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快速逆转 | NWRD08注册性临床试验首例HPV HSIL患者病毒转阴&病变清除临床研究2024年8月20日，诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08在北京协和医院开展的注册性临床I期项目取得突破性进展。 首例受试者——HPV16阳性感染复发HSIL（宫颈高级别鳞状上皮内瘤变）患者，经过NWRD08的一个疗程治疗，12周内实现HPV16转阴及HSIL组织病理良性转归，病变清除。 NWRD08是诺未生物研发的完全自主知识产权First-in-Class核酸新药，针对致癌风险最强的两个高危HPV亚型HPV16和HPV18，旨在清除HPV病毒和降低癌前病变级别。诺未生物2024-03-14HPV 北京协和医院 感染
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国采前，集中处罚意味着什么招标采购但凡有关部门想去做一件事，作为企业来说，不要去玩小聪明，因为玩小聪明结果就是把企业给玩脱了。 今天开始，各大招采网站已经对个别违规品种及企业下达了失信等级评价的函件，大家可以自行去相关官网去查询。 2、新一批国采马上开始了，预计规则会更加的严厉，以往差不多中选的轻松与温柔不再有，为什么走到这一步，各方面都应该去好好想一想。青年10号2024-03-14国采
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破圈严肃医疗！君合盟生物重组A型肉毒毒素新适应症获批临床审批动态君合盟生物制药（杭州）有限公司（以下简称“君合盟生物”）今日宣布，由其自主研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，即将启动严肃医疗领域的临床开发，用于成人脑卒中后的上肢痉挛。 从全球市场来看，A型肉毒毒素产品在消费医疗以及严肃医疗领域均表现出巨大的市场潜力与商业价值，除了眉间纹除皱外，A型肉毒毒素在海外更加广泛地被应用于眼科、神经、康复、泌尿等临床治疗领域。 目前，国内上市的肉毒毒素产品在严肃医疗领域的应用获批的适应症相对较少，市场推广应用仍待普及，是一片尚未充分开发的蓝海市场。生物天使2024-03-14脑卒中 君合盟
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糖尿病进展风险降低94%！礼来GLP-1/GIP双重受体激动剂替尔泊肽3期数据出色临床研究2024年8月20日，礼来公布了GLP-1/GIP双重受体激动剂 替尔泊肽（tirzepatide） III期SURMOUNT-1研究的3年随访积极结果：。 在为期176周 随访 的晚期SURMOUNT-1试验中，研究人员发现，接受每周一次替尔泊肽治疗的 糖尿病前期患者罹患2型糖尿病的风险降低了94% 。 在研究期间，替尔泊肽还带来了 持续的减重效果 ，其中最高剂量15毫克可使平均体重减轻22.9%。药时空2024-03-14GLP-1/GIP
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解码肿瘤新希望：circRNA疫苗激发强效抗肿瘤免疫反应前沿研究circRNA疫苗诱导有效的T细胞反应。 环状 RNA（circRNAs）是通过剪接过程形成的共价封闭单链RNA分子。 大部分的真核circRNA不编码蛋白质，但在基因表达调控中具有潜在影响。源兴基因2024-03-14肿瘤 肿瘤免疫
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国内TIL细胞疗法竞争格局前沿研究当下，国内外企业研发热度较高且已取得重大临床进展的免疫细胞疗法主要为CAR-T疗法、CAR-NK疗法、TCR-T疗法及TIL（Tumor Infiltrating Lymphocyte Cell，肿瘤浸润淋巴细胞）疗法。 最近，国外TIL细胞疗法公司Iovance发布二季度财报，公司营收3110万美元，其中首款上市的TIL疗法Amtagvi销售额1280万美元，与Amtagvi搭配使用的Proleukin销售额为1830万美元。 当下， 国内多家药企已布局TIL细胞疗法，国内TIL细胞治疗领域正逐步加速前进。细胞与基因治疗领域2024-03-14肿瘤浸润淋巴细胞 细胞疗法 TIL细胞疗法
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奥浦迈对苏州海星生物进行战略投资，打造细胞培养与细胞基因编辑技术超级平台医药投融资近日， 奥浦迈宣布，已于2024年8月20日对基因编辑技术和细胞生物技术的研发公司——苏州海星生物科技有限公司（简称：苏州海星生物）进行战略投资。 此次投资将助力苏州海星生物在技术研发和市场拓展方面取得更大突破。 苏州海星生物成立于2021年6月3日，专注于基因编辑技术和细胞生物技术的研发。细胞与基因治疗领域2024-03-14奥浦迈 细胞基因编辑技术
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东方医院名誉院长刘中民：治疗心衰的干细胞药物正处临床试验，争取一两年上市专家观点8月20日，同济大学附属东方医院名誉院长、首席科学家刘中民，在首届“同金干细胞前沿技术研发与产业化论坛”介绍，他们研发的“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”已进入I期临床试验阶段，“将用于治疗心力衰竭，争取一两年上市。”。 干细胞是一类能自我更新并可以定向分化为特定功能细胞的原始细胞群体。 作为第三次医学革命的核心技术之一，干细胞技术正在不断突破传统医学瓶颈，为疾病治疗带来全新方案。细胞与基因治疗领域2024-03-14心力衰竭 干细胞药物
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一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定创新药 | 项目进展审批动态近日，一品红（ApicHope，300723.SZ）与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下简称“Arthrosi”）合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）。 这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用，是AR882研发历程中的重要里程碑，将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。 AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，通过抑制尿酸重吸收，使尿液中尿酸盐的排泄正常化，从而降低血清尿酸（sUA）水平。新药创始人2024-03-14痛风 FDA
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330亿美元的骨髓瘤市场，BCMA ADC能否力挽狂澜交易并购据预计，全球多发性骨髓瘤（MM）治疗市场将于2024年达395亿美元并在2030年达到473亿美元；中国MM治疗市场的规模将于2024年及2030年分别达147亿元人民币及267亿元人民币。 中国多发性骨髓药物市场规模（十亿元人民币）（2015年至2030年）。 BCMA ADC药物 的跌宕起伏。抗体圈2024-03-14多发性骨髓瘤 骨髓瘤 BCMA
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