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DDI研究获FDA批准，在乙肝新药ALG-000184明年开始2期临床试验临床研究专注于未满足病毒性感染疾病及肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司 Aligos Therapeutics （Nasdaq：ALGS）近日宣布，旨在研究在乙肝新药ALG-000184——一款衣壳组装调节剂（CAM-E）的药物相互作用（DDI）的 phase1期临床试验已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。 Aligos Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官 Lawrence Blatt 博士表示，ALG-000184 药物相互作用（DDI） 1期新药临床试验（IND）获得批准对于Aligos而言是一个重要里程碑。 药物相互作用（DDI）研究旨在评估细胞色素P450抑制剂和诱导剂对ALG-000184药代动力学的影响。肝脏时间2024-03-14乙肝 ALG-0001
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Nat Biomed Eng｜西湖大学谢琦/曹龙兴团队：利用蛋白从头设计增强CAR-T疗法前沿研究胶质母细胞瘤（Glioblastoma）是恶性程度最高、致死率最高的癌症之一，即使应用了包括手术切除、化疗和放疗在内的强效疗法，患者的中位生存期也仅为约15个月。 然而，过继T细胞转移疗法（尤其是CAR-T细胞疗法）已经显示出一些早期的临床反应，尽管总体结果仍不令人满意。 CAR疗法在血液系统恶性肿瘤（白血病、淋巴瘤等）的治疗中取得了巨大成功，但其对占据癌症患者绝大多数的实体瘤的治疗仍然具有挑战性，主要是因为与CAR-T细胞的肿瘤浸润、持续时间、扩增和耗竭相关的挑战，以及需要克服免疫抑制性的肿瘤微环境。智药邦2024-03-14西湖大学 glioblastoma CAR-T
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泰煜投资Portfolio |瑞凝生物放疗防护水凝胶临床应用疗效显著医药投融资宫颈癌近距离治疗常因直肠这一关键器官的高风险而受限。 尽管使用MRI或CT图像引导近距离治疗（IGBT）技术已在一定程度上减少了直肠毒性，但仍有患者遭受急性或慢性放射性直肠损伤的困扰。 为了进一步降低直肠受照射剂量和相关毒性，一种有效的策略是在宫颈和直肠之间注射放疗防护水凝胶，从而减少直肠的辐射暴露。泰煜投资2024-03-14宫颈癌 瑞凝生物 泰煜投资
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AI+GPCR药物开发｜Superluminal完成1.2亿美元A轮融资医药投融资2024年9月9日，利用生成生物学、化学和机器学习方法彻底改变药品生产速度和准确性的“膜技术公司”Superluminal Medicines宣布完成1.2亿美元的A轮融资。 （此前融资参见 AI+GPCR药物开发｜Superluminal完成3300万美元种子轮融资 ）。 这笔资金将支持Superluminal的领先项目进入临床开发阶段，并增加专注于高价值G蛋白偶联受体 (GPCR) 靶点的小分子药物发现项目的数量。智药邦2024-03-14Superluminal Medicin AI+GPCR药物
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AI+基因药物开发｜Flagship推出Mirai Bio并投资5000万美元医药投融资2024年9月26日，生物平台创新公司Flagship Pioneering推出了 Mirai Bio--生物技术行业首个开放式端到端平台的开拓者，能够共同创造完全优化的基因药物。 Mirai拥有基于机器智能的开放式平台，它运用专有数据算法和机器智能技术，实现了对任何组织和细胞类型的高效输送、携带物设计的优化、并促进生产，从而加速了基因药物的临床转化进程，为公司的合作伙伴带来了显著的成功。 Mirai计划利用Flagship的5000万美元初始承诺进一步推进其平台的发展，加强和加速广泛治疗领域和模式的基因药物开发。智药邦2024-03-14Mirai Bio AI+基因药物
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瑞博生物siRNA药物RBD1016获批临床审批动态近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，苏州 瑞博生物 技术股份有限公司 （以下简称“瑞博生物”） 申报的RBD1016注射液获批临床默示许可，适应症为 慢性乙型肝炎病毒 （HBV） 感染。 RBD1016注射液是由瑞博生物开发的用于慢性乙型肝炎治疗的在研siRNA药物。 该药物采用N-乙酰氨基半乳糖（GalNAc）递送技术， 靶向乙型肝炎病毒（HBV）的X基因保守区， 通过RNA干扰机制对HBV的4个转录本均有抑制作用，具有同时抑制HBV DNA复制、降低cccDNA和整合DNA来源的HBsAg以及降低其他抗原的能力。细胞与基因治疗领域2024-03-14HBV HBsAg 慢性乙型肝炎
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CAR-T细胞疗法临床不良事件监测与管理策略临床研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术将CAR结构修饰于患者自身T细胞并回输以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前，针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者的研究较多 ，展现了良好的应答率及持续缓解潜力。 尽管如此，CAR-T治疗也伴随着潜在的不良事件（AE），如细胞因子释放综合征（CRS，发生率为30%~100%） 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，发生率为20%~60%） 。 因此，在评价CAR-T治疗疗效的同时，需对AE执行安全性监控，以确保风险与疗效之间的平衡。细胞与基因治疗领域2024-03-14CAR-T 细胞疗法
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明迅生物完成PreA+轮融资医药投融资近日，专注四倍体补偿技术的明迅生物(MingCeler) 宣布完成Pre A+轮融资，投资方为高捷资本。 此前，明迅生物已经获得了天使轮、Pre-A轮2轮融资，累计总融资额数千万元。 本轮融资资金将主要用于SPF级动物设施建设、研发中高端成品鼠库以及营销推广。细胞与基因治疗领域2024-03-14明迅生物 PreA+轮融资
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总投资5亿元，沃美合成生物CDMO工厂项目落户医药投融资10月22日上午，凤凰镇与苏州沃美生物有限公司成功签约“沃美生物合成学CDMO工厂”项目，该项目是飞翔医药产业园获批以来的首个入驻项目。 苏州沃美生物成立于2020年，是国内首批实现个性化培养基大规模研发生产的培养基的高新技术企业，产品矩阵涵盖个性化培养基、细胞和发酵反应器、高通量设备、生化试剂等。 项目总投资额5亿元，建成后预计将实现年产万吨发酵产能，年承接超过50个CDMO项目，年孵化10项以上技术专利，产值5亿-10亿元人民币，推动区域经济发展，形成生物产业集群效应。细胞与基因治疗领域2024-03-14沃美生物 沃美合成生物 CDMO
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Cell Stem Cell | 陆新江团队发现精氨酸加压素驱动造血干细胞偏髓系分化参与小鼠抑郁前沿研究应激包括高原低氧、辐射和心理应激等，可引起免疫系统紊乱诱导抑郁。 造血干细胞 （HSC） 可以直接感受神经内分泌信号并维持免疫系统稳态。 然而HSC在应激诱发抑郁中的具体作用及其机制尚不明确。BioArt2024-03-14造血干细胞偏髓系分化 造血干细胞
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