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100%晚期癌症患者关键指标下降！双抗免疫疗法积极试验结果公布临床研究Vir Biotechnology近日公布旗下两款T细胞接合器（TCE）VIR-5818与VIR-5500的初步1期临床数据。 数据显示，这两种在研疗法在曾接受过多线治疗的癌症患者中观察到早期临床应答的信号，剂量递增仍在进行中，最大耐受剂量（MTD）尚未确定。 其中， VIR-5500在治疗前列腺癌患者的临床试验中让100%患者的前列腺特异性抗原（PSA）指标产生下降。学术经纬2024-03-14PSA 双抗免疫疗法
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Dyne Therapeutics跌31%：公布AOC最新临床数据临床研究数据发布后，Dyne Therapeutics当天股价跌31%，目前市值为16亿美元。 DYNE-101有望带来广泛的功能性获益。 安全性数据如下，观察到6项严重治疗相关副作用。医药笔记2024-03-14Dyne Therapeutics In AOC
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Mersana跌45%：公布B7H4 ADC临床数据临床研究数据发布后，Mersana当天股价大跌45%，目前市值仅剩下8900万美元。 XMT-1660为一款靶向B7H4的ADC新药，DAR值为6，采用定点偶联技术，payload为微管蛋白抑制剂Auristatin。 此次公开数据的一期临床试验设计如下，累计入组130例患者，观察到5例DLT，其中3例为3级暂时性的AST升高。医药笔记2024-03-14B7-H4 Mersana B7H4
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促癌氨基酸又多一种！《自然》：这种氨基酸让癌细胞更强大，加速肿瘤肺转移前沿研究在这一过程中，不同器官组织对癌细胞的吸引力似乎有有所不同。 根据近期的一篇《自然》研究论文， 在发生了转移性肿瘤的患者中，大约54%是肺部转移，这表明游离的癌细胞特别喜爱在肺部扎根 。 不过，为何肺部会成为转移癌的高发地呢？药明康德2024-03-14肿瘤
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创新抗体偶联反义寡核苷酸疗法最新结果发布，计划展开注册性研究前沿研究Dyne Therapeutics今日公布了在研抗体偶联反义寡核苷酸疗法DYNE-101，在治疗1型肌强直性营养不良（DM1）的1/2期临床试验ACHIEVE中的最新临床数据。 DYNE-101继续在关键疾病生物标志物上展现出显著影响，同时在多个功能性终点上逆转疾病进展 ，并显示出良好的安全性。 该公司计划在2026年上半年启动一项全球注册性扩展队列研究，并有望基于生物标志物和功能数据利用加速批准通道递交上市申请。药明康德2024-03-14肌强直 抗体偶联反义寡核苷酸疗法
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潜在30多年来首款！辉瑞免疫疗法关键3期试验达主要终点，支持上市申请临床研究辉瑞（Pfizer）今日宣布其PD-1靶向单抗sasanlimab在关键3期CREST试验中达到主要终点。 Sasanlimab与卡介苗（BCG）联合作为诱导治疗（有或无维持治疗）时，可显著改善BCG初治、高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的无事件生存期（EFS）。 根据新闻稿， 如果获批，sasanlimab将成为首个与BCG联合使用、显著延长该患者群体EFS的PD-1抑制剂。药明康德2024-03-14PD1 免疫疗法
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2024年FDA批准的50款新药审批动态2024年，美国食品药品监督管理局(FDA)药品评价研究中心(CDER)共批准了50种新药，包括34个化药和16个生物药，获批数量虽然低于2023年，但仍处于历史高位水平。 化药：小分子仍是主流。 从药物类型来看，2024年FDA批准的50个新药中，化药有34个，其中小分子28个，占比56%，可见 小分子仍然是新药的最主要类型，远超其他形式药物。精准药物2024-03-14FDA 新药
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【瞩目】科伦拿下重磅首仿！3大新品同日获批审批动态近日， 国家药监局官网显示，科伦药业3个品种同日获批生产并视同过评，其中芦曲泊帕片为国内首仿+首家过评，国内第4家获批的阿瑞匹坦注射液2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速约149%，阿戈美拉汀片2023年销售额超过9亿元 。 近年来中国三大终端六大市场止血药（化+生）销售情况（单位：万元）。 在止血药领域，科伦药业拥有9个产品的生产批文，其中艾曲泊帕乙醇胺片、芦曲泊帕片等为国内首仿+首家过评。米内网2024-03-14阿瑞匹坦注射液
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2家中药企业遭重罚！大批药品价格“跳水”，48个品种集采结果出炉，恒瑞、科伦发威了招标采购本周，2025药品监管新信号释放，中纪委发文直指医药腐败，知名中药企业遭重罚；药品市场迎变局，48个品种集采结果出炉，221个药品价格“跳水”，医药大省集采400个产品拟中选；企业大新闻，创新药“一哥”递表港交所，2家Biotech新品合计大卖超36亿美元，科伦1类新药再下一城...... 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 3个超10亿品种首仿定了。米内网2024-03-14集采
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Nat Commun｜澳门理工大学Shan He团队：基于分子粗粒度建模蛋白-蛋白复合物特性预测模型前沿研究近年来，深度学习在预测蛋白 - 蛋白相互作用（ PPI ）复合物的性质方面取得了显著进展。 然而，现有的模型大多基于原子尺度或残基尺度的图结构表示，存在计算成本高或无法有效整合精细的化学相互作用细节等问题。 该框架结合了图神经网络（GNN）和MARTINI分子粗粒化（CG）模型，能够在保证预测精度的同时，显著降低计算成本。智药邦2024-03-14白蛋白 CG Nat Commun
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