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国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2024年7月）研发注册政策国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2024年7月）。 (2024年第102号)。 其中，境内第三类医疗器械产品192个，进口第三类医疗器械产品44个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。中国药闻2024-03-14国家药监局
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净利增长18.29%！华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床审批动态近日，华东医药发布2024年半年度报告， 公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报IND，并获得受理。 1）华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体HDM2006项目，拟用于治疗晚期实体瘤；。 相较于HPK1小分子抑制剂，蛋白降解剂有望大幅提升药效和安全性。触界生物2024-03-14HPK1 癌症新药
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强生 EGFR/cMET 双抗联用 OS 击败奥希替尼前沿研究在 WCLC 2024 大会上，强生公布了 EGFR-MET 双抗 Amivantamab 在Ⅲ期 MARIPOSA 研究 (NCT04487080) 中 OS 更长的随访数据。 据Ⅲ期 MARIPOSA 研究 (NCT04487080) 的初步分析，在 22 个月的中位随访中，Amivantamab 联合拉泽替尼显著改善了未经治疗、EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者的无进展生存期 （PFS） ，与奥希替尼相比，盲法独立中心审查的 HR 为 0.70 （95%CI，0.58-0.85；PInsight数据库2024-03-14EGFR cMET
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用国家新政走通用药新路，国内未上市临床急需药品首次在上海医院进口 罕见病药越洋“破冰”带给患者新希望研发注册政策国内尚未上市但对患者来说能救命的药，有没有可能在国内医院就用上？ 昨天，复旦大学附属华山医院为一名罕见病患者打通了一条用药新路。 患者昨天接受了首支注射，目前身体情况平稳。BioShanghai2024-03-14华山医院 越洋 罕见病
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关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购相关产品挂网采购工作的通知招标采购关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购相关产品挂网采购工作的通知。 根据《重庆市医疗保障局办公室关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购中选结果执行工作的通知》，2024年8月20日起执行骨科创伤类医用耗材带量采购结果，现就相关产品挂网采购事项通知如下：。 请买方会员在2024年8月20日前，完善原采购产品合同、订单等相关操作。重庆药品交易所2024-03-14骨科创伤类医用耗材带量采购
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干细胞疗法已针对10大系统疾病、200多种适应症，开展6000多项临床试验临床研究在现代医学的浩瀚银河中，干细胞疗法无疑是一颗耀眼的新星。 而现在， 干细胞已经成为治疗200多种疾病的希望之星，并且正在全球范围内进行着6000多项临床试验 。 数据显示，全球干细胞疗法临床试验的数量已经超过6000项 【数据来源：ClinicalTrials.gov】。药精通Bio2024-03-14干细胞疗法
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“GLP-1”的逆风翻盘局前沿研究在2024年，如果要评选出被舆论批评最为猛烈的药物，司美格鲁肽无疑会“荣登榜首”。 这种GLP-1受体激动剂类药物，自从被开发用于治疗2型糖尿病后，因其显著的减重效果而迅速走红，被不少减肥心切的人士奉为“神药”。 司美格鲁肽的滥用问题尤为突出。艾美达医药咨询2024-03-142型糖尿病
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首个！头对头击败奥希替尼! EGFR/cMET双抗+拉泽替尼疗法重塑EGFR突变晚期NSCLC一线治疗格局临床研究Amivantamab作为EGFR-MET双特异性抗体，采用低岩藻糖表达，增强ADCC作用。 拉泽替尼作为第3代EGFR TKI，能够穿透中枢神经系统。 近年来， 埃万妥单抗与拉泽替尼的组合在 EGFR 突变非小细胞肺癌治疗领域 的研究中备受瞩目。药研网2024-03-14EGFR
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基因泰克关闭肿瘤免疫学部门，著名科学家离职人事变动8月16日，据多家媒体披露，罗氏旗下子公司 基因泰克（Genentech）正在重组其肿瘤学研究部门。 基因泰克计划 关闭癌症免疫学研究部门，将其和Frederic de Sauvage领导的分子肿瘤学研究合并到一个部门中 ，形成单一的癌症研究组织，由Frederic de Sauvage领导。 这一举措标志着 基因泰克 在肿瘤学研究领域内的战略调整，同时， 癌症免疫学研究部门负责人、著名细胞生物学家艾拉·梅尔曼（Ira Mellman）博士也将在未来几个月内离职 ，结束他在公司长达17年的职业生涯。药研网2024-03-14癌症 肿瘤免疫学部门
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Aging Cell丨相文佩/翟军/宋辉团队发现调控骨髓间充质干细胞衰老新机制前沿研究干细胞衰老在机体增龄性衰老的发生发展中发挥了重要作用，是构成组织和机体衰老的罪魁祸首之一 【1】 。 骨髓间充质干细胞 （Bone Mesenchyml Stem Cell，BMSC） 的增龄性衰老对骨骼退行性疾病的发生发展非常重要，然而，目前关于BMSC衰老的原因还尚未完全阐明。 在年轻和衰老BMSC中过表达和沉默miR-203-3p的表达，发现其高表达可导致细胞生长动力降低和促进细胞衰老，反之则可挽救部分细胞衰老的表型。BioArtMED2024-03-14骨髓间充质干细胞 衰老
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