2024年11月15日 - 南京英派药业有限公司（以下简称“英派药业” ），一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司， 欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。 舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问 。 英派药业首席执行官蔡遂雄博士 表示:“我们很高兴宣布顺利完成了D++轮的融资，衷心感谢新投资者对英派药业的支持和信任，也感谢老股东对公司发展的一路支持。

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司全资子公司保定天浩制药有限公司的“复方硫酸钠片”药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。 申请事项： 境内生产药品注册临床试验。 申请人： 保定天浩制药有限公司。

11月14日晚，中国生物制药发布公告，集团自主研发的 四代EGFR抑制剂「TQB3002」 已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请（IND）许可，即将启动I期临床试验。 表皮生长因子受体(EGFR)是突变频率最高的基因之一。 EGFR也是非小细胞肺癌最主要的驱动基因，其在东亚人群中的突变率高达40%-50%，在西方人群中为10%-20%1。

111月14日晚，百济神州发布公告，宣布拟将启用新的英文名称： BeOne Medicines Ltd. （公司中文名称“百济神州”保持不变），彰显公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。 关于BeOne Medicines：。 “ Be ”反映了每位癌症患者最基本的愿望——摆脱疾病；。

双特异性抗体K333发明专利。 K333 -双特异性抗体。 公司收到 国家知识产权局下发的“一种结合人CD33和CD3的双特异性抗体” 发明专利证书，具体情况如下：。

美国时间2024年10月24日~27日，一年一度的美国肾脏病学会年会暨肾脏周（2024 ASN Kidney Week）在圣地亚哥拉开帷幕，为肾脏病领域带来了一场酣畅淋漓的学术盛宴。 新型药物泰它西普可同时靶向抑制增殖诱导配体（APRIL）和B淋巴细胞刺激因子（BLyS），并影响浆细胞自身抗体的分泌，减少免疫复合物在肾脏的沉积，为治疗IgAN提供新选择。 IgAN可导致进行性肾功能障碍。

2024年11月12日，联新资本投资的企业南京蓬勃生物科技有限公司（下称“南京蓬勃”）与礼新医药科技有限公司（下称“礼新”）签署了经过更新与修订的许可协议。 依据协议条款，南京蓬勃同意授予礼新全球独家且可转让的许可权，并允许礼新再授权，以便其针对特定的抗PD-1（程序性细胞死亡因子）单域抗体专利（“许可专利”）和相关专有技术进行研发、生产、商业化以及其他应用。 该许可范围涵盖了一系列分子及包含许可分子的产品（“许可产品”），并适用于全球各类用途。

2024年11月14日，强生在在美国风湿病学会（ACR）上，披露了在研药物nipocalimab在中度至重度干燥综合征 (SjD) 成人患者中的2期DAHLIAS 研究最新分析结果，显示 接受nipocalimab的SjD患者的疾病活动性关键指标得到改善，IgG显著降低超过77%。 Nipocalimab 是一款潜在同类最佳的靶向FcRn的抗体疗法； 亦有望成为该靶点首个用于治疗 SjD的 药物。 DAHLIAS是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究，研究对象是抗Ro60和/或抗Ro52 IgG抗体血清阳性的中度至重度活动性原发性SjD成人患者，按照1:1:1的比例被随机分配到接受每2周一次静脉注nipocalimab（5或15 mg/kg）或安慰剂，直至第22 周，并接受方案允许的背景标准治疗。

2024年11月14日，公司全资子公司宿州亿帆制药有限公司收到印度中央药品标准控制组织(CDSCO)颁发的二氮嗪原料药注册证书，这表明该原料药可以向印度市场供货。 二氮嗪主要用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI），为目前唯一被批准用于治疗高胰岛素血症（HI）的药物，是International Consortium of Pediatric Endocrinology （ICPE）推荐用于高胰岛素血症的一线治疗药物，同时也被《儿童先天性高胰岛素血症遗传检测和咨询专家共识（2023）》列为治疗先天性高胰岛素血症的一线用药。 根据产品战略布局，公司二氮嗪口服混悬液制剂产品已于2024年1月获得国内上市批准，实现国内市场销售。

2024 年 11 月 12 日， Johnson & Johnson （强生）全球化学合成和工艺研发团队，莅临杭州多禧生物科技有限公司进行参观交流。 在访问期间，强生团队参观了多禧生物的研发实验室和生产车间，双方就当前项目的进展情况、技术难题及未来合作等方面进行了深入交流与探讨。 On November 12, 2024, the Global Synthetics Development and Therapeutics Development team at Johnson & Johnson, visited Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd.. During the visit, the Johnson & Johnson team toured DAC Biotech’s research and development laboratories and production workshops. Two teams discussed the progress of current projects, technical challenges, and fu