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首款！猴痘疫苗向欧盟递交监管申请审批动态日前，Bavarian Nordic宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交临床数据，以支持将Imvanex（MVA-BN）天花和猴痘（mpox）疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。 虽然目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人，但在2022年全球猴痘疫情期间，美国FDA已授予该疫苗用于青少年的紧急使用授权（EUA）。 根据新闻稿，MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。药明康德2024-03-14天花 猴痘疫苗
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Arrowhead：将靶向INHBE、ALK7小核酸药物推进临床，进军肥胖和代谢疾病领域！临床研究2024年8月14日，Arrowhead Pharmaceuticals（简称“Arrowhead”）在肥胖/代谢研发网络研讨会上， 宣布计划将ARO-INHBE和ARO-ALK7推进至临床，以治疗肥胖和代谢疾病 。 公司 有望在2024年底前向监管机构提交这两个项目的临床试验申请 ，目标是在2025年初启动针对肥胖受试者的临床研究。 关于ARO-INHBE。药渡2024-03-14ALK7 肥胖 小核酸药物
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完全缓解率达75%的白血病联合疗法；显著改善疾病指标的DMD疗法…… | 一周盘点前沿研究2. 治疗杜氏肌营养不良（DMD）的抗体偶联寡核苷酸疗法delpacibart zotadirsen（del-zota）早期临床数据积极，它显著提高了患者抗肌萎缩蛋白的生产，最高达到了正常水平的54%。 药明康德内容团队整理。 Aptevo Therapeutics公司宣布启动一项1b/2期剂量优化试验RAINIER，这是其正在进行的一个旨在评估APVO436与维奈托克和阿扎胞苷联用一线治疗急性髓性白血病患者项目的一部分。药明康德2024-03-14抗肌萎缩蛋白 白血病 DMD
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增强对放化疗的敏感性！《细胞》子刊：胶质母细胞瘤有望迎来靶向药物前沿研究研究 首次阐明了胶质瘤干细胞生物标志物ALDH1A3，通过别构激活糖酵解通路关键酶PKM2，介导胶质母细胞瘤葡萄糖代谢重编程并导致乳酸堆积的分子机制 ；。 研究证实细胞内堆积的乳酸可促使DNA损伤修复相关蛋白XRCC1发生乳酰化修饰和核转运增加，最终介导胶质母细胞瘤的放化疗抵抗；。 该发现阐明了胶质母细胞瘤Warburg效应的调控机制，并且证实ALDH1A3通过异常激活糖酵解通路介导胶质母细胞瘤的放化疗抵抗。药明康德2024-03-14XRCC1 PKM2 胶质母细胞瘤
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55%患者无癌细胞！复旦肿瘤团队探索“最毒乳腺癌”治疗新方案前沿研究越来越多证据表明，新辅助化疗联合免疫检查点抑制剂（ICIs）可提升pCR率。 但目前尚不明确免疫治疗最佳持续时间以及预测早期TNBC应答的生物标记物等。 该研究结果发表于 eClinicalMedicine 。药明康德2024-03-14乳腺癌 复旦肿瘤
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突破阿尔茨海默迷雾，CGT疗法初显成效或成治疗新曙光！前沿研究然而，现阶段尚未开发出能够有效逆转该疾病进程的药物，近期上市两款抗淀粉样蛋白药物Donanemab和Leqembi最多只能略微降低认知能力下降的速度，并有可能产生与淀粉样蛋白相关的成像异常和输液反应等严重的不良反应。 基于此，一些公司期望用细胞和基因疗法来颠覆传统方法。 其中， 进展最快的是Longeveron公司的Lomecel-B和Lexeo Therapeutics的LX1001。药渡2024-03-14淀粉样蛋白 Longeveron Inc. CGT
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华道生物首款实体瘤CAR-T细胞疗法IND获受理，针对CLDN18.2阳性肿瘤审批动态扫码预约报名，锁定限量免费门票。 该公司表示，截止目前为止，HD004不仅是华道生物申报的第四款CAR-T细胞疗法管线，也是 华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞治疗候选药物 ，同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的 晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗 的首个细胞 治疗候选药物 。 CLDN18.2 是跨膜蛋白，包含4个跨膜区和2个胞外环。医麦客2024-03-14CLDN18 实体瘤 CAR-T细胞疗法
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噬菌体疗法治疗尿路感染展现积极效果，2期初步结果发表Lancet子刊临床研究该2期试验正在评估一种通过CRISPR-Cas3基因工程改造的噬菌体疗法LBP-EC01用于治疗由耐抗生素（AMR）和多重耐药（MDR）大肠杆菌（E. coli）引起的非复杂性尿路感染（uUTI）。 全球每年约有1.5亿人受到尿路感染的困扰，其中约80%由对常用抗生素有耐药性的大肠杆菌引起。 多达40%的尿路感染（UTI）患者在首次发作后的几个月内会复发。医麦客2024-03-14大肠杆菌 尿路感染 噬菌体疗法
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国内近35家iPSC企业入局，细胞因子加速通用型细胞疗法发展公司动态据nova one advisor研究报告显示，2023年全球细胞疗法市场规模为48.5亿美元， 预计到2033年将超过374.2亿美元，未来十年年复合增长率为22.67% ，市场规模稳步扩增。 2023-2033全球细胞疗法市场规模。 在此背景下，为了进一步提升治疗可及性和降低成本，全球范围内通用型细胞疗法的发展正展现出强劲的势头。医麦客2024-03-14细胞因子 iPSC
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高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识（2024年版）前沿研究但MM是一组生物学和临床高度异质性的肿瘤，仍有部分患者（15%～20%）从目前的治疗模式中获益较小。 这部分患者临床特征往往为侵袭性，表现为早期复发或原发难治，称之为高危多发性骨髓瘤（High risk multiple myeloma，HRMM）。 二、根据预后因素识别HRMM。医麦客2024-03-14multiple myeloma 骨髓瘤
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