No.1 / GSK/翰森制药B7-H3靶向ADC获FDA突破性疗法认定。 2024年8月21日，葛兰素史克（GSK）与翰森制药（3692.HK）共同宣布，靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）HS-20093（亦称GSK5764227）获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性广泛期小细胞肺癌（SCLC）。 B7-H3 又名 CD276，是一种免疫调节蛋白，在肿瘤组织中过度表达。

国 家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告。 (2024年第103号)。 UCB Pharma S.A.整改后，向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。

近日，多家药企陆续公布了2024年第二季度及上半年财务业绩。 药明合联 上半年表现强劲， 作为行业领先的ADC CRDMO服务提供商，实现了客户及项目数量的快速增长； 石药集团 稳健发展，研发投入力度加大，逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段。 收入增长67.6%，净利润增长175.5%。

近年来，细胞外囊泡（EVs），特别是外泌体，已在多种疾病的治疗方面展现出较大的潜力。 其中，间充质干细胞外泌体的临床应用更是取得了较为显著的进展，如：急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、慢性肾脏疾病、移植物抗宿病（GvHD）、骨关节炎、中风、阿尔兹海默症、Ⅰ型糖尿病、粉刺痤疮及皮肤色素沉着等疾病领域的治疗。 尽管基于外泌体治疗具有巨大潜力，但传统生产方式产量低和放大困难等特点，严重制约了外泌体的临床应用转化。

近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，云南省药物研究所药物安全性评价中心（简称GLP中心）顺利通过NMPA GLP定期复查。 这是GLP中心第5次顺利通过国家药品监督管理局的定期现场检查。 2024年6月12日-6月17日，NMPA检查专家组一行7人对GLP中心进行了为期5天的药物GLP现场检查。

6月为我国零售药店行业的销售淡季。 数据显示，2024年6月中国零售药店发展指数环比下降66点，达1,151点；与去年同期相比，6月发展指数同比下降6.0% 。 从零售药店发展指数的六大中西药属性来看，6月份保健品、医疗器械、化学药、中药饮片、生物制品和中成药发展指数环比均出现下降趋势，分别环比下降10.5%、7.0%、6.1%、5.3%、4.0%和3.7%。

美东时间 8 月 20 日， 礼来 公司公布了为期三年（176 周治疗期）的 SURMOUNT-1 研究的积极顶线结果，该研究评估了每周一次使用 tirzepatide（Zepboun d ® 和 Mounjar o ® ）对糖尿病前期且患有肥胖或超重的成人进行长期体重管理和延缓其进展为糖尿病的有效性和安全性。 结果发现， 每周接受 tirzepatide 治疗的糖尿病前期患者发展为 2 型糖尿病的风险下降了 94%； 服用最高剂量 15 毫克 tirzepatide 的成年人在三年内平均体重减轻约 23%，明显高于服用安慰剂的人平均 2% 的体重减轻。 与安慰剂相比，较低剂量的 tirzepatide 也能减轻体重，服用 5 毫克剂量的人平均减重 15.4%，而服用 10 毫克的人平均减重 19.9%。

强生继续扩大其心血管设备产品组合。 美东时间 8 月 20 日， 强生 宣布将以 6 亿美元的预付款和可能高达 11 亿美元的额外付款 收购 V-Wave Ltd.，后者是一家开发治疗心力衰竭药物的私人控股公司。 强生在一份声明中表示，这笔交易将帮助强生“加速向高增长、高机遇市场转变，并将加深与结构介入心脏病专家和心力衰竭专家的关系”。

2024年8月13日，植恩生物β-烟酰胺单核苷酸（备案号：国妆原备字20240058）完成化妆品新原料备案。 β-烟酰胺单核苷酸（INCI名称:Nicotinamide Mononucleotide，简称为NMN）。 NMN是辅酶Ⅰ NAD+合成的关键前体，广泛存在于生物体及部分果蔬中，NMN可快速提升和恢复机体内抗衰因子NAD+水平，能延缓衰老、改善健康。

瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的 S²CUBE（中瑞产业协同创新中心） ，旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的Araris Biotech是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发新型抗体药物偶联物（ADC）连接技术。