摘要： 加快腺相关病毒（AAV）制造的规模扩大对于满足日益增长的基因治疗需求至关重要。 然而，AAV基因治疗的生物工艺开发仍然耗时且具有挑战性。 质量源于设计（QbD）方法确保生物工艺设计能够满足所需的产品质量和安全特性。

摘要: 兔热病是由弗朗西斯氏菌属的亚种引起的，可以表现为多种疾病状态，其中肺炎型的表现导致最高的死亡率。 尽管经过数十年的研究，美国仍未批准针对弗朗西斯氏菌的疫苗。 传统的疫苗接种策略，如减毒活疫苗或亚单位疫苗，由于保护不足或安全问题而不受青睐。

摘要： 腮腺炎病毒（MuV）是一种高度传染性的副粘病毒，在全球大多数地区流行，并继续在高度免疫的人群中引起爆发。 即使在麻疹、腮腺炎和风疹疫苗接种率高的国家，腮腺炎的爆发也归因于免疫力下降和Jeryl Lynn疫苗株（A型）与流行野生型病毒之间的抗原差异。 重要性： 腮腺炎通常是一种儿童疾病，可能会导致严重的医疗后果，包括腮腺炎、睾丸炎、脑膜炎、脑炎和耳聋。

2024年11月15日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 艾美坚持生物制药有限公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市申请获受理 ，受理号为CXSS2400123。 肺炎是一种肺部炎症性疾病，通常由细菌、病毒、真菌或其他微生物感染而引起，细菌性肺炎占人体感染的肺炎的80%，其中肺炎链球菌是重要的病原体。 20价肺炎结合疫苗 已提交临床试验预申请。

11月16日，放射性药物领域创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）宣布完成超1亿美元A+轮融资。 本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 放射性药物是一类将放射性核素标记在特定分子上，利用不同核素发射出的不同能量级射线显示或杀伤肿瘤，实现诊疗一体化的特殊药物。

巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。

11月14日， 圣地亚哥，Halozyme Therapeutics（NASDAQ:HALO）证实已向Evotec SE（NASDAQ：EVO）的管理委员会和监事会提交了一份无约束力的提案，以每股11.00欧元的现金收购Evotec，这意味着完全稀释的股权价值为20亿欧元（约21亿美元），随后 Halozyme美股大跌15%，最新市值58亿美元 。 该提案比Evotec在2024年10月15日（Triton Partners首次积累Evotec股份的前一天）的未受干扰的股价溢价109%，比Evotec最后三个月2024年10月15日的成交量加权平均价格溢价77%。 近日，私募股权集团Triton Partners正在考虑收购 Evotec ， Triton 已持有Evotec近10%的股份。

11月16日，亚盛医药 自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂 力胜克拉片 （Lisafto clax，APG-2575）提交 上市申请获得受理，制剂生产合作伙伴是宣泰药业。 适应症为用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 力胜克拉片是全球第二个Bcl-2抑制剂，与维奈克拉相比，具有更好的安全性和剂量递增时间 表，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。

局部遗传相关性分析是识别跨性状共享生物学机制 （shared biology across traits） 的重要工具。 近期，Richard Border等人表明，遗传相关性分析的结果受到交叉性状选型交配 （cross-trait assortative mating, xAM） 的干扰，从而导致许多假阳性发现 【1】 。 总体思路是，通过生成knockoff基因型数据来扩展原始基因型数据。

母亲教育作为社会经济因素中的关键一环，与子代青少年结构性神经发育有着密切的联系。 解析母亲教育影响子代神经发育的生物学机制及其相关社会学机制对于理解与青少年神经发育相关的社会因素、家庭社会干预机制及公共政策的制定具有重要意义。 该研究团队进一步揭示了母亲教育影响宏观社会经济效应在神经发育的实际主导作用。