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ESMO IO 2024丨莱芒生物代谢增强型CAR-T临床研究入选ESMO最新突破性进展摘要临床研究2024 年 ESMO 免疫肿瘤学大会（ ESMO Immuno-Oncology Congress ）将于 2024 年 12 月 11-13 日在瑞士日内瓦的 T he Palexpo exhibition centre 举办。 莱芒生物代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞 疗法临床研究项目凭借突破性疗效入选 ESMO IO 最新突破性进展（ late-breaking ）摘要，并将进行口头报告。 【中文标题】IL-10 CD19 CAR-T细胞促进复发或难治性B细胞血液恶性肿瘤达到完全缓解并诱导长期保护作用。莱芒生物2024-03-14CAR-T
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艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获临床试验通知书临床研究北京艺妙神州医药科技有限公司与北京阳光诺和药物研究股份有限公司合作，治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）的新一代CAR-T药物ZM001注射液（简称：ZM001），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 ZM001作为一款基于一站式基因细胞药物平台自主创新开发的自体CAR-T细胞注射液，通过特异清除SLE患者体内的B细胞，抑制体内自身抗体的产生，缓解脏器中免疫复合物的沉积，并能使机体重建正常的B细胞，进而缓解红斑狼疮症状，并维持长期疗效，是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。 在此前进行的临床前研究中，ZM001展现出快速清除B细胞且持续性的疗效，与极低的严重不良反应发生率。中国医药生物技术协会2024-03-14北京艺妙神州医药科技有限公司 红斑 systemic lupus eryth
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国家药监局医疗器械审评中心征求《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见研发注册政策根据国 家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导 原则》等2项医疗器械注册审查指导原则，形成征求意见稿，并公开征求意见。 如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年12月2日前反馈至相应联系人。 邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。中国医药生物技术协会2024-03-14HLA 国家药监局
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PNAS | 华大携手清华深研院等构建全球首个类器官-时空联用技术，助力精准医疗和药物开发公司动态“类器官”是一种类似于真实器官的组织结构，它是由人体细胞、成体干细胞或多能干细胞经过体外三维（3D）培养形成的组织类似物，能够模拟真实器官的部分或全部功能。 在现代生物医学研究中，“类器官”正逐渐成为疾病研究、药物开发以及再生医学的关键工具。 尽管类器官是一种革命性的生物模型，但其应用仍受限于缺乏有效的表征方法 。华大智造MGI2024-03-14清华深研院 华大
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意外的医药并购潮，来了交易并购中国生物制药，不想落后石药集团。 10月31日，浩欧博发布的公告，中国生物制药的全资孙公司将收购浩欧博29.99%（剔除回购专用账户中股份数量）的股份占比，此外再加上部分要约，总共的股份占比可以拿到55%，若收购完成，公司控制权将彻底易手。 关键是，本次收购设置了业绩对赌承诺，浩欧博在2024-2026年需要实现归母净利润分别不低于4970万、5218万和5479万元，若未实现卖方需要支付现金对上市公司进行全额补偿。药精通Bio2024-03-14浩欧博 医药并购
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Leukemia丨黄河、赵妍敏、施继敏、胡晓霞发表allo-HCT队列，揭示ELN2022风险分层对异基因移植受者预后的意义前沿研究急性髓系白血病 （AML） 诊断时遗传学异常的预后意义已得到广泛认可。 2022年欧洲白血病网 （ELN） 发布了最新的AML诊疗指南，指南基于近些年的分子遗传学进展对AML的风险分层进行了更新。 目前已有许多研究验证了2022版ELN风险分层对AML预后的影响，但这些研究大多数纳入的都是化疗队列或是包含化疗、自体造血细胞移植和异基因造血细胞移植 （allo-HCT） 在内的混合队列。BioArtMED2024-03-14急性髓系白血病 基因移植 胡晓霞
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Cell | mTOR活性调控人类囊胚的发育状态前沿研究胚胎滞育是某些哺乳动物进化出的一种机制，通常由外部因素 （光周期变化、哺乳或饥饿等） 触发，暂时停止胚胎发育，使其处于休眠状态 【1-3】 。 目前已知有超过130种哺乳动物会在其生殖周期中利用某种形式的胚胎滞育。 在 人类胚胎滞育 的可能性方面，虽然有学者提出这一假设，但目前没有实验证据表明人类胚胎在生理条件下有明显的滞育现象。BioArtMED2024-03-14mTOR
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JGG｜徐湘民团队揭示β-地中海贫血治疗新靶点前沿研究β-地中海贫血 (β-thalassemia) 是一种遗传性常染色体隐性贫血，其临床表型呈现广泛异质性，包括从无症状的静止型到需要定期输血的重型贫血。 锚定调控性单核苷酸多态性 (SNP) 新靶点，有望为精准基因治疗提供突破口。 Hb F的含量在β-地中海贫血中具有重要的临床意义，其重激活可有效缓解疾病的临床表型。BioArtMED2024-03-14HbF β-地中海贫血 β-地中海贫血治疗
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Adv Sci丨刘长梅/杨运桂/滕兆乾/李荣凤揭示多疏蛋白复合体亚基EED与非编码RNA H19形成loop环调控小脑发育新机制前沿研究表观遗传调控因子突变引发广泛的神经发育障碍，如自闭症，智力障碍和癫痫，激发了科学界对于深入解析这些核心表观遗传因子如何精确调控脑 （尤其是小脑） 发育与功能机制的浓厚兴趣 【1, 2】 。 多疏蛋白复合体PRC2是催化组蛋白H3赖氨酸K27的三甲基化 （H3K27me3） 的唯一酶复合物，对于细胞生长分化至关重要 【3】 。 临床上，PRC2的组成亚基EED、 EZH2的突变可引起人类Weaver-like综合征，一种罕见的先天性过度生长的疾病，同时伴随着严重智力障碍，部分患者伴有癫痫与肢体功能障碍 【4】 。BioArtMED2024-03-14PRC2 EED 智力障碍
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Nature | 自身肽维持中枢神经系统免疫豁免的机制前沿研究尽管中枢神经系统 （central nervous system CNS） 存在着用于保护它的物理性解剖屏障，但并未完全与免疫系统隔绝。 事实上，CNS与外周免疫系统保持物理上的连接，并可以被其影响。 近日，华盛顿大学圣路易斯分校的 Jonathan Kipnis 团队在 Nature 上发表题为 Endogenous self-peptides guard immune privilege of the central nervous system 的文章。BioArtMED2024-03-14自身肽 中枢神经系统免疫
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