达伯特 ® 是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，也是信达生物的第十一款产品，将惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型， 约占所有肺癌的85%。 截至2023年12月13日，共有116例NSCLC受试者纳入分析。

安徽抗菌药物分级管理目录（2012版）。 福建抗菌药物分级管理目录（2022版）。 广东抗菌药物分级管理目录（2022版）。

8月21日，北京、天津、河北三地卫健委联合印发《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理 目录（2024年版）》的通知。 京津冀三地公布抗菌素分级管理目录（2024版）中， 非限制使用级有47个品种，限制使用级50个品种，特殊使用级25个品种，共计122个品种。 该《通知》指出，为落实京津冀协同发展工作要求，进一步规范京津冀地区医疗机构抗菌药物临床应用管理，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（2012年84号令）和《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版），结合京津冀地区医疗机构抗菌药物实际使用情况和细菌耐药监测现状，北京市、天津市、河北省三地卫生健康委员会指导药学质控中心，联合组织三地专家共同研究制订了《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》，具体分级管理实施办法由三地结合各自实际分别制定。

8月20日，阿斯利康宣布，本瑞利珠单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局正式批准， 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。 据相关 数据显示， 近八成重度哮喘患者为重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA） 。 EOS是哮喘发生的关键炎症效应细胞，EOS升高可能导致多种气道炎症反应发生，进而引发一系列哮喘相关症状。

8月19日，国家医保局对上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统发出价格《问询函》，要求证明产品在销售过程中，是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，并在一周之内答复。 国家医保局要求心脉医疗答复 ）。 8月20日一早，心脉医疗紧急发出公告， 称并非不愿意降价，而是已经向国家医保局给出了降价承诺，相关问题还在进一步沟通及准备回复阶段。

8月20日，艾力斯发布2024年半年报， 公司上半年营收15.76亿元，增长110.57％；净利润6.56亿元，增长214.82％。 两大核心指标翻倍，艾力斯在“已满载”的EGFR肺癌市场杀出来了。 半年报几乎只围绕一个事情：“业绩贡献主要来自于伏美替尼。”

当地时间9月7日至10日，2024年世界肺癌大会（WCLC）将在美国圣地亚哥召开。 近日，大会官方公布了本届入选的大会稿件整体数据，正大天晴1类创新药安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、安奈克替尼以及在研产品TQB2618（TIM-3抑制剂）和AL2846（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）的共计16项研究最新成果及进展公布。 本次大会中入选Mini oral的五项研究，均为公司创新药物在肺癌方面的治疗探索，实验数据提示无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）延长和客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）提高，表现出了较好的临床获益，随着这些研究的进一步深入探索，今后有望丰富肺癌的临床治疗选择。

近日，一品红（ApicHope，300723.SZ）与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下简称“Arthrosi”）合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）。 这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用，是AR882研发历程中的重要里程碑，将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。 AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，通过抑制尿酸重吸收，使尿液中尿酸盐的排泄正常化，从而降低血尿酸（sUA）水平。

如果说，2023年接连获批两项乳腺癌适应证，2024年Q1 中国市场销售额达24亿日元，同比激增 159.5%，是优赫得 ® 带给中国市场的第一个惊喜。 那么，当中国庞大胃癌市场，碰上优赫得 ® 的卓越疗效，又会产生怎样的火花。 紧接着，优赫得 ® 获批用于HER2阳性晚期胃癌新适应证的消息再掀热搜，这意味着， 这款全球最受瞩目的ADC产品又将重塑中国HER2阳性胃癌治疗格局， 相对应的是，其2024年销售额也将再登新峰。

备案截止日期： 2025年5月19日前。 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。 品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。