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云南白药集团关于积极响应药品追溯码医保监管应用的倡议书医保动态亲爱的云南白药集团全体员工、医药界的同仁们：。 确保人民群众的用药安全始终是包括云南白药集团在内的药企在工作中最优先的目标和最义不容辞的责任。 近期国家医保局深入督导全国药企深入开展医保药品追溯码信息采集试点工作，更加有效地保障了广大人民群众的用药安全，遏制了非法渠道药品进入药品流通市场，维护了良好的药品流通行业经营环境，捍卫了广大参保群众的和合法权益。云南白药2024-03-14药品追溯码医保
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秘鲁一年内批准上市三款SINOVAC科兴疫苗审批动态近日，SINOVAC科兴脊髓灰质炎灭活疫苗获得秘鲁药品、器械与药物理事会（General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs ，DIGEMID）注册批准， 这也是今年以来SINOVAC科兴第三款疫苗在该国获得注册批准。 迄今为止，SINOVAC科兴的多款疫苗已在拉美11个国家获得注册批准。 今年10月至11月，SINOVAC科兴质量委员会主席、国际业务负责人孟伟宁，拉美业务拓展总监唐子健等带领团队先后走访了巴西、哥伦比亚、阿根廷、智利、多米尼加和秘鲁六国，围绕免疫规划和疫苗采购策略与各国政府机构及相关人士进行了充分交流，为进一步合作奠定坚实基础。SINOVAC科兴2024-03-14科兴
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通用CAR-T停止一适应症开发前沿研究日前，Allogene Therapeutics提交了一份SEC监管文件，宣布决定停止其核心管线cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL） 的 ALPHA2临床试验的1 期研究队列。 这是由于百时美施贵宝（BMS）的Breyanzi获得CLL的监管批准后带来的竞争压力，使得Allogene的cema-cel针对CLL的1期研究患者入组速度放缓，因此Allogene决定削减该项目。 cema-cel是一款CD19 UCAR-T (AlloCAR-T)，是Allogene最核心的管线。佰傲谷BioValley2024-03-14cem CAR-T
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晚期癌症缓解持续一年！创新实体瘤细胞疗法明年递交上市申请审批动态基于所公布的积极数据， Adaptimmune 计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请（BLA）滚动提交，用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。 2025 IBI EXPO。 IGNYTE-ESO 试验主要分析包括64名患有滑膜肉瘤或MRCLS患者的数据，这些患者接受了lete-cel治疗。医麦客2024-03-14滑膜肉瘤 细胞疗法
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干细胞即将步入商业化，克服挑战冲刺百亿市场公司动态2024年上半年，国内有21家企业递交了干细胞新药临床试验（IND）申请和/或IND已获批。 今年6月，铂生生物“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请（NDA）获得受理并纳入优先审评，这也是 国内首个申报上市的干细胞新药 ，如果顺利，国内也将开启干细胞商业化的新纪元。 另外，国内干细胞企业也正在蓄力前行，推动临床转化的同时也进行了优化升级。医麦客2024-03-14干细胞
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全球核药冠军进军中国！前列腺癌治疗或将被改写前沿研究近年来，抗癌新疗法层出不穷。 诺华最新的三季报显示， Pluvicto前三季度总营收已超10亿美元，是目前为止年销售额最高的放射性治疗药物 。 全球首个10亿美元核药单品。求实药社2024-03-14前列腺癌
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首款！提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”小分子抑制剂审批动态Syndax Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准 “first-in-class”小分子抑制剂 Revuforj（revumenib）用于治疗携带 KMT2A 易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。 根据新闻稿，Revuforj是用于治疗此类患者群体的首款获批menin抑制剂。 据估计，超过95%的 KMT2Ar 急性白血病患者携带 KMT2A 易位 ，这是一种染色体的一部分断裂后与另一染色体融合的重排类型。求实药社2024-03-14急性白血病 小分子抑制剂
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亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市审批动态今日（11月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 亚盛医药申报的1类新药 力胜克拉片 上市申请获得受理。 公开资料显示， 力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片） 为亚盛医药在研的一款 Bcl-2选择性抑制剂 。 APG-2575是亚盛医药自主研发的 新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 。求实药社2024-03-14Bcl-2 癌症 癌症新药
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Portfolio | 通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资医药投融资2024年11月，作为放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）宣布完成超1亿美元A+轮融资。 在全球经济低迷且医药领域投资日趋谨慎的背景下，这一里程碑事件，进一步彰显通瑞生物在放射性药物研发、生产及临床应用领域的综合实力和发展潜力。 本轮融资的主要目的是进一步完善公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际领先研发管线、特别是α核素RDC药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。通和毓承2024-03-14A+轮融资
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新型多肽纳米颗粒：强化PD-L1阻断，提升癌症免疫疗效前沿研究近年来，尽管PD-1/PD-L1抗体在临床上得到了广泛应用，但PD-1/PD-L1多肽却未能实现同样的普及。 通常，多肽的优化策略是通过纳米颗粒技术来改善其递送效率。 最近，由中山大学、南方医科大学和南方科技大学组成的研究团队开发了一种创新的原位仿生自组装纳米颗粒技术，用于递送PD-1/PD-L1多肽。抗体圈2024-03-14PDL1 癌症 多肽纳米
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