上海，2024年8月20日 —— 原启生物（Oricell Therapeutics）宣布，任命Kenneth C. Anderson 教授和Shaji Kumar 教授加入公司科学顾问委员会（Scientific Advisory Board, SAB）。 Kenneth C. Anderson教授。 Dr. Kenneth C. Anderson是哈佛医学院的Kraft家族医学教授，并在哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所中担任LeBow多发性骨髓瘤治疗研究所和Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心的主任。

这一过程中，张海生积累了丰富的创业资源与经验。 一场感恩节前周末的MIT-CHIEF年会上，张海生邀请到美国三院院士、“人类基因组计划”领军人物、个人基因组学、基因编辑以及合成生物学领域鼻祖的George Church教授作为开幕式嘉宾进行分享。 于是，张海生再次邀请George Church教授作为闭幕式演讲嘉宾出席第二天的年会。

OptiTROP-Lung03是一项多中心、随机、关键临床研究，评估了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)每两周（Q2W）5mg/kg静脉注射对比多西他赛治疗接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的结果。 在预设的分析中，与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。 肺癌主要包括非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC是最常见的病理类型，约占所有肺癌总数的80%~85%。

上周，礼来（Eli Lilly and Company）在波士顿设置的一个全新研究中心—— 礼来海港创新中心（Lilly Seaport Innovation Center） 正式启动。 礼来的基因疗法小组设置于其中，是该研究中心的主要重点。 虽然近年来礼来的糖尿病与减肥疗法备受关注，但其 首席科学官Dan Skovronsky博士指出基因疗法（genetic medicine）现已占礼来研发管线的近三分之一。

顾名思义，这套系统类似于淋巴系统，可以通过其中循环流动的液体——脑脊液，把大脑中的有毒蛋白质带走。 在健康和年轻的大脑中，类淋巴系统可以及时清洗大脑；然而随着年龄增长，这套系统也会老化，大脑清除有害物质的能力减慢。 研究团队首先通过先进的技术找到了 类淋巴系统流速变慢的关键节点 。

KT-474是一款靶向降解IRAK4的蛋白降解剂。 IRAK4在调节IL-1受体和Toll样受体（TLR）信号通路方面具有重要的作用，因为IRAK4的活性由其酶活性和作为骨架蛋白的活性介导，因此蛋白降解剂可能比酶活性抑制剂具有更好的效果。 文章表示， 这代表着在非肿瘤学适应症中，首个进入临床开发阶段的异双功能性（heterobifunctional）蛋白降解剂。

今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD）， 用于治疗激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（定义为带有膜染色的IHC 0） 不可切除或转移性 乳腺癌患者 ，这些患者接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病，或在接受一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂后6个月内或在接受内分泌辅助疗法后24个月内发生疾病进展。 此外，第一三共也同时宣布 欧洲药品管理局（EMA）已接受Enhertu新适应症的监管申请，将针对Enhertu作为单药治疗不可切除或转移性HER2低或超低表达成年乳腺癌患者进行评估 ，这些患者至少接受过一次内分泌疗法治疗转移性疾病。 这次美国FDA授予BTD以及EMA接受监管申请，主要是基于DESTINY-Breast06试验的积极数据。

百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）新适应症申请的验证，将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者的作用进行审查，这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。 新闻稿指出， Breyanzi已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者，使其成为首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。 FL是第二常见缓慢生长形式的非霍奇金淋巴瘤（NHL），占所有NHL病例的20至30%。

根据信达生物2023年报披露信息，IBI115为一款DLL3/CD3双抗。 今年5月，安进的DLL3/CD3双抗Tarlatamab获得FDA批准上市，用于治疗小细胞肺癌，标志着CD3双抗在常见实体瘤的突破。 国内方面，齐鲁制药、信达生物申报了DLL3/CD3双抗，再鼎医药、复旦张江申报了DLL3 ADC新药，传奇生物的DLL3 CAR-T与诺华达成授权合作协议。

根据科伦博泰半年报的介绍，科伦博泰正在积极开发新一代ADC技术，包括双抗ADC、双表位双抗DC、TAA-IO双抗ADC等。 同时，科伦博泰也在开发多种偶联药物，包括RDC（靶向核药）、iADC（免疫激动型ADC）、DAC（抗体偶联降解剂），以及自免ADC等。 Trop2 ADC之后，科伦博泰积极布局多种新一代ADC技术，乃至更广泛的偶联药物技术，并积极拓展至非肿瘤如自免领域。