2024年8月20日，上海艾力斯医药发布2024年半年报，2024年上半年艾力斯营收15,76亿元，增长110.57％，净利润6.56亿元，增长214.82％。 2024年上半年营收主要来自伏美替尼。 甲磺酸伏美替尼是上海艾力斯医药科技有限公司自主研发的 1 类新药，为新型的第三代不可逆、选择性的 EGFR-TKI 靶向药。

昨日，广东省药品交易中心发布 《 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240816批次）》 ， 公示时间自 即日起至2024年8月21日24:00 。 根据梳理，此次公示了 48个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品 ，涉及 奥美沙坦酯氨氯地平片、乙酰半胱氨酸泡腾片 等 37个 品种和 石家庄四药有限公司 等 36家 生产企业、 齐鲁制药有限公司 等 39家 申报企业。 附表显示，上述药品价格审核结果均为 “审核通过” 。

日前，江苏省药品监督管理局 进行行政处罚信用信息公示。 根据行政处罚决定书（ 苏药监泰检处字〔2024〕08号 ） ， 格林菲尔德（江苏）药业有限公司 违反药品生产质量管理规范 。 8月12日，依据 《药品管理法》第一百二十六条 ，江苏省药品监督管理局对格林菲尔德（江苏）药业有限公司作出如下行政处罚： 罚款100000元。

ADC药物由特异性抗原的单克隆抗体、连接子和有效载荷组成。 抗体负责癌细胞表面抗原识别，有效载荷负责杀死癌细胞，连接子负责抗体和有效载荷的连接。 ADC药物兼具小分子药物的强大杀伤力和单抗药物的高度靶向性。

采用基于生理的生物药剂学PBBM模型 制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准。 Xavier Pepin, Vivien McAlpine, Andrea Moir, James Mann。 本研究在阿卡替尼胶囊PBBM模型的基础上，建立并验证了马来酸阿卡替尼片PBBM模型，使用该模型预测了溶出比临床目标批次更慢的虚拟批次的暴露，制定了该药品安全且有效的溶出标准，且该溶出标准适用于服用或未服用抑酸药治疗的患者，接着结合已有的PK/PD模型，证明了溶出标准的合理性，与仅考虑生物等效性相比，这种基于PBBM模型的策略获得了更大的溶出安全空间，更大的溶出安全空间可降低生产工艺的难度、拓宽生产批次的放行标准，最终减少企业的生产成本。

9月10-12日无锡·2024第三届生物偶联药全球创新峰会即将召开！ 近百位国际生命科学大咖齐聚，探索偶联药的无限可能。 近日（8月19日） ，FDA通知正式解除了对 BioNTech/宜联生物 HER3 ADC （YL202/BNT326）I期 临床部分 试验的搁置。

2024年8月19日，复宏汉霖（2696.HK）与甫康（上海）健康科技有限责任公司（简称 “甫康药业”）宣布达成战略合作。 该款奈拉替尼于2024年6月28日获得国家药品监督管理局（NMPA) 批准上市，商品名汉奈佳 ® ，用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 甫康药业创始人、董事长。

抗肿瘤靶向药物一直以来以酪氨酸激酶为主要靶点，约占总数的 80%。 其中，赫赛汀（曲妥珠单抗）作为首个单克隆抗体癌症靶向药物，堪称癌症治疗的里程碑。 赫赛汀以 HER2 酪氨酸激酶为靶点，不仅是 HER2 阳性乳腺癌患者的标准治疗药物，还被广泛应用于其他多种 HER2 阳性肿瘤，如卵巢癌、胃癌、肺癌等。

2024年8月9日，新砌块科技 （NewBlock） 宣布正式推出其自主研发的 分子胶+PROTAC一体化智能药物设计研发服务平台ProtaG™。 该平台基于高准确度海量数据资源，融合前沿AI算法，涵盖靶点推荐、数据检索、构效关系分析及预测、蛋白及复合物动力学优化、分子胶及PROTAC理性设计、合成路线推荐等环节，高效助力分子胶和PROTAC药物设计发现和快速验证 。 ProtaG™平台由一批资深AI算法专家、药学家、生物学家和数据科学家共同打造而成，创新性地将自主研发的AI大语言模型、自动化数据处理工具、蛋白及复合物动力学优化应用于平台建设中，并开发了一系列具有自主知识产权的新型通用高效降解活性的CRBN接头，可以 为药企和高校科研工作者提供快速全方位的分子胶/PROTAC设计及优化解决方案。

九大论坛将直面产业创新与监管挑战。 国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。 1981年，英国剑桥大学科学家Martin Evans和同事们成功从小鼠胚胎中分离出胚胎干细胞，奠定了细胞与基因治疗的基础。