进入2024年下半年，中国医疗器械领域里越来越多的企业，正在竞争中改变了谋略和打法，无论跨国公司还是本土公司。 从细分赛道来看：在内窥镜领域，2024年增速明显，是为数不多出现市场整体上涨的领域，但是各个城市市场的增速却出现了较大的差异，谁占据了新兴市场的市场蛋糕。 医学影像是国内医疗器械行业中规模最大的子行业，但是与几年前GPS占据高地进行技术引领的传统格局不同，三大巨头均开始下基层，拓展县级市场的采购份额；。

8月20日，强生宣布，已同意收购心脏衰竭治疗设备制造商V-Wave，预付款6亿美元，总交易金额有可能高达 17亿美元 （约合121亿元人民币），进一步扩大其在心血管疾病治疗领域的领导地位。 强生预计将在2024年底完成这桩收购。 V-Wave是什么来头。

九大论坛将直面产业创新与监管挑战。 国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。 CAR-T细胞疗法是在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞，赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性，经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。

No.1 / GSK/翰森制药B7-H3靶向ADC获FDA突破性疗法认定。 2024年8月21日，葛兰素史克（GSK）与翰森制药（3692.HK）共同宣布，靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）HS-20093（亦称GSK5764227）获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性广泛期小细胞肺癌（SCLC）。 B7-H3 又名 CD276，是一种免疫调节蛋白，在肿瘤组织中过度表达。

国 家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告。 (2024年第103号)。 UCB Pharma S.A.整改后，向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。

近日，多家药企陆续公布了2024年第二季度及上半年财务业绩。 药明合联 上半年表现强劲， 作为行业领先的ADC CRDMO服务提供商，实现了客户及项目数量的快速增长； 石药集团 稳健发展，研发投入力度加大，逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段。 收入增长67.6%，净利润增长175.5%。

近年来，细胞外囊泡（EVs），特别是外泌体，已在多种疾病的治疗方面展现出较大的潜力。 其中，间充质干细胞外泌体的临床应用更是取得了较为显著的进展，如：急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、慢性肾脏疾病、移植物抗宿病（GvHD）、骨关节炎、中风、阿尔兹海默症、Ⅰ型糖尿病、粉刺痤疮及皮肤色素沉着等疾病领域的治疗。 尽管基于外泌体治疗具有巨大潜力，但传统生产方式产量低和放大困难等特点，严重制约了外泌体的临床应用转化。

近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，云南省药物研究所药物安全性评价中心（简称GLP中心）顺利通过NMPA GLP定期复查。 这是GLP中心第5次顺利通过国家药品监督管理局的定期现场检查。 2024年6月12日-6月17日，NMPA检查专家组一行7人对GLP中心进行了为期5天的药物GLP现场检查。

6月为我国零售药店行业的销售淡季。 数据显示，2024年6月中国零售药店发展指数环比下降66点，达1,151点；与去年同期相比，6月发展指数同比下降6.0% 。 从零售药店发展指数的六大中西药属性来看，6月份保健品、医疗器械、化学药、中药饮片、生物制品和中成药发展指数环比均出现下降趋势，分别环比下降10.5%、7.0%、6.1%、5.3%、4.0%和3.7%。

美东时间 8 月 20 日， 礼来 公司公布了为期三年（176 周治疗期）的 SURMOUNT-1 研究的积极顶线结果，该研究评估了每周一次使用 tirzepatide（Zepboun d ® 和 Mounjar o ® ）对糖尿病前期且患有肥胖或超重的成人进行长期体重管理和延缓其进展为糖尿病的有效性和安全性。 结果发现， 每周接受 tirzepatide 治疗的糖尿病前期患者发展为 2 型糖尿病的风险下降了 94%； 服用最高剂量 15 毫克 tirzepatide 的成年人在三年内平均体重减轻约 23%，明显高于服用安慰剂的人平均 2% 的体重减轻。 与安慰剂相比，较低剂量的 tirzepatide 也能减轻体重，服用 5 毫克剂量的人平均减重 15.4%，而服用 10 毫克的人平均减重 19.9%。