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  • 【技术】ADC药物中Payload-Linker分析方法开发策略与建议
    前沿研究
    ADC药物由特异性抗原的单克隆抗体、连接子和有效载荷组成。 抗体负责癌细胞表面抗原识别,有效载荷负责杀死癌细胞,连接子负责抗体和有效载荷的连接。 ADC药物兼具小分子药物的强大杀伤力和单抗药物的高度靶向性。
    凯莱英Asymchem
    2024-03-14
    ADC药物
  • 建模文章解读 | 采用PBBM模型制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准
    前沿研究
    采用基于生理的生物药剂学PBBM模型 制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准。 Xavier Pepin, Vivien McAlpine, Andrea Moir, James Mann。 本研究在阿卡替尼胶囊PBBM模型的基础上,建立并验证了马来酸阿卡替尼片PBBM模型,使用该模型预测了溶出比临床目标批次更慢的虚拟批次的暴露,制定了该药品安全且有效的溶出标准,且该溶出标准适用于服用或未服用抑酸药治疗的患者,接着结合已有的PK/PD模型,证明了溶出标准的合理性,与仅考虑生物等效性相比,这种基于PBBM模型的策略获得了更大的溶出安全空间,更大的溶出安全空间可降低生产工艺的难度、拓宽生产批次的放行标准,最终减少企业的生产成本。
    凡默谷
    2024-03-14
    阿卡替尼
  • 【热点速递】FDA解除宜联生物HER3 ADC临床搁置
    临床研究
    9月10-12日无锡·2024第三届生物偶联药全球创新峰会即将召开! 近百位国际生命科学大咖齐聚,探索偶联药的无限可能。 近日(8月19日) ,FDA通知正式解除了对 BioNTech/宜联生物 HER3 ADC (YL202/BNT326)I期 临床部分 试验的搁置。
    生物前哨
    2024-03-14
    HER3 HER3 ADC FDA
  • 复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
    公司动态
    2024年8月19日,复宏汉霖(2696.HK)与甫康(上海)健康科技有限责任公司(简称 “甫康药业”)宣布达成战略合作。 该款奈拉替尼于2024年6月28日获得国家药品监督管理局(NMPA) 批准上市,商品名汉奈佳 ® ,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 甫康药业创始人、董事长。
    复宏汉霖
    2024-03-14
    HER2
  • 张灏团队建立抗体导向RNA激活递送系统逆系转赫赛汀耐药,破解磷酸酶“不可成药”难题
    前沿研究
    抗肿瘤靶向药物一直以来以酪氨酸激酶为主要靶点,约占总数的 80%。 其中,赫赛汀(曲妥珠单抗)作为首个单克隆抗体癌症靶向药物,堪称癌症治疗的里程碑。 赫赛汀以 HER2 酪氨酸激酶为靶点,不仅是 HER2 阳性乳腺癌患者的标准治疗药物,还被广泛应用于其他多种 HER2 阳性肿瘤,如卵巢癌、胃癌、肺癌等。
    生辉
    2024-03-14
    HER2 赫赛汀 RNA激活
  • ProtaG™平台:基于AI大数据的分子胶高效理性设计平台
    前沿研究
    2024年8月9日,新砌块科技 (NewBlock) 宣布正式推出其自主研发的 分子胶+PROTAC一体化智能药物设计研发服务平台ProtaG™。 该平台基于高准确度海量数据资源,融合前沿AI算法,涵盖靶点推荐、数据检索、构效关系分析及预测、蛋白及复合物动力学优化、分子胶及PROTAC理性设计、合成路线推荐等环节,高效助力分子胶和PROTAC药物设计发现和快速验证 。 ProtaG™平台由一批资深AI算法专家、药学家、生物学家和数据科学家共同打造而成,创新性地将自主研发的AI大语言模型、自动化数据处理工具、蛋白及复合物动力学优化应用于平台建设中,并开发了一系列具有自主知识产权的新型通用高效降解活性的CRBN接头,可以 为药企和高校科研工作者提供快速全方位的分子胶/PROTAC设计及优化解决方案。
    同写意
    2024-03-14
    分子胶
  • 那些中国“首创”的CGT疗法新药
    前沿研究
    九大论坛将直面产业创新与监管挑战。 国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。 1981年,英国剑桥大学科学家Martin Evans和同事们成功从小鼠胚胎中分离出胚胎干细胞,奠定了细胞与基因治疗的基础。
    同写意
    2024-03-14
    CGT
  • 耶鲁学者开发RIPTAC技术对抗实体瘤,创办公司已融资超2亿美元
    医药投融资
    近日,由耶鲁大学教授兼连续创业者 Craig Crews 创办的生物科技公司 Halda Therapeutics 宣布完成 1.26 亿美元 B 轮融资, 用于将两种候选药物投入前列腺癌和乳腺癌患者的临床试验。 参与此次融资的新投资者包括 RA Capital Management、Deep Track Capital、Frazier Life Sciences、Vida Ventures、Boxer Capital 和 Taiho Ventures, 使迄今为止筹集的总金额达到 2.02 亿美元 。 B 轮融资还包括现有投资者的参与,如 Canaan Partners、Connecticut Innovations、Access Biotechnology 和 Elm Street Ventures。
    生辉
    2024-03-14
    RIPTAC
  • “氘代第一股”IPO首日涨13.22%,市值超50亿
    医药投融资
    本次以“突破瓶颈 打造医健产业新引擎”为主题,设一场主论坛和八场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。 8月20日,来自浙江湖州的临床阶段的生物制药公司同源康医药,在香港联合交易所主板挂牌上市。 同源康医药成立于2017年11月,专注于肿瘤药物的研发,在小分子药物设计筛选平台方面具有优势。
    同写意
    2024-03-14
    同源康 氘代
  • T20访谈丨“重组胶原蛋白第一股”锦波生物的创新之路
    公司动态
    本次以“突破瓶颈 打造医健产业新引擎”为主题,设一场主论坛和八场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。 应同写意邀请, 锦波生物功能蛋白研究员执行院长于玉凤女士 与 同写意总裁程思奇女士 在同写意主办的 T20大会 上进行了一场题为《锦波生物的创新之路》的深度访谈,探讨了锦波生物在创新之路上的成功经验。 公司主营业务板块为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。
    同写意
    2024-03-14
    同写意 胶原蛋白
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