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于金明院士：HARMONi-A研究惊艳亮相，中国方案闪耀国际舞台专家观点2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，共有57项来自中国学者的临床研究入选口头交流。 其中HARMONi-A研究的Oral报告被国际肿瘤互助组织OncoAlert评为本届ASCO肺癌领域TOP 10 榜单的首位报告，引起了广泛关注。 本期特别邀请到 山东省肿瘤医院 于金明院士 ，对HARMONi-A研究的意义及中国方案走向国际的未来前景进行解读，以飨读者。康方生物Akeso2024-03-14于金明
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攻克高壁垒软雾剂和数款干粉吸入给药装置，艾特申博推出一站式给药装置服务公司动态根据WHO披露的数据，全球有6亿呼吸慢病患者，中国有1.5亿呼吸慢病患者，包括哮喘和慢阻肺（COPD）患者。 国内COPD死亡率远高于世界平均水平，是中国第四大死亡原因。 每年因COPD死亡的人数超过100万，致残人数超过500万。动脉网2024-03-14哮喘 慢阻肺 艾特申博
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超10亿美元！普众发现TF ADC药物授权出海交易并购8月20日，普众发现和Adcendo ApS（简称“Adcendo”）今天共同宣布，双方就ADCE-T02（AMT-754）达成许可协议。 该产品是普众发现 继CDH6 ADC后第二款授权出海的自研ADC。 根据协议条款， Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利 ，而普众发现将保留在大中华地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的开发和商业化权利。药研网2024-03-14ADC药物
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CD3双抗：亟待挖掘新兴自免领域前沿研究CD3 的30年蝶变。 1994年，英国牛津大学细胞科学系的两位学者联名发表了一篇文章，综述了CD3的结构、功能及其在临床实践中的作用。 CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。药研网2024-03-14CD3
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Fuchs角膜内皮营养不良新发现！前沿研究最近研究结果显示， 患有亚临床角膜水肿的Fuchs角膜内皮营养不良（FECD）患者的高阶像差（HOA）发生显著变化 ，进一步强调了断层扫描在评估视力损伤、监测疾病进展以及辅助医生制定个性化的早期内皮角膜移植术方案中的关键作用。 该研究成果近期发表于《Cornea》杂志。 该研究共纳入47名Fuchs内皮营养不良患者（78只眼睛） ，裂隙灯生物显微镜下可见角膜滴状赘疣，无可见角膜水肿。医信眼科2024-03-14Fuchs角膜内皮营养不良 角膜水肿 内皮营养不良
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半年5证！这一明星大单品进入全球上市冲刺期审批动态继2019年获FDA“突破性医疗器械”认定、2021年获得欧盟CE批准后，波士顿科学旗下Farapulse（法拉普尔赛）的两款心脏脉冲电场消融产品在2024年7月通过国家药监局注册申请批准。 两款产品配合使用，用于患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。 房颤是一种影响全球5000万人的心律失常。动脉网2024-03-14Farapulse 上市
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创新核酸适配体技术，安沛治疗布局多条产品管线，首发管线已获FDA孤儿药认定！审批动态医疗药物发展史上，单克隆抗体药物（以下简称为“单抗”）是几十年来最重要的治疗手段之一。 自1986年FDA批准第一批单抗以来，抗体类药物占FDA新药批准的近五分之一。 与小分子药物相比，适配体的选择性和特异性则更高。”动脉网2024-03-14核酸适配体技术
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神经疼痛新靶点AAK1：IIa期POC已成功，引国内多家公司fast-follow布局临床研究First in Class 类新药虽是全球生物医药公司的最高追求，但对于国内多数医药公司来说，以目前的实力可能还难以企及。 follow 策略仍旧是目前国内多数创新药开发者的首选。 【中国 follow 式创新药系列】将通过一些案例的介绍，希望能够给国内生物医药公司 follow First in Class 类新药提供经验和思考。新药前沿2024-03-14疼痛 POC 神经疼痛
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进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物 YL202/BNT326临床试验的Partial Hold已被FDA解除临床研究中国苏州，近日 - 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家临床阶段的生物科技公司，宣布已于2024年8月15日获美国食品药品管理局（FDA）通知正式解除了对 YL202/BNT326临床I期试验（NCT05653752）的Partial Hold。 YL202/BNT326是一款靶向HER3（Human Epidermal Growth Factor Receptor 3）的在研抗体偶联药物，目前由宜联生物和 BioNTech SE（Nasdaq: BNTX, 以下简称“BioNTech”） 合作进行开发。 该临床试验将会继续受试者招募，并将集中在表现出优异有效性及可控安全性的3.0 mg/kg及以下的剂量水平进行开发。杏泽资本2024-03-14FDA
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最大融资纪录再被刷新，牙科AI赛道今年加速狂飙！医药投融资AI在今年引燃牙科市场。 一方面，是 AI在牙科领域应用的相关劲爆新闻频出 。 另一方面， 资本对牙科AI企业的青睐正在增加，最大融资纪录被反复刷新。动脉网2024-03-14牙科AI
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