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医疗器械价格虚高，一企业被国家医保局“灵魂四问”公开问询医保动态近日，记者从国家医疗保障局获悉，因“Castor支架”价格虚高问题，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（简称：心脉医疗）被国家医保局发函公开问询。 记者了解到，这是国家医保局首次公开问询药械企业。 经国家医保局初步核实并查询公开信息，这家公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后该公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。中国医疗保险2024-03-14心脉医疗 医疗器械
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行业资讯 | 澄实生物首个个体化肿瘤mRNA疫苗临床试验在南大苏州医院启动临床研究近日， 个体化肿瘤 mRNA疫苗 首个临床试验在南京大学医学院附属苏州医院正式启动 。 该研究是一项 研究者发起的临床试验（ IIT ）研究 ，由张峻峰教授发起，主要目的是评估个性化 新 抗原疫苗联合 PD-1抑制剂 用于结直肠癌、肺癌、胃癌根治术后辅助治疗的安全性和有效性。 mRNA疫苗因其安全、高效、低成本的优势，成为肿瘤疫苗研究的热点。派真生物PackGene2024-03-14南京大学 mRNA疫苗
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核药龙头翻倍狂增财报业绩“姜的还是老的辣。”。 8月19日，远大医药发布2024年中期业绩公告，上半年，公司实现收入约60.5亿港元，剔除汇率变动同比增长5.4%；归母净利润约15.6亿港元，剔除汇率变动同比增长58.0%。 更关键的是，公司在上半年取得了33项重大里程碑（其中创新产品15项），并进行了3项重要企业并购（M&A），使得公司的投资价值进一步增加，最值得关注的无疑是易甘泰 ® 钇及创新液体栓塞剂Lava TM 等拳头产品的放量、创新药大量的临床里程碑以及对百济制药、天津田边和多普泰的并购，使得公司在基本盘实力增厚的同时，各个特色创新药领域的实力也快速提升。瞪羚社2024-03-14易甘泰 百济制药 多普泰
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突破海外专利壁垒，艾博生物成功研发出基于Cis系统的环状RNA公司动态2024 年 8 月 21 日，艾博生物于 Nucleic Acids Research 发表论文“ Efficient circularization of protein-encoding RNAs via a novel cis -splicing system ”，报道了其自主研发的高效 RNA 成环顺式剪接系统（下称“ Cis 系统”）。 该系统制备的环状 RNA (circRNA) 能大幅延长蛋白表达、降低天然免疫激活，并具有剪接位点设计灵活性等优势，拥有广阔的应用潜力 。 近年来，环状 RNA 技术在生物医药产业界备受瞩目，已有多家工程化环状 RNA 公司创立，这些公司筹集了超过 10 亿美元的融资。艾博生物Abogenbio2024-03-14环状RNA cis
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低磷酸酯酶症新药依托“港澳药械通”政策先行引入大湾区研发注册政策阿斯利康中国宣布，依托 “港澳药械通”政策，其罕见病领域创新药Strensiq（通用名：阿司福酶α注射液 / asfotase alfa）已获广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于作为婴儿期发病的低磷酸酯酶症(hypophosphatasia, HPP)患者的长期酶替代疗法，以治疗该疾病的骨骼表现。 此次大湾区先行获批认可了该药的临床应用先进性，内地患儿将无需出境便可在大湾区药械通指定医疗机构使用该药，缓解了中国患者亟需用药的难题。 作为全球首个且唯一*获批用于治疗低磷酸酯酶症的酶替代疗法 2 ，阿司福酶α注射液中的活性物质可以替代患者体内缺少的碱性磷酸酶，并作为长期酶替代治疗控制患者症状 1 。罕见病信息网2024-03-14碱性磷酸酶 hypophosphatasia 新药
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智己、飞凡研发业务被曝并入上汽研发总院公司动态智己、飞凡品牌的研发团队以及动力电池、智能驾驶、底盘等技术项目，都会集中迁移到上汽研发总院，由研发总院统一统筹。 上汽集团创新研究开发总院成立于2022年3月 ，定位于“技术创新、团队创业、个人成长”融合平台的创新研究开发总院，目标是瞄准“数据决定体验，软件定义汽车”行业变革大趋势，全面整合旗下五大信息技术中心（软件、人工智能、大数据、云计算、网络安全）、乘用车技术中心、海外创新中心（英国、以色列、北美）等优势资源，组建超万人规模自主研发人才队伍。 本次调整后，智己和飞凡的新产品从立项到整体开发，均由研发总院统一负责。张通社2024-03-14飞凡 智己
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肺癌无化疗时代！强生A+L组合疗法获批一线治疗NSCLC审批动态Tagrisso通常用于具有相同突变的NSCLC患者化疗后的一线治疗，在于其对比的MARIPOSA临床3期研究中，Rybrevant联合Lazcluze表现出色。 EGFR突变是NSCLC患者常见的驱动基因突变，这一突变类型的患者在治疗上面临着诸多挑战。 在EGFR突变的NSCLC患者中，由于疾病进展和缺乏治疗选择，25%至39%的患者从未接受过二线治疗。医麦客News2024-03-14EGFR A+L组合疗法 NSCLC
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GSK 17亿美元引进，翰森制药B7-H3靶向ADC新药获FDA突破性疗法认定审批动态扫码预约报名，锁定限量免费门票。 HS-20093是一款B7-H3靶向ADC候选药物 ，正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性） 广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC）患者治疗。 值得一提的是，2023年12月，翰森制药与GSK达成 1.85亿美元 、里程碑费用 15.25亿美元 的独家许可协议，授予GSK全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门及台湾），以开发、生产及商业化HS-20093。医麦客News2024-03-14GSK B7-H3 ADC
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病变逆转！诺未生物治疗性DNA核酸药物首例HPV受试者病毒转阴临床研究首例受试者HPV16阳性感染复发宫颈高级别鳞状上皮内瘤变（HSIL），经治后成功实现 HPV16转阴及HSIL组织病理良性转归 ，病变清除。 值得一提的是，NWRD08是诺未生物在研的First-in-Class型核酸药物，旨在针对HPV16/18病毒，通过消除癌前病变来预防宫颈癌等恶性疾病。 不同于已经上市的预防性HPV疫苗（针对没有感染的健康人群），NWRD08则是作为一款治疗性HPV疫苗。医麦客News2024-03-14HPV 感染 DNA核酸药物
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跨国企业 vs 本土企业：卷、迭代与复苏公司动态进入2024年下半年，中国医疗器械领域里越来越多的企业，正在竞争中改变了谋略和打法，无论跨国公司还是本土公司。 从细分赛道来看：在内窥镜领域，2024年增速明显，是为数不多出现市场整体上涨的领域，但是各个城市市场的增速却出现了较大的差异，谁占据了新兴市场的市场蛋糕。 医学影像是国内医疗器械行业中规模最大的子行业，但是与几年前GPS占据高地进行技术引领的传统格局不同，三大巨头均开始下基层，拓展县级市场的采购份额；。MedTrend医趋势2024-03-14跨国企业
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