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阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市，金赛药业长效生长激素获批新适应症，安斯泰来同类首创Nectin-4 ADC在华获批上市审批动态1.阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市,治疗严重哮喘。 8月19日，NMPA官网公示，阿斯利康申报的本瑞利珠单抗注射液新药上市申请已获得批准。 公开资料显示，本瑞利珠单抗（benralizumab）是阿斯利康开发的一款靶向IL-5受体的单克隆抗体，此前已经获美国FDA批准治疗多种不同类型的哮喘患者。医药经济报2024-03-14IL-5Rα 生长激素 金赛
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医保鼓励创新药准入！ First-in-class 产品续约有望进一步优化医保动态8月7日，国家医保局对 2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息进行了公示。 接下来，这一轮医保药品目录调整将进入专家评审、谈判竞价等备受业界关注的环节。 自2018年成立以来，国家医保局已经连续6年开展医保药品目录动态调整，累计744种药品新增进入目录范围 。医药经济报2024-03-14医保
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新适应症获批临床！恒瑞I类新药拟用于治疗原发性干燥综合征审批动态近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-2106注射液开展用于治疗活动性原发性干燥综合征（primary Sjögren's Syndrome, pSS）患者的临床试验。 pSS是一种以淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体损伤为特征的慢性炎症性自身免疫病， 中老年女性多见。 核心症状是口眼干燥、疼痛、疲劳。健识局2024-03-14Sjögren's syndrome 原发性干燥综合征
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出厂价5万卖价12万？国家医保局要求心脉医疗答复医保动态8月19日下午，国家医保局发布《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》， 直接点名微创医疗旗下的A股上市公司心脉医疗 。 这种点名是不多见的，很快引发业内广泛关注。 心脉医疗于2019年登陆上海科创板，是微创医疗分拆上市的第一家子公司，主要做主动脉及外周血管介入医疗器械， 是微创系最赚钱的子公司。健识局2024-03-14心脉医疗
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安斯泰来Nectin-4 ADC国内获批；蚂蚁集团或收购好大夫在线交易并购©氨基观察-创新药组原创出品。 好大夫在线或将被收购。 此前与好大夫在线进行收购洽谈的是蚂蚁集团的关联公司阿里健康，但最近有接近蚂蚁集团的人士透露，目前主导谈判的已由阿里健康变为蚂蚁集团。氨基观察2024-03-14阿里健康 好大夫在线 Nectin-4
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【专家观点】樊菁教授：PI3K抑制剂潜力无限前沿研究PIK3CA突变是HR+/HER2-晚期乳腺癌中最常见的突变类型。 PI3K是乳腺癌PAM通路中的源头靶点，位于AKT与mTOR上游。 相比PIK3CA野生型患者，PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者预后通常较差，且对传统内分泌和化疗的响应不佳。BEST ONCO2024-03-14PI3K HER2 乳腺癌
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【专家观点】宋国红教授：PIK3CA突变与内分泌耐药患者的治疗策略与探讨前沿研究PIK3CA突变是HR+/HER2-晚期乳腺癌中最常见的突变类型。 PI3K是乳腺癌PAM通路中的源头靶点，位于AKT与mTOR上游。 中国数据显示PIK3CA在早期与晚期乳腺癌中突变率相对一致。BEST ONCO2024-03-14PI3K HER2 乳腺癌
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又双叒叕报产，RNA聚合酶抑制剂或成抗流感中坚力量审批动态TG-1000是一款创新抗流感新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，被开发用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型 流感 急性感染无并发症患者。 TG-1000最早由太景医药研发（北京）有限公司以及太景生物科技股份有限公司研发。 TG-1000是一种前体药物，通过酯酶水解作用可转化成活性成份TG-0527，抑制流感病毒聚合酶酸性蛋白核酸内切酶，从而抑制病毒RNA合成。CPHI制药在线2024-03-14聚合酶酸性蛋白 RNA聚合酶 乙型流感
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超50亿美元抗癌单品专利战，阿斯利康胜诉公司动态据路透社报道，美国特拉华州联邦法官驳回了陪审团就“阿斯利康Tagrisso（奥希替尼）因侵犯辉瑞的抗癌药物Nerlynx（奈拉替尼）专利而赔偿1.075亿美元”的裁决，法官Matthew Kennelly认为辉瑞指控阿斯利康畅销 肺癌 药物Tagrisso侵犯其两项专利无效。 奈拉替尼是一款表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可以与EGFR（HER1）、HER2 和 HER4不可逆结合，抑制受体的磷酸化，进而阻断下游信号传导。 2009年，辉瑞以680亿美元收购惠氏，将奈拉替尼收入囊中。CPHI制药在线2024-03-14EGFR HER2
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新药出海 | 专家采访：上海可立特技术有限公司总经理牛萍专家观点关注并星标CPHI制药在线。 制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。CPHI制药在线2024-03-14可立特技术有限公司 牛萍
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