近日，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科房静远教授团队在著名学术期刊《自然·微生物学》（Nature Microbiology）(IF：20.5)在线发表题为《The adhesin RadD enhances Fusobacterium nucleatum tumor colonization and colorectal carcinogenesis》的研究成果。 该研究 首次发现具核梭杆菌重要毒力因子RadD介导该致病菌在结直肠癌组织处定殖并促进肿瘤进展的作用 ，为结直肠癌的肠道菌群-宿主互作开辟新的方向。 其中，具核梭杆菌是促进结直肠癌的关键致病菌之一。

近日，中国农业科学院茶叶研究所茶树遗传育种创新团队研究鉴定出茶树低温胁迫功能基因模块，阐明了茶树抗寒机制，相关研究成果发表在 《植物细胞与环境（Plant, Cell & Environment）》 。 低温是限制茶树生长最重要的环境因子之一。 该研究发现，类钙调磷酸酶B蛋白互作蛋白激酶（CsCIPK11）与谷胱甘肽-S-转移酶23（CsGSTU23）均正向调节茶树的抗寒性。

2024 年 8 月 22 日，由北京大学肿瘤医院与德国慕尼黑工业大学研究团队合作开展的大样本量根除幽门螺杆菌，预防胃癌研究近期在 Nature Medicine 期刊上发表 【 1 】 ， Science 期刊也为此发表评论文章 【 2 】 。 这是一项全球最大规模胃癌预防整群随机对照试验，系统评价在大规模社区人群中根除幽门螺杆菌（ H. pylori ）感染的有效性和可行性，为制定胃癌预防策略提供了关键证据。 这项研究于 2011 年启动，共纳入山东临朐县 980 个自然村 25-54 岁的居民约 18 万人，按照整群随机对照研究设计，约 10 万例 H. pylori 感染者（感染率 57.6% ）接受铋剂四联（治疗组，含奥美拉唑、四环素、甲硝唑和柠檬酸铋）或症状缓解疗法（对照组，含奥美拉唑和柠檬酸铋）治疗。

8月19日晚间， 科伦博泰发布2024年中期业绩公告 ，报告期内实现营收13.82亿元，同比增长32.2%；期内利润3.1亿元，同比增长33%，扭亏为盈。 科伦博泰的营收主要来自国际贸易合作收入 ，其中许可及合作协议收入13.78亿元；提供研发服务收入481.3万元（根据此前公告，推测研发服务收入主要来自与和铂医药合作）。 2022年年底，科伦博泰与默沙东达成了总额达到94.75亿美金的天价BD交易，使其身价大涨，也促成了其在 2023年年中的顺利上市 。

近日， FDA对Regeneron在血癌市场挑战强生和辉瑞的计划进行了阻挠，并就第三方制造商的问题向这家大型生物技术公司发出了一封CRL。 Regeneron申请批准其BCMAxCD3双特异性抗体Linvoseltamab，依据其治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的1/2期数据。 然而，现在，Regeneron透露，因为制造问题，该决定很可能被推迟到原定的PDUFA日期之后。

2024年8月9日， Nature Methods推出特刊《Embedding AI in biology》 ，重点介绍了创新的新方法（如生成式人工智能和大型语言模型）的卓越能力和快速发展，和各自领域思想领袖的观点。 在特刊中，来自谷歌研究院的Michał Januszewski和Viren Jain 发表了题为“ Next-generation AI for connectomics ”的评论文章。 在海量数据上训练的大规模“基础”模型迅速改变了应用计算机科学中机遇与挑战的格局。

再生元（Regeneron）流年不利，预计将于2024年推进上市的两款双抗药物都未能如预期取得成功——美国FDA两次拒绝了再生元的双抗药物。 2024年8月，再生元的BCMA/CD3双抗Linvoseltamab，因第三方制造问题，又被FDA拒绝。 延伸阅读： 再生元BCMA/CD3双抗获FDA优先审评并申请上市。

根据国家药品监督管理局最新信息显示，卓谊生物狂犬病疫苗2-1-1免疫程序获批。 长春卓谊生物股份有限公司（以下简称“卓谊生物”）近期在国际权威期刊 《Vaccine》 上发表文章，卓谊生物2-1-1免疫程序的狂犬病疫苗三期临床安全性和免疫原性非劣性研究取得了优异的结果，标志着卓谊生物在预防狂犬病领域取得了重要进展。 临床试验结果显示，卓谊生物2-1-1免疫程序的狂犬病疫苗免疫原性与安全性具有以下特点：。

（扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 FDA在新药临床开始前对于CMC的考量，主要包括原料药生产， 毒理批次 与临床批次的可衔接性，原料药和制剂的质量控制的要求。 TIS2024第四届 免疫细胞疗法 与 干细胞疗法 论坛重磅来袭，合作详询：王晨 180 1628 8769。

（扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 这不仅是首个在国内获批的 KRAS 抑制剂，也是全球范围内首个获批上市的国产 KRAS 抑制剂 。 研究结果显示，氟泽雷塞总体耐受性良好。