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  • 零售药店已至悬崖,没人踩下刹车
    公司动态
    按照倪博士的标准,药店和参保人员服务比回归到1:6000时(按照国际上一般规律,单家药店服务6000人),才有可能实现市场均衡,那么,合理的药店数量为23万家左右。 事实上,2020年末全国零售药店门店总数已达到55.39万家。 7大上市连锁药店,2022年新增门店10166家,2023年新增门店15791家。
    新浪医药
    2024-03-14
    零售药店
  • 腾盛博药发布最新公司业务进展及2024中期业绩报告
    财报业绩
    基于新的HBV功能性治愈数据,加速开展多项新的后期联合研究,预计将在2024年和2025年获得关键数据,为注册策略提供依据。 3.477亿美元的充足现金,将支持公司运营至2027年。 我们正在进行的2期联合研究的持续数据读出为我们提供了HBV功能性治愈的重要见解。
    腾盛博药
    2024-03-14
    HBV
  • 药物分子不同阶段下的逆合成分析应对策略
    前沿研究
    特别感谢 默克生命科学 对本次直播的大力支持。 默克生命科学拥有广泛的高质量产品组合和解决方案 ,致力于推动科学研究,提高药物研发和生物制药生产的质量和效率,并为获取准确可靠的诊断和检测结果提供安全的保障。 我们的共同目标是通过与全球科学界合作,解决生命科学中棘手的问题。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    药物分子
  • FDA审评:​吡托布鲁替尼制剂溶出方法开发与标准制定(3)
    审批动态
    50mg和100mg。 既往接受过共价BTK抑制剂治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。 Pirtobrutinib片50 mg或100 mg薄膜包衣、凹口片剂,用于口服给药。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    套细胞淋巴瘤 吡托布鲁替尼 FDA
  • NMPA:恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液
    审批动态
    根据药品境外非现场检查结果,国家药监局于2022年8月22日发布公告(2022年 第67号),决定暂停进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液(原进口注册证号:H20170341,规格5ml:500mg,商品名开浦兰)。 UCB Pharma S.A.整改后,向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。 依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,国家药监局决定,恢复UCB Pharma S.A.自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液(现注册证号:国药准字HJ20170341,规格5ml:500mg,商品名开浦兰)进口、销售和使用。
    药品圈
    2024-03-14
    开浦兰 NMPA
  • FDA 警告临床研究人员 3 期临床操作违规
    临床研究
    美国 FDA 于 8 月 13 日公布了 针对一名临床研究人员 Konrad Rejdak 的警告信 ,信中指出其在执行涉及武田制药的联合重组人透明质酸酶(Hyqvia)和免疫球蛋白(Gammagard Liquid)的 III 临床试验中存在多项违规操作。 在这封发给 Rejdak 的警告信,FDA 指出,在 2023 年 5 月对波兰的临床研究场地进行的为期四天的生物研究监测(Bioresearch Monitoring,BIMO)检查发现,研究人员未能保存准确的患者记录,并且记录保存有缺陷。 FDA 表示,Rejdak 未能保存临床试验研究记录,并在研究进行数月后手动输入数据。
    药品圈
    2024-03-14
    临床研究 FDA
  • 天后在等一个CAR-T疗法
    前沿研究
    她为电影《泰坦尼克号》演唱的主题曲《我心永恒(My Heart Will Go On ) 》更是成为全球最畅销单曲之一,传唱于世界各地。 除了各种光环,席琳·迪翁还有一重身份——僵人综合征患者。 僵人综合征(stiff-person syndrome,SPS),这个听起来颇具中式恐怖的名字,实际代表着 一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病。
    药时代
    2024-03-14
    CAR-T
  • 二季度,高瓴资本买了哪些医药股?
    医药投融资
    作为华人资本圈的顶级投资机构,高瓴资本的持仓一直是华人美股投资界的风向标,近日,高瓴资本2024年二季度持仓披露,依然以互联网与生物医药为主,通常情况下,投资人关注的焦点是高瓴资本在互联网领域,尤其是中概股方面的持仓情况,而忽略了 高瓴资本是生物医药领域的资深玩家:。 不仅在一级市场表现活跃,而且在二级市场依然扮演着重要角色;。 具体而言,截至二季度末,高瓴共持有78支美股上市公司的股票,从行业划分的角度来看:。
    药时代
    2024-03-14
    高瓴资本
  • FDA解除对 YL202/BNT326临床试验的Partial Hold
    临床研究
    中国苏州,2024年8月19日 - 苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物”),一家临床阶段的生物科技公司,宣布已于2024年8月15日获美国食品药品管理局(FDA)通知正式解除了对 YL202/BNT326临床I期试验(NCT05653752)的Partial Hold。 YL202/BNT326是一款靶向HER3(Human Epidermal Growth Factor Receptor 3)的在研抗体偶联药物,目前由宜联生物和 BioNTech SE(Nasdaq: BNTX, 以下简称“BioNTech”) 合作进行开发。 该临床试验将会继续受试者招募,并将集中在表现出优异有效性及可控安全性的3.0 mg/kg及以下的剂量水平进行开发。
    苏州宜联生物
    2024-03-14
    HER3 BNT326 FDA
  • 眼科双抗的新时代来临了吗?
    前沿研究
    作为去年以来最火爆的眼科双抗产品,法瑞西自今年3月在中国正式供货以来,便一路高歌猛进。 而近期,一则来自海外的学术新闻,更是将这一热潮推至了新高度。 结果显示,在长达4年的随访时间里,Vabysmo耐受性良好。
    思齐俱乐部
    2024-03-14
    眼科双抗
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