）患者夜间低血糖事件的影响。 ZT-01是一款生长抑素2型 (SSTR2)受体拮抗剂，能够预防使用胰岛素疗法的人发生低血糖。药渡2024-03-14SSTR2 1型糖尿病
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用老兵的技术，推出新ADC公司公司动态近日，一家名为Kivu Bioscience的ADC初创公司完成了9200万美元的A轮融资，Novo Holdings领投了该轮融资，Gimv、Red Tree、HealthCap、BioGeneration Ventures、Merck Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij （BOM）等进行了参投。 核心技术来自Synaffix。 目前， Kivu 的 成立时间未知。药渡2024-03-14TS ADC
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近10亿美元！BioNTech囊获突破性PD-L1/VEGF双抗疗法交易并购普米斯生物技术公司（Biotheus）宣布与BioNTech达成股权收购协议。 根据协议条款， BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。 此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。药明康德2024-03-14VEGF PD-L1 PD-L
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CAR-T疗法如何降本增效喜迎百亿市场? 海藻酸钠或是有效解法前沿研究全球范围内，已有13款CAR-T产品成功获批上市，为复发性及难治性肿瘤的治疗带来了显著希望。 据Frost&Sullivan预测，到2030年，全球CAR-T细胞疗法的市场规模有望达到218亿美元。 全球CAR-T细胞疗法市场的预测市场规模。医麦客2024-03-14肿瘤 CAR-T
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全球首个！来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌审批动态这是全球首个针对乙型肝炎病毒（HBV）的mRNA编码TCR-T细胞疗法，也是来恩生物继取得美国FDA和新加坡HSA默示许可后的又一重要成果，同时标志着该疗法正式在国内进入临床试验阶段，为未来在全球上市奠定了基础。 据WHO国际癌症研究中心统计，2022年全球新发肝癌病例约87万例，死亡病例约76万例 。 在中国，超过80%的肝细胞癌是由乙型肝炎病毒感染引起的 。医麦客2024-03-14肝细胞癌 乙型肝炎 TCR
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