如果说，2023年接连获批两项乳腺癌适应证，2024年Q1 中国市场销售额达24亿日元，同比激增 159.5%，是优赫得 ® 带给中国市场的第一个惊喜。 那么，当中国庞大胃癌市场，碰上优赫得 ® 的卓越疗效，又会产生怎样的火花。 紧接着，优赫得 ® 获批用于HER2阳性晚期胃癌新适应证的消息再掀热搜，这意味着， 这款全球最受瞩目的ADC产品又将重塑中国HER2阳性胃癌治疗格局， 相对应的是，其2024年销售额也将再登新峰。

备案截止日期： 2025年5月19日前。 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。 品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。

日前，江北新区南京生物医药谷园区企业博奥信宣布，其与合作伙伴正大天晴共同开发的IL-4Rα单抗TQH2722（博奥信项目号：BSI-045A）注射液开展一项III期临床试验，以评估其治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性。 这项研究已得到国家药品监督管理局的批准并通过中心伦理，现向全国招募成人中重度特应性皮炎受试者。 TQH2722（博奥信项目号：BSI-045A）是一种靶向IL-4Rα的人源化单克隆抗体，由正大天晴与博奥信生物共同开发。

一品红因国采此品种投标违约 造成采购方损失2.66亿元，全额退回； 石四药集团收到 三地信用评级 被列为严重失信 。 8月21日， 国家医保局发布第七批国采盐酸溴己新注射液这个品种有关企业及自然人团伙串通投标被严肃处置的消息 。 包括之前处罚的 一品红和石家庄四药。

会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。 考虑到国内创新药行业现状，下一步的落实至关重要。 清华大学医院管理研究院教授兼研究员、上海创奇健康发展研究院生物医药创新中心联席负责人。

制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会，制药在线很荣幸采访到 深圳华润九新药业有限公司质量总监叶非 ，探讨如下话题：。

近日， 甫康（上海）健康科技有限责任公司（以下简称“甫康药业”）与 苏州康维讯生物科技有限公司（以下简称“康维讯生物”）达成战略合作。 （1）在双特异性ADC治疗产品的早期研发、临床前/临床生物分析检测以及仪器设备和高端耗材试剂产业化等业务展开合作。 甫康药业创始人、董事长。

3、BCM878口崩片的活性成分临床治疗效果佳，对精神分裂症患者的精神病性症状、情感症状、认知症状疗效显著，并且对于代谢指标、催乳素影响较小，具有良好的安全性及耐受性。 为国内外多部精神分裂症治疗指南推荐用药。 BCM878口崩片，是一款用于 治疗精神分裂症 的 2.2类改良型新药 。

2024年8月21日，国家NMPA官网发布，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。 氟泽雷塞（Fulzerasib、GFH925、IBI351）通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平，抑制下游信号传导通路，诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞，达到抗肿瘤效果。 RAS发现于1982年，是研究者们在人类膀胱癌细胞中第一个被发现的人类肿瘤基因（oncogene），RAS基因中的突变是人类癌症中最常见的激活突变，其发生约在30%的人类肿瘤中，RAS基因家族包含 Kirsten鼠肉瘤病毒癌基因( Kirsten rat sarcoma viral oncogene,KRAS)， Harvey鼠肉瘤病毒癌基因( Harvey rat sarcoma viral oncogene,HRAS)和神经母细胞瘤病毒致癌基因

随着DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的全面深入，到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP支付方式改革，到2025年底，DRG/DIP支付方式将覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。 各地在促进支付方式改革过程中不断探索医保医疗协同，以期构建管用高效的医保支付机制。 本文以南京和合肥为例，梳理医保医疗支付协同现状，并总结相关经验，为支付方式改革和“三医”协同发展与治理提供参考借鉴。