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  • 从Discovery到CMC:体外活性分析和检测——细胞增殖/毒性与活力检测方法分析
    前沿研究
    在药物筛选、细胞生物学研究、病理毒理研究、食品检测、环境监测,以及生物医药开发过程中,都会涉及到一个重要实验—— 细胞增殖/毒性与活力检测 。 其中,通过检测细胞活力对小分子化合物和大分子生物药进行有效筛选,是药物开发的一个重要环节,既可以用于活性化合物和活性分子的早期发现,也可以用于鉴定其作用机制。 本期直播将围绕各种细胞增殖/毒性与活力检测方法的原理、优缺点、检测方法以及应用场景进行多角度深入剖析。
    生物制药小编
    2024-03-14
    CMC 细胞增殖
  • 间充质干细胞治疗骨关节炎:细胞分泌组的关键作用
    前沿研究
    骨关节炎 (OA) 是一种炎症性疾病,目前尚无有效治疗方法。 间充质干细胞(MSC) 已成功应用于临床,旨在重塑退化的软骨。 在临床试验中,关节内 (IA) 注射 MSC 可减轻疼痛并保护或治愈软骨。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-03-14
    间充质干细胞 骨关节炎
  • 乐普生物2024H1:全球首款EGFR ADC年内申报上市,PD-1销售额翻倍
    审批动态
    乐普生物PD-1抗体普特利单抗于2022年7月获批上市。 2023年4月,普特利单抗成功获纳入治疗黑色素瘤、MSI-H/dMMT实体瘤的2023年CSCO及CSGO指南。 乐普生物为国内ADC龙头公司,6款ADC新药处于临床阶段。
    医药笔记
    2024-03-14
    PD1 PD-1 EGFR
  • 4400例:葛兰素史克启动RSV疫苗中国桥接三期临床
    临床研究
    该三期临床同时入组中国与海外受试者,用以比较免疫原性。 该桥接三期临床计划入组4400例受试者,其中国内1800例,国外2600例。 该桥接三期临床由上海疾控中心孙晓冬主任主持。
    医药笔记
    2024-03-14
    RSV
  • 为何'存储免疫细胞':一项超越金钱储备的生命投资
    医药投融资
    随着年龄的增长,人体免疫系统经历着由弱到强再逐渐衰退的自然过程。 新生儿依赖母体抗体,幼儿期免疫系统逐步建立,青春与成年期达到巅峰,而步入老年后,免疫细胞的数量与质量均显著下降,身体防线渐显薄弱。 因此, 免疫细胞的储存,无异于为身体购买了一份未来可能急需的“细胞保险”。
    华隆生物
    2024-03-14
    免疫细胞
  • 1类创新药JAK2抑制剂申报上市,邦顺制药研发
    审批动态
    今日(8月22日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网 最新公示,邦顺制药的OB756片的 1类新药上市申请 获 得受理。 公开资料显示, OB756 片是一款 JAK2抑制剂邦瑞替尼,是 邦顺制药的 核心品种 。 根据 邦顺制药早前新闻稿,推测此次上市申请的适应症为 骨髓纤 维化(MF)。
    医药观澜
    2024-03-14
    JAK2 骨髓纤维化
  • 正大天晴双抗ADC创新药启动乳腺癌3期临床
    临床研究
    该研究拟在中国125家研究中心入组542名受试者。 公开资料显示,TQB2102是一种 靶向HER2两个非重叠表位的抗体偶联药物(ADC) 。 乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤。
    医药观澜
    2024-03-14
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 100%患者持久无癌!GSK抗PD-1单抗新药启动中国2期临床
    临床研究
    公开资料显示, 多塔利单抗 是一款抗PD-1抗体,于今年7月首次在中国获批临床。 GSK日前公布了该产品 一线治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌 2期临床试验的 最新长期数据 。 在该研究中, 接受试验药物治疗的患者表现出100%临床完全缓解率(cCR) 。
    医药观澜
    2024-03-14
    PD1 GSK PD-1
  • 药明合联发布2024年上半年财报
    财报业绩
    合作高质客户,项目快速增长。 快速增长的高质量客户累计达到419家,其中包括全球制药公司及创新型生物技术公司。 成立至今,药明合联累积赋能客户递交71份IND申请。
    医药观澜
    2024-03-14
    药明合联
  • 德联News | 创新能量器械平台公司迈微医疗完成近亿元A轮融资
    医药投融资
    目前, 迈微医疗已针对心脏电生理(房颤)、顽固性高血压等适应症布局了多款心血管治疗类创新医疗器械产品和解决方案,并基于团队超过20年的研究积累,突破了行业内的多个卡脖子难题, 获得了更好的临床疗效和安全性。 迈微医疗专注于心脏与泛血管治疗领域的医疗器械创新,目前已高效地开发了两款全球首台治疗类医疗器械产品。 其中, 全球首台第三代纳秒脉冲电场消融(nsPFA)房颤治疗产品已顺利完成注册临床试验,并获得了优异的临床数据; 另一款重磅级创新产品为全球首台可调控超声肾动脉神经消融系统(muRDN),目前正处于临床试验阶段。
    德联资本
    2024-03-14
    微医 房颤
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