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  • 针对中重度特应性皮炎!博奥信IL-4R单抗临床III期试验启动
    临床研究
    日前,江北新区南京生物医药谷园区企业博奥信宣布,其与合作伙伴正大天晴共同开发的IL-4Rα单抗TQH2722(博奥信项目号:BSI-045A)注射液开展一项III期临床试验,以评估其治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性。 这项研究已得到国家药品监督管理局的批准并通过中心伦理,现向全国招募成人中重度特应性皮炎受试者。 TQH2722(博奥信项目号:BSI-045A)是一种靶向IL-4Rα的人源化单克隆抗体,由正大天晴与博奥信生物共同开发。
    南京生物医药谷
    2024-03-14
    IL-4Rα 特应性皮炎 中重度特应性皮炎
  • 团伙串标,还约定国采中选、落选企业?
    招标采购
    一品红因国采此品种投标违约 造成采购方损失2.66亿元,全额退回; 石四药集团收到 三地信用评级 被列为严重失信 。 8月21日, 国家医保局发布第七批国采盐酸溴己新注射液这个品种有关企业及自然人团伙串通投标被严肃处置的消息 。 包括之前处罚的 一品红和石家庄四药。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    石家庄四药 国采
  • 专家视点|陈怡:全链条支持创新药发展的重中之重
    专家观点
    会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。 考虑到国内创新药行业现状,下一步的落实至关重要。 清华大学医院管理研究院教授兼研究员、上海创奇健康发展研究院生物医药创新中心联席负责人。
    创奇健康研究院
    2024-03-14
    创新药
  • 新药出海 | 专家采访:深圳华润九新药业有限公司质量总监叶非
    专家观点
    制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会,我们以“新药出海”为主题,独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角,共同展望出海蓝图,探寻制药行业创新发展方向,为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会,制药在线很荣幸采访到 深圳华润九新药业有限公司质量总监叶非 ,探讨如下话题:。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    华润九新药业 叶非
  • 战略合作 | 甫康药业与康维讯生物共同推进ADC产品研发与生物分析
    公司动态
    近日, 甫康(上海)健康科技有限责任公司(以下简称“甫康药业”)与 苏州康维讯生物科技有限公司(以下简称“康维讯生物”)达成战略合作。 (1)在双特异性ADC治疗产品的早期研发、临床前/临床生物分析检测以及仪器设备和高端耗材试剂产业化等业务展开合作。 甫康药业创始人、董事长。
    甫康Convalife
    2024-03-14
    康维讯 ADC
  • 项目转让 | 重磅抗精神分裂症药物的改良型新药:BCM878口崩片
    交易并购
    3、BCM878口崩片的活性成分临床治疗效果佳,对精神分裂症患者的精神病性症状、情感症状、认知症状疗效显著,并且对于代谢指标、催乳素影响较小,具有良好的安全性及耐受性。 为国内外多部精神分裂症治疗指南推荐用药。 BCM878口崩片,是一款用于 治疗精神分裂症 的 2.2类改良型新药 。
    博志研新
    2024-03-14
    精神分裂症 BCM878 BCM878口
  • “难成药靶点”再突破,国家药监局批准首个KRAS抑制剂「氟泽雷塞片」上市
    审批动态
    2024年8月21日,国家NMPA官网发布,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。 氟泽雷塞(Fulzerasib、GFH925、IBI351)通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基,抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平,抑制下游信号传导通路,诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞,达到抗肿瘤效果。 RAS发现于1982年,是研究者们在人类膀胱癌细胞中第一个被发现的人类肿瘤基因(oncogene),RAS基因中的突变是人类癌症中最常见的激活突变,其发生约在30%的人类肿瘤中,RAS基因家族包含 Kirsten鼠肉瘤病毒癌基因( Kirsten rat sarcoma viral oncogene,KRAS), Harvey鼠肉瘤病毒癌基因( Harvey rat sarcoma viral oncogene,HRAS)和神经母细胞瘤病毒致癌基因
    药论
    2024-03-14
    KRAS G12C 类癌 氟泽雷塞片
  • 支付方式改革发挥牵引作用,医保医疗改革相向而行
    医保动态
    随着DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的全面深入,到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP支付方式改革,到2025年底,DRG/DIP支付方式将覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。 各地在促进支付方式改革过程中不断探索医保医疗协同,以期构建管用高效的医保支付机制。 本文以南京和合肥为例,梳理医保医疗支付协同现状,并总结相关经验,为支付方式改革和“三医”协同发展与治理提供参考借鉴。
    中国医疗保险
    2024-03-14
    医保
  • 医疗器械价格虚高,一企业被国家医保局“灵魂四问”公开问询
    医保动态
    近日,记者从国家医疗保障局获悉,因“Castor支架”价格虚高问题,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(简称:心脉医疗)被国家医保局发函公开问询。 记者了解到,这是国家医保局首次公开问询药械企业。 经国家医保局初步核实并查询公开信息,这家公司Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,初步约谈后该公司提出价格调整计划,但未改变价差显著超出必要范围等事实。
    中国医疗保险
    2024-03-14
    心脉医疗 医疗器械
  • 行业资讯 | 澄实生物首个个体化肿瘤mRNA疫苗临床试验在南大苏州医院启动
    临床研究
    近日, 个体化肿瘤 mRNA疫苗 首个临床试验在南京大学医学院附属苏州医院正式启动 。 该研究是一项 研究者发起的临床试验( IIT )研究 ,由张峻峰教授发起,主要目的是评估个性化 新 抗原疫苗联合 PD-1抑制剂 用于结直肠癌、肺癌、胃癌根治术后辅助治疗的安全性和有效性。 mRNA疫苗因其安全、高效、低成本的优势,成为肿瘤疫苗研究的热点。
    派真生物PackGene
    2024-03-14
    南京大学 mRNA疫苗
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