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为什么中国创新药企,缺少商业化能力?公司动态中国在新药研发领域已赶上美国,最新的统计中国批准的新药数量已经达到美国50%,同时中国在研新药管线数量甚至已经跟美国持平。 但创新药企业却越来越面临生存压力,破产倒闭甚至退市等现象屡见不鲜,其原因主要有几个方面:。 在美元加息,国内经济下行等因素影响下,生物医药行业自2021年下半年开始就陷入持续低迷,2024年上半年,中国医疗健康领域一级市场投融资事件共计630起,同比下降27.8%,融资总额421.6亿元人民币,同比下降1.1%。药时代2024-03-14创新药企
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3年OS率达44.8%!特瑞普利单抗联合放化疗治疗局部晚期ESCC患者获长期生存突破,揭示irAE的发生可能带来更好的临床获益临床研究近期,由 中山大学肿瘤防治中心刘孟忠、胡永红、习勉教授团队开展的 首个抗 PD-1单抗联合根治性放化疗(CRT)用于局部晚期食管鳞癌(ESCC)的前瞻性II期临床研究 —— EC-CRT-001研究的长期生存及事后探索性分析结 果正式发表在国际著名期刊《柳叶刀》子刊—— eClinicalMedicine 期刊 1 。 此次该研究的长期随访结果发表,是 首个 对于局部晚期ESCC患者使用特瑞普利单抗联合根治性CRT治疗的超3年随访数据,结果显示 特瑞普利单抗联合 CRT为患者带来了长期生存获益 ,再次证实了之前的研究结果。 中位总生存期( OS)为26.9个月,3年OS率达44.8%,3年无进展生存(PFS)率达35.7% ,进一步突显了免疫检查点抑制剂(ICI)与CRT联用在局部晚期ESCC中的实力。君实医学2024-03-14PD1 局部晚期
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13亿美元!默沙东拿下一款“K药接班人”交易并购Modifi Bio股东也有资格获得总额高达13亿美元的潜在里程碑付款。 通过此次收购,默沙东将获得其创新癌症疗法。 Modifi Bio的创新疗法是一种利用DNA修复缺陷治疗难治性癌症的临床前化合物,不靶向特定蛋白,而是直接靶向细胞的DNA。动脉网-最新2024-03-14癌症 K药
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泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资,加速AhR靶点创新药研发及上市,凯乘资本连续担任独家财务顾问医药投融资近日,上海泽德曼医药科技有限公司(以下简称:泽德曼医药)宣布完成近亿元A+轮融资,本轮融资由青岛国信领投,公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资,凯乘资本连续担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金主要用于加速芳香烃受体(AhR)靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。 泽德曼医药CEO陈庚辉博士 表示:“感谢各位投资者对我们基于AhR靶点的新药研发方向的高度认可。动脉新医药2024-03-14AhR 凯乘资本 A+轮融资
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13亿美元!默沙东拿下一款“K药接班人”交易并购技术源于耶鲁大学,“变色龙样”分子直接靶向DNA治疗脑癌。 Modifi Bio成立于2021年,是一家基于耶鲁大学科学家的突破性技术分拆出来的公司。 绕过间接靶向癌细胞中蛋白质的传统方法,Modifi Bio正在重新定义肿瘤治疗的规则:通过直接DNA修饰根除癌症。动脉新医药2024-03-14耶鲁大学 脑癌 K药
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超4亿元!上海药企获里程碑付款交易并购10月23日,诚益生物宣布将获得阿斯利康6000万美元付款。 ECC5004/AZD5004是一款口服小分子GLP-1受体激动剂。 诚益生物保留ECC5004/AZD5004在中国的共同开发和共同商业化权利。动脉新医药2024-03-14上海药企
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【隆门Family】圣诺医药子公司达冕生物与华兰疫苗向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请审批动态Sirnaomics Ltd. (股份代号2257.HK) (“本公司”,连同其附属公司,统称“Sirnaomics”,“ 圣诺医药 ”或“本集团”) 非全资子公司 达冕生物 - 达冕疫苗(广州)有限公司(“达冕”)与 华兰生物 疫苗股份有限公司(“华兰”)今日联合宣布,双方已于2024年10月23日成功向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗IND(临床试验申请)。 这一重要进展标志着达冕与华兰在RSV疫苗开发领域取得显著突破,进一步巩固了双方在呼吸道预防疫苗市场的领导地位。 目前,中国尚未有获得批准的RSV疫苗。隆门资本2024-03-14RSV 呼吸道合胞病毒 Sirnaomics
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十月,这 15 项临床结果不达预期临床研究拜耳一款分子胶 终止临床。 血小板减少症不良反应严重。 BAY 2666605 是一种选择性强效分子胶,属于最近被命名为「velcrins」的小分子家族,可诱导磷酸二酯酶 3A (PDE3A) 和 SLFN12 之间的复合物形成,从而导致癌细胞产生细胞毒反应。Insight数据库2024-03-14PDE3A 血小板减少症
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革新HPLC世代,安捷伦推出全新Infinity III液相色谱系统前沿研究2024年10月21日,辽宁大连——在今日开幕的第53届高效液相分离及相关技术国际研讨会(HPLC 2024)上, 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)正式推出新一代 InfinityLab 液相色谱家族新品,具体包括1290 Infinity III 液相色谱系统、1260 Infinity III Prime液相色谱系统以及1260 Infinity III液相色谱系统,同时也包含这几款新品的生物兼容版系统。 作为首批采用全新Agilent InfinityLab Assist技术的超高效液相色谱仪(HPLC)系统,这些新品可为用户提供增强的内置系统辅助功能,而该项技术能更加节省日常操作与维护任务耗费的时间,使实验室能够进一步投入到分析流程与结果产出的工作中。 安捷伦代表与行业专家在大会上。蒲公英Biopharma2024-03-14安捷伦
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苦尽“肝”来,FDA扎堆授予肝病突破性疗法头衔审批动态几乎在FDA提前批准安斯泰来的胃癌药物Vyloy (zolbetuximab) 的同时(Vyloy的PDUFA时间为11月9日,FDA 10月18日做出监管批准决定),他们却推迟了对Intercept(去年底被Alfasigma收购)的原发性胆汁性胆管炎(PBC)小分子药物Ocaliva(奥贝胆酸)的全面批准决定。 Ocaliva最初于2016年6月在美国获得加速批准,用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的PBC患者,或作为无法耐受UDCA的成年患者的单一疗法。 FDA扎堆授予非病毒性肝病疗法BTD头衔。贝壳社2024-03-14肝病 FDA
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