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CD3双抗：亟待挖掘新兴自免领域前沿研究CD3 的30年蝶变。 1994年，英国牛津大学细胞科学系的两位学者联名发表了一篇文章，综述了CD3的结构、功能及其在临床实践中的作用。 CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。药研网2024-03-14CD3
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Fuchs角膜内皮营养不良新发现！前沿研究最近研究结果显示， 患有亚临床角膜水肿的Fuchs角膜内皮营养不良（FECD）患者的高阶像差（HOA）发生显著变化 ，进一步强调了断层扫描在评估视力损伤、监测疾病进展以及辅助医生制定个性化的早期内皮角膜移植术方案中的关键作用。 该研究成果近期发表于《Cornea》杂志。 该研究共纳入47名Fuchs内皮营养不良患者（78只眼睛） ，裂隙灯生物显微镜下可见角膜滴状赘疣，无可见角膜水肿。医信眼科2024-03-14Fuchs角膜内皮营养不良 角膜水肿 内皮营养不良
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半年5证！这一明星大单品进入全球上市冲刺期审批动态继2019年获FDA“突破性医疗器械”认定、2021年获得欧盟CE批准后，波士顿科学旗下Farapulse（法拉普尔赛）的两款心脏脉冲电场消融产品在2024年7月通过国家药监局注册申请批准。 两款产品配合使用，用于患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。 房颤是一种影响全球5000万人的心律失常。动脉网2024-03-14Farapulse 上市
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创新核酸适配体技术，安沛治疗布局多条产品管线，首发管线已获FDA孤儿药认定！审批动态医疗药物发展史上，单克隆抗体药物（以下简称为“单抗”）是几十年来最重要的治疗手段之一。 自1986年FDA批准第一批单抗以来，抗体类药物占FDA新药批准的近五分之一。 与小分子药物相比，适配体的选择性和特异性则更高。”动脉网2024-03-14核酸适配体技术
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神经疼痛新靶点AAK1：IIa期POC已成功，引国内多家公司fast-follow布局临床研究First in Class 类新药虽是全球生物医药公司的最高追求，但对于国内多数医药公司来说，以目前的实力可能还难以企及。 follow 策略仍旧是目前国内多数创新药开发者的首选。 【中国 follow 式创新药系列】将通过一些案例的介绍，希望能够给国内生物医药公司 follow First in Class 类新药提供经验和思考。新药前沿2024-03-14疼痛 POC 神经疼痛
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进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物 YL202/BNT326临床试验的Partial Hold已被FDA解除临床研究中国苏州，近日 - 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家临床阶段的生物科技公司，宣布已于2024年8月15日获美国食品药品管理局（FDA）通知正式解除了对 YL202/BNT326临床I期试验（NCT05653752）的Partial Hold。 YL202/BNT326是一款靶向HER3（Human Epidermal Growth Factor Receptor 3）的在研抗体偶联药物，目前由宜联生物和 BioNTech SE（Nasdaq: BNTX, 以下简称“BioNTech”） 合作进行开发。 该临床试验将会继续受试者招募，并将集中在表现出优异有效性及可控安全性的3.0 mg/kg及以下的剂量水平进行开发。杏泽资本2024-03-14FDA
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最大融资纪录再被刷新，牙科AI赛道今年加速狂飙！医药投融资AI在今年引燃牙科市场。 一方面，是 AI在牙科领域应用的相关劲爆新闻频出 。 另一方面， 资本对牙科AI企业的青睐正在增加，最大融资纪录被反复刷新。动脉网2024-03-14牙科AI
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同源康医药成功登陆港交所主板 | 美通社头条医药投融资同源康医药(2410.HK)香港成功上市。 美通社消息：浙江同源康医药股份有限公司(股票代码：2410.HK)于2024年8月20日成功登陆香港资本市场主板。 公司此次公开发售4788万股H股，其中90%为国际配售，10%为公开发售。美通社头条2024-03-14同源康
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【说瘤解癌】从罕见到现实：非小细胞肺癌非经典EGFR突变治疗方案前景广阔前沿研究其中，19号外显子缺失突变（19 del）和21号外显子的点突变（L858R）是最常见的经典突变，对所有已获批的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR -TKI）敏感，如奥希替尼等。 此外，仍有包括近600种非典型的 EGFR 突变，对 EGFR -TKI治疗敏感性各不相同 1 。 近日，《临床癌症研究》（ Clinical Cancer Research ）发表了题为：From Rarity to Reality: Osimertinib's Promising Horizon in Treating Uncommon EGFR Mutations in Non-Small Cell Lung Cancer的综述文章 2 。允英2024-03-14EGFR 非小细胞肺癌
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Lykos裁员75%！“一药不成万骨枯”，FDA审批下的药企裁员众生相公司动态Lykos Therapeutics日前宣布的裁员70%，就为这一规律提供了新的素材。 Lykos裁员75%。 Lykos Therapeutics公司研发的3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）创伤后应激障碍（PTSD）疗法，在8月9日遭到了FDA的拒绝。药渡2024-03-14PTS Lykos FDA
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