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星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在台湾地区的新药上市申请获批审批动态2024年11月22日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今日宣布 用于治疗干眼症状和体征的星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（下文简称“星特潤®”）已获得中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）的新药取证通知。 2023年7月，箕星药业与东生华达成战略合作协定，由东生华制药支持星特潤®在中国台湾地区的商业化。 星特潤®作为箕星药业首个在台湾地区成功获批的产品，对我们来说具有里程碑式的意义。箕星药业科技2024-03-14酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂
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阿斯利康：TSLP抗体国内申报上市审批动态Tezspire（Tezepelumab）由安进与阿斯利康联合开发，2024年前三季度，阿斯利康销售额为8.43亿美元，与去年同期相比接近翻倍增长。 Tezspire 正在拓展多项适应症，包括慢性鼻窦炎、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、慢阻肺（COPD）等。 此外，博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。医药笔记2024-03-14TSLP 抗体
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448例：翰森制药B7H3 ADC启动骨肉瘤联合治疗1b期临床临床研究该1b期临床探索HS-20 093联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤，计划入组448例患者，预计2026年底初步完成。 今年ASCO会 议上，翰森制药公开了HS-20093单药治疗骨肉瘤的二期临床最新数据，截至2024年3月20日，队列1（ 经标准治疗后进展的进展期骨肉瘤患者 ）入组42例骨肉瘤患者，既往中位治疗线数为3线，其中35例患者（83.3%）存在肺转移，有38例患者至少进行一次基线后的肿瘤评估。 翰森制药将骨肉瘤作为B7H3 ADC又一个重要突破点，此前在小细胞肺癌已经获得突破疗法认证。医药笔记2024-03-14骨肉瘤 B7H3
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甘肃：正式确定第六批集采品种，化学药61种，中成药18种（附名单）招标采购11月份是集采项目井喷的月份，也是新版医保目录公布的月份。 11月22日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第3号）》，正式确定该省第六批集采（带量联动专项）药品范围，共有79种药品纳入集采目录（见文末附表），其中化学药61种，中成药18种。 3号公告要求相关企业于2024年11月23日至12月2日内进行申报和资料维护工作，逾期未申报造成企业损失的后果由企业自负。医药云端工作室2024-03-14集采
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用于治疗非洲猴痘的天花药物正在进行临床试验临床研究据非洲疾病预防控制中心网站11月8日消息，一种目前在美国被批准用于治疗天花的药物将从今年第四季度开始接受临床试验，以治疗刚果民主共和国及其邻国有可能出现严重并发症的猴痘病毒感染者。 非洲MpOx研究（MOSA）将评估全球生命科学公司Emergent BioSolutions开发的抗病毒药物Brincidofovir的安全性和有效性。 Brincidofovir尚未在针对猴痘的双盲安慰剂对照研究中进行过测试。生物安全情报网2024-03-14天花 非洲猴痘 天花药物
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谈判仍需“更多时间”，12月前无法达成大流行病协议公司动态据Health Policy Watch网站11月11日消息，由于各国仍需要“更多时间”来完成复杂的谈判，大流行病协议将不会在下月举行的世界卫生大会（WHA）特别会议上获得通过。 世界卫生组织（WHO）政府间谈判机构（INB）联合主席Anne-Claire Amprou大使和Precious Matsoso在媒体会上透露了这一消息。 虽然一些成员国和利益相关方告诫不要因操之过急而牺牲内容，但非洲集团尤其希望早日通过该协议。生物安全情报网2024-03-14大流行病
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斯坦福：干细胞治疗已成为当今医疗保健中的关键角色专家观点美国斯坦福大学、 英国基尔大学医学科学与技术研究所的科研人员在行业期刊 Signal Transduct Target Ther上发表了题为 Stem cell-based therapy for human diseases的研究文章，文章指出 最近干细胞已成为 医疗保健和 再生医学中的关键角色， 为患有无法治愈的疾病的患者带来了新的希望 。 美国成功批准了癌症免疫疗法，欧洲则批准了间充质干细胞 (MSC) 疗法，这推动了再生医学成为重要的治疗方式。 中国、日本和韩国等在干细胞研究方面也取得了重大突破。贵州卡尔细胞生物2024-03-14干细胞治疗
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阿斯利康和安进联合申报，潜在重磅抗体新药在华申报上市审批动态今日（11月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康（AstraZeneca ）和安进（Amgen）共同申报的 特泽利尤单抗注射液 上市申请已获得受理。 公开资料显示，这是 靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体tezepelumab（Tezspire） 。 该疗法在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法， 治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者 。医药观澜2024-03-14抗体新药
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阿斯利康和安进联合申报，潜在重磅抗体新药在华申报上市审批动态今日（11月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康（AstraZeneca ）和安进（Amgen）共同申报的 特泽利尤单抗注射液 上市申请已获得受理。 公开资料显示，这是 靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体tezepelumab（Tezspire） 。 该疗法在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法， 治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者 。医药观澜2024-03-14抗体新药
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三生制药领投！恩凯赛药完成数千万元A++轮融资医药投融资今日（11月22日），恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成 数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投 。 根据新闻稿，本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 恩凯赛药由田志刚院士带领的核心技术团队组建， 专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，以解决临床重大疾病（肿瘤、自身免疫病、衰老与退行性疾病、免疫低下与相关疾病等）治疗难题为导向 ，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。医药观澜2024-03-14A++轮融资
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