8月21日，据NMPA官网，信达生物KARS G12C抑制剂氟泽雷塞片附条件获批上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。 强生双抗Rybrevant获批用于一线治疗肺癌。 8月20日，强生宣布，美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant联合第三代EGF人-TKI药物Lazcluze，用于一线治疗经EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市。 该药是国内首个批准上市的KRAS抑制剂药物。 今年，本市共有4款国产1类创新药、3款进口创新药、7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。

劲方医药今日宣布国家药品监督管理局通过优先审评程序批准KRAS G12C抑制剂达伯特 ® （氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）上市；本品单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。 此前，氟泽雷塞已成为国内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评程序的KRAS G12C抑制剂 ，获两项国内突破性疗法认定、单药治疗晚期NSCLC及晚期结直肠癌（CRC）患者。 研究结果显示，氟泽雷塞总体耐受性良好。

达伯特 ® 是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，也是信达生物的第十一款产品，将惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型， 约占所有肺癌的85%。 截至2023年12月13日，共有116例NSCLC受试者纳入分析。

安徽抗菌药物分级管理目录（2012版）。 福建抗菌药物分级管理目录（2022版）。 广东抗菌药物分级管理目录（2022版）。

8月21日，北京、天津、河北三地卫健委联合印发《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理 目录（2024年版）》的通知。 京津冀三地公布抗菌素分级管理目录（2024版）中， 非限制使用级有47个品种，限制使用级50个品种，特殊使用级25个品种，共计122个品种。 该《通知》指出，为落实京津冀协同发展工作要求，进一步规范京津冀地区医疗机构抗菌药物临床应用管理，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（2012年84号令）和《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版），结合京津冀地区医疗机构抗菌药物实际使用情况和细菌耐药监测现状，北京市、天津市、河北省三地卫生健康委员会指导药学质控中心，联合组织三地专家共同研究制订了《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》，具体分级管理实施办法由三地结合各自实际分别制定。

8月20日，阿斯利康宣布，本瑞利珠单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局正式批准， 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。 据相关 数据显示， 近八成重度哮喘患者为重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA） 。 EOS是哮喘发生的关键炎症效应细胞，EOS升高可能导致多种气道炎症反应发生，进而引发一系列哮喘相关症状。

8月19日，国家医保局对上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统发出价格《问询函》，要求证明产品在销售过程中，是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，并在一周之内答复。 国家医保局要求心脉医疗答复 ）。 8月20日一早，心脉医疗紧急发出公告， 称并非不愿意降价，而是已经向国家医保局给出了降价承诺，相关问题还在进一步沟通及准备回复阶段。

8月20日，艾力斯发布2024年半年报， 公司上半年营收15.76亿元，增长110.57％；净利润6.56亿元，增长214.82％。 两大核心指标翻倍，艾力斯在“已满载”的EGFR肺癌市场杀出来了。 半年报几乎只围绕一个事情：“业绩贡献主要来自于伏美替尼。”

当地时间9月7日至10日，2024年世界肺癌大会（WCLC）将在美国圣地亚哥召开。 近日，大会官方公布了本届入选的大会稿件整体数据，正大天晴1类创新药安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、安奈克替尼以及在研产品TQB2618（TIM-3抑制剂）和AL2846（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）的共计16项研究最新成果及进展公布。 本次大会中入选Mini oral的五项研究，均为公司创新药物在肺癌方面的治疗探索，实验数据提示无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）延长和客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）提高，表现出了较好的临床获益，随着这些研究的进一步深入探索，今后有望丰富肺癌的临床治疗选择。