跨国药企在中国重点资讯。 默沙东公司(MSD)预付7亿美元购买上海同润生物制药公司(Curon Biopharmaceutical)的双特异性抗体CD3xCD19双抗CN201，正在研究用于非霍奇金淋巴瘤和B细胞急性淋巴细胞白血病。 如果CN201达到其所有目标，该交易的最大价值将达到13亿美元，预计将于2024年第三季度完成。

公司今日宣布，在12岁及以上初治的I型和III型戈谢病受试者 中进行的CAN103关键性临床试验取得了积极的顶线结果。 CAN103 的关键性临床试验是一项随机、双盲、剂量比较研究，旨在评估静脉滴注CAN103每2周一次在初治戈谢病患者中的有效性、安全性和药代动力学，并设有开放标签的扩展期。 在30U/kg剂量组，肝脏体积的缩小和血红蛋白水平的升高都达到了统计学显著性改善，血小板计数也较基线有所升高。

2024年8月19日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（研发代号：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验，已按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。 该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，对照组为研究者选择治疗（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。 胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万。

据药融咨询最新推出的《2024年7月仿制药月报》显示，7月共有43个品种获一致性评价申请，276个品种新注册分类仿制药申请获受理，其中临床申请26项，上市申请474项。252品种通过/视同通过一致性评价，包括52个过评品种和206个视同过评品种。多家企业品种突出，地夸磷索钠滴眼液过评企业最多。

石药集团启动SYHX1901片2期临床研究，评估其在重度斑秃中的疗效与安全性。SYHX1901为JAK/SyK双靶点抑制剂，此前已针对其他自身免疫病展开研究。同时，全球多款斑秃创新疗法也处于研发后期，展现广阔前景。

先康达集团与岭南香山口腔达成战略合作，并授予岭南香山口腔为“牙髓干细胞储存华南区唯一指定机构”。 双方将携手并进，推动牙髓干细胞储存服务的普及与应用。 同时，先康达集团正式授予岭南香山口腔为“牙髓干细胞储存华南区唯一指定机构”，双方将共同聚焦牙髓干细胞储存服务，为更多的家庭开启健康守护。

近期，Precigen公司发布了2024年第二季度财报，宣布一系列缩减开支的措施，包括裁员20%、暂停部分临床管线、停止所有临床前管线、关闭子公司运营，以全力支持推进核心管线的潜在商业化进程。 该公司的核心管线PRGN-2012是一款基因治疗，而基因治疗产品的盈利能力一直被质疑，包括基因治疗老牌公司蓝鸟还在借贷生存。 延伸阅读： 蓝鸟再度贷款。

2024年8月19日，合肥星眸生物科技有限公司（以下简称“星眸生物”）宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 今年3月，XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症，主要影响视网膜中央的黄斑区域。

近日，国家药典委公示2025年版《中国药典》新增33个中成药品种，含多款独家品种如滑膜炎颗粒。其中，呼吸系统药物占比最高。此举肯定了中医药的临床价值与创新，推动中医药事业高质量发展。

近日， 康华生物披露2024年半年度报告。 2024年上半年， 公司实现营收7.41亿元，同比增长16.81% ； 归母净利润3.07亿元，同比增长23.51% ；扣非净利润3.09亿元，同比增长32.26%。 报告期内，公司营收来自核心产品 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的销售 和 重组六价诺如病毒疫苗 的海外许可授权收入 。