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【技术】ADC药物中Payload-Linker分析方法开发策略与建议前沿研究ADC药物由特异性抗原的单克隆抗体、连接子和有效载荷组成。 抗体负责癌细胞表面抗原识别,有效载荷负责杀死癌细胞,连接子负责抗体和有效载荷的连接。 ADC药物兼具小分子药物的强大杀伤力和单抗药物的高度靶向性。凯莱英Asymchem2024-03-14ADC药物
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建模文章解读 | 采用PBBM模型制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准前沿研究采用基于生理的生物药剂学PBBM模型 制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准。 Xavier Pepin, Vivien McAlpine, Andrea Moir, James Mann。 本研究在阿卡替尼胶囊PBBM模型的基础上,建立并验证了马来酸阿卡替尼片PBBM模型,使用该模型预测了溶出比临床目标批次更慢的虚拟批次的暴露,制定了该药品安全且有效的溶出标准,且该溶出标准适用于服用或未服用抑酸药治疗的患者,接着结合已有的PK/PD模型,证明了溶出标准的合理性,与仅考虑生物等效性相比,这种基于PBBM模型的策略获得了更大的溶出安全空间,更大的溶出安全空间可降低生产工艺的难度、拓宽生产批次的放行标准,最终减少企业的生产成本。凡默谷2024-03-14阿卡替尼
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【热点速递】FDA解除宜联生物HER3 ADC临床搁置临床研究9月10-12日无锡·2024第三届生物偶联药全球创新峰会即将召开! 近百位国际生命科学大咖齐聚,探索偶联药的无限可能。 近日(8月19日) ,FDA通知正式解除了对 BioNTech/宜联生物 HER3 ADC (YL202/BNT326)I期 临床部分 试验的搁置。生物前哨2024-03-14HER3 HER3 ADC FDA
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复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作公司动态2024年8月19日,复宏汉霖(2696.HK)与甫康(上海)健康科技有限责任公司(简称 “甫康药业”)宣布达成战略合作。 该款奈拉替尼于2024年6月28日获得国家药品监督管理局(NMPA) 批准上市,商品名汉奈佳 ® ,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 甫康药业创始人、董事长。复宏汉霖2024-03-14HER2
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张灏团队建立抗体导向RNA激活递送系统逆系转赫赛汀耐药,破解磷酸酶“不可成药”难题前沿研究抗肿瘤靶向药物一直以来以酪氨酸激酶为主要靶点,约占总数的 80%。 其中,赫赛汀(曲妥珠单抗)作为首个单克隆抗体癌症靶向药物,堪称癌症治疗的里程碑。 赫赛汀以 HER2 酪氨酸激酶为靶点,不仅是 HER2 阳性乳腺癌患者的标准治疗药物,还被广泛应用于其他多种 HER2 阳性肿瘤,如卵巢癌、胃癌、肺癌等。生辉2024-03-14HER2 赫赛汀 RNA激活
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ProtaG™平台:基于AI大数据的分子胶高效理性设计平台前沿研究2024年8月9日,新砌块科技 (NewBlock) 宣布正式推出其自主研发的 分子胶+PROTAC一体化智能药物设计研发服务平台ProtaG™。 该平台基于高准确度海量数据资源,融合前沿AI算法,涵盖靶点推荐、数据检索、构效关系分析及预测、蛋白及复合物动力学优化、分子胶及PROTAC理性设计、合成路线推荐等环节,高效助力分子胶和PROTAC药物设计发现和快速验证 。 ProtaG™平台由一批资深AI算法专家、药学家、生物学家和数据科学家共同打造而成,创新性地将自主研发的AI大语言模型、自动化数据处理工具、蛋白及复合物动力学优化应用于平台建设中,并开发了一系列具有自主知识产权的新型通用高效降解活性的CRBN接头,可以 为药企和高校科研工作者提供快速全方位的分子胶/PROTAC设计及优化解决方案。同写意2024-03-14分子胶
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那些中国“首创”的CGT疗法新药前沿研究九大论坛将直面产业创新与监管挑战。 国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。 1981年,英国剑桥大学科学家Martin Evans和同事们成功从小鼠胚胎中分离出胚胎干细胞,奠定了细胞与基因治疗的基础。同写意2024-03-14CGT
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耶鲁学者开发RIPTAC技术对抗实体瘤,创办公司已融资超2亿美元医药投融资近日,由耶鲁大学教授兼连续创业者 Craig Crews 创办的生物科技公司 Halda Therapeutics 宣布完成 1.26 亿美元 B 轮融资, 用于将两种候选药物投入前列腺癌和乳腺癌患者的临床试验。 参与此次融资的新投资者包括 RA Capital Management、Deep Track Capital、Frazier Life Sciences、Vida Ventures、Boxer Capital 和 Taiho Ventures, 使迄今为止筹集的总金额达到 2.02 亿美元 。 B 轮融资还包括现有投资者的参与,如 Canaan Partners、Connecticut Innovations、Access Biotechnology 和 Elm Street Ventures。生辉2024-03-14RIPTAC
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“氘代第一股”IPO首日涨13.22%,市值超50亿医药投融资本次以“突破瓶颈 打造医健产业新引擎”为主题,设一场主论坛和八场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。 8月20日,来自浙江湖州的临床阶段的生物制药公司同源康医药,在香港联合交易所主板挂牌上市。 同源康医药成立于2017年11月,专注于肿瘤药物的研发,在小分子药物设计筛选平台方面具有优势。同写意2024-03-14同源康 氘代
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T20访谈丨“重组胶原蛋白第一股”锦波生物的创新之路公司动态本次以“突破瓶颈 打造医健产业新引擎”为主题,设一场主论坛和八场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。 应同写意邀请, 锦波生物功能蛋白研究员执行院长于玉凤女士 与 同写意总裁程思奇女士 在同写意主办的 T20大会 上进行了一场题为《锦波生物的创新之路》的深度访谈,探讨了锦波生物在创新之路上的成功经验。 公司主营业务板块为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。同写意2024-03-14同写意 胶原蛋白
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