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安斯泰来Nectin-4 ADC国内获批；蚂蚁集团或收购好大夫在线交易并购©氨基观察-创新药组原创出品。 好大夫在线或将被收购。 此前与好大夫在线进行收购洽谈的是蚂蚁集团的关联公司阿里健康，但最近有接近蚂蚁集团的人士透露，目前主导谈判的已由阿里健康变为蚂蚁集团。氨基观察2024-03-14阿里健康 好大夫在线 Nectin-4
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【专家观点】樊菁教授：PI3K抑制剂潜力无限前沿研究PIK3CA突变是HR+/HER2-晚期乳腺癌中最常见的突变类型。 PI3K是乳腺癌PAM通路中的源头靶点，位于AKT与mTOR上游。 相比PIK3CA野生型患者，PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者预后通常较差，且对传统内分泌和化疗的响应不佳。BEST ONCO2024-03-14PI3K HER2 乳腺癌
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【专家观点】宋国红教授：PIK3CA突变与内分泌耐药患者的治疗策略与探讨前沿研究PIK3CA突变是HR+/HER2-晚期乳腺癌中最常见的突变类型。 PI3K是乳腺癌PAM通路中的源头靶点，位于AKT与mTOR上游。 中国数据显示PIK3CA在早期与晚期乳腺癌中突变率相对一致。BEST ONCO2024-03-14PI3K HER2 乳腺癌
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又双叒叕报产，RNA聚合酶抑制剂或成抗流感中坚力量审批动态TG-1000是一款创新抗流感新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，被开发用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型 流感 急性感染无并发症患者。 TG-1000最早由太景医药研发（北京）有限公司以及太景生物科技股份有限公司研发。 TG-1000是一种前体药物，通过酯酶水解作用可转化成活性成份TG-0527，抑制流感病毒聚合酶酸性蛋白核酸内切酶，从而抑制病毒RNA合成。CPHI制药在线2024-03-14聚合酶酸性蛋白 RNA聚合酶 乙型流感
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超50亿美元抗癌单品专利战，阿斯利康胜诉公司动态据路透社报道，美国特拉华州联邦法官驳回了陪审团就“阿斯利康Tagrisso（奥希替尼）因侵犯辉瑞的抗癌药物Nerlynx（奈拉替尼）专利而赔偿1.075亿美元”的裁决，法官Matthew Kennelly认为辉瑞指控阿斯利康畅销 肺癌 药物Tagrisso侵犯其两项专利无效。 奈拉替尼是一款表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可以与EGFR（HER1）、HER2 和 HER4不可逆结合，抑制受体的磷酸化，进而阻断下游信号传导。 2009年，辉瑞以680亿美元收购惠氏，将奈拉替尼收入囊中。CPHI制药在线2024-03-14EGFR HER2
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新药出海 | 专家采访：上海可立特技术有限公司总经理牛萍专家观点关注并星标CPHI制药在线。 制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。CPHI制药在线2024-03-14可立特技术有限公司 牛萍
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武汉病毒所胡杨波/陈士云团队在流感病毒的细菌载体疫苗研究方面取得进展前沿研究该研究为开发广谱抗流感病毒和其他呼吸道病毒的黏膜疫苗提供了新的策略。 流感病毒感染严重威胁人类健康，是全球面临的重大公共卫生问题。 现有季节性流感疫苗仅能提供针对特定毒株的有限保护，迫切需要“通用”流感疫苗来提供针对不同亚型流感病毒的有效保护。生物谷2024-03-14流感病毒 流感疫苗 陈士云
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宜联生物：FDA解除HER3 ADC临床的部分暂停临床研究今年ASCO会议上，YL202报告了一期临床最新数据，一期临床原计划剂量爬坡从0.5mg/kg到5.5mg/kg。 可以看到DL1-4也就是3.0mg/kg及以下剂量的耐受性较好。 可以看到剔除4.0mg/kg、4.5mg/kg、5.5mg/kg剂量组，YL202的有效性仍然非常好。Armstrong生物药资讯2024-03-14HER3 HER3 ADC FDA
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国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告研发注册政策国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告。 (2024年第100号)。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：。中国药闻2024-03-14国家药监局
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ACS Nano | 占比低至1%！低剂量米屈肼衍生的脂质高效递送mRNA前沿研究最近，浙江大学的研究团队开发了一类 新型阳离子 脂质（ mLNP-69 ）。 这种新型脂质只需极低的阳离子脂质占比来制备 LNP （低至 1% ），在保证高效递送 mRNA 的同时，能显著降低炎症副作用。 米屈肼是一种已在多国获批的心脏保护剂，安全性已得到验证。厚存纳米2024-03-14mRNA
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