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康缘药业一款「中药新药」获批上市审批动态今日（8月21日），据NMPA官网显示，江苏康缘药业股份有限公司的一款中药创新药—— 温阳解毒颗粒 获批上市。 该产品非常神秘，目前，尚无公开资料表明该药物的适应症，在CDE官网也无法查到该产品受理号相关信息。Pharma CMC2024-03-14中药新药
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【国金医药】血液制品行业深度报告：外延并购+品种开拓，行业走向进一步集中交易并购2017年至今，药监局、卫健委等主管部门又先后颁布或修订多项监管政策文件，进一步规范血液制品的原料血浆采集、生产及销售环节。 血制品行业近两年来走出独立行情，防御属性突出。 从需求端看，全球及国内血制品市场均长期维持稳定增长，根据PDB,2012~2023年，国内样本医院人血白蛋白销售额从17.0亿元增长至56.5亿元，静丙销售额从7.2亿元增长至25.5亿元。国金证券研究2024-03-14白蛋白 静丙 国金医药
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肿瘤特征起源：细胞表型可塑性 vs 基因突变前沿研究在肿瘤的研究历程中，我们一直将基因突变视为一切变异的起点，这种 以基因为中心 的视角，构成了我们理解肿瘤发生、扩散以及对化疗产生耐药性的基础。 新的进化理论提出了一种颠覆性的看法： 肿瘤的新特性可能最初是以不可遗传的形态出现，表现为细胞表型的变化，而这些变化并不直接由基因决定。 最近，科学家们对生物体如何获得新特征有了新的理解。医药速览2024-03-14肿瘤 基因突变
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噬菌体展示载体：pComb3 phagemid家族前沿研究pComb3 是一个用于噬菌体展示技术的噬菌粒载体家族，它以M13噬菌体为基础，能够展示多肽和抗体片段。 pComb3载体家族已经过多次改进，包括优化复制起点、增强选择标记和更高效的展示能力。 这些载体广泛应用于抗体筛选、蛋白相互作用研究以及疫苗研发中，展示了其在生物技术和制药领域的重要性。医药速览2024-03-14噬菌体
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mRNA疫苗预防猴痘感染概述前沿研究摘要: 人类猴痘病毒（Mpox）被归类为痘病毒科（Poxviridae）的成员，属于正痘病毒属。 Mpox具有双链DNA，并且已知有两个遗传谱系：起源于西非和刚果盆地的谱系，通常被称为中非谱系。 使用两种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的天花疫苗（ACAM2000和JYNNEOS）对Mpox的交叉保护是有效的。生物制品圈2024-03-14痘病毒 mRNA疫苗
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一文读懂|mRNA-LNP器官靶向性（SORT）LNP包封方法与步骤详解前沿研究为改善mRNA-LNP治疗药物的靶向性，一种被称为选择性器官靶向（SORT）的策略被开发出来，能够将核酸可控地递送到靶组织。 SORT LNP包含SORT分子，经静脉给药后精确地调整给药到小鼠的肝脏、肺和脾脏。 SORT LNP是模块化的，可以通过工程化配方的开发搭建成熟的SORT LNP平台。生物制品圈2024-03-14mRNA-LNP
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猴痘疫苗，到底有没有“搞头”？智飞要研发猴痘疫苗，打的什么算盘？公司动态8月16日，智飞生物表示“公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。 根据股民AI搜索结果显示，目前宣布研发猴痘疫苗产品的似乎仅有智飞生物一家（似乎康希诺也开始着手研发事宜？ 这家股价跌跌不休的疫苗头部公司此时宣布计划研发猴痘疫苗，打的什么算盘。生物制品圈2024-03-14猴痘疫苗
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技术白皮书 I 药物压力测试指南前沿研究我们最新发布了 药物压力测试指南技术白皮书 ，其中深入探讨了强制降解测试（亦称压力测试）的关键方面，并涵盖了确保药物稳定性、监管合规性和设计稳健稳定性指示方法的最佳实践。 该技术白皮书主要内容涵盖：。 （左右滑动查看内容）。LGC标准品2024-03-14药物压力
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伊努西单抗治疗高血脂和高胆固醇血症的III期临床研究成果荣登《Pharmacological Research》临床研究该项III期临床研究结果的发表为伊努西单抗上市后的临床应用又增添一项坚实的循证医学证据。 三项关键注册性临床研究显示，伊努西单抗治疗高胆固醇血症均可有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）、非高密度脂蛋白胆固醇（nonHDL-C）以及脂蛋白a水平，12周和52周给药的短、长期降脂疗效均非常优异。 结果显示，伊努西单抗450 mg Q4W、150 mg Q2W 治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症以及HeFH人群，降脂疗效稳定、持续且安全性良好。康方生物Akeso2024-03-14高胆固醇血症 III期
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嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议公司动态嘉晨西海宣布和比尔及梅琳达·盖茨基金会（以下简称“盖茨基金会”）签署了关于呼吸道合胞病毒（ RSV ）疫苗 JCXH-108 的项目资助协议。 根据协议，盖茨基金会将向嘉晨西海提供项目资助，支持公司基于 mRNA 技术平台的 RSV 疫苗 JCXH-108 的临床开发及上市。 该候选疫苗搭载了嘉晨西海独特的 RTU （ Ready-to-use ）热稳定递送系统。嘉晨西海2024-03-14RSV 盖茨基金会 梅琳达
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