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【再鼎医药|首次覆盖】由外向内蝶变新生，全球化biopharma正在崛起【国盛医药】公司动态通过内部研发和外部合作共同打造强大产品管线，拥有从早期药物发现、临床研发、生产到商业化的全面整合能力。 2014 年创立再鼎医药，投身创新药物开发产业。 再鼎医药的开放式创新主要体现在三个层面。国医盛视2024-03-14创新药物
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劲方KRAS抑制剂获批！信达、正大天晴商业化大战在即，加科思如何撕开口子？审批动态在肺癌治疗领域，又一精准靶向药物的市场战役即将打响。 8月21日，信达生物和劲方医药共同对外宣布，国家药监局通过优先审评程序批准了双方联合开发的KRAS G12C抑制剂达伯特（氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）上市，本品单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 氟泽雷塞最初由劲方医药开发，2021年9月，信达生物与劲方医药宣布达成全球独家授权协议，信达生物作为独家合作伙伴获得氟泽雷塞在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和商业化权利，并拥有全球开发和商业化权益的选择权。医药经济报2024-03-14KRAS G12C
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奥布替尼新适应症申报上市，强生双抗联合疗法获FDA批准，礼来公布替尔泊肽最新临床结果审批动态1.诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市。 8月21日，CDE官网最新公示，由诺诚健华申报的新型BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请获得CDE受理。 根据诺诚健华昨日刚刚发布的2024年中期业绩报告，该公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请，包括CLL/SLL、MCL、DLBCL。医药经济报2024-03-14双抗联合疗法 FDA
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PD-1/L1抑制剂，三雄逐鹿子宫内膜癌治疗前沿研究默沙东的Keytruda在获得FDA批准广泛用于一线治疗子宫内膜癌（EC）患者（即广泛标签扩展认可）仅仅一个多月之后，就迎来了对手。 2023年7月，Jemperli获批成为首款用来治疗EC的免疫疗法，但FDA当时的批准仅限于错配修复缺陷（dMMR）或微卫星高度不稳定性（MIS-H）肿瘤亚型患者，此类患者人数相对较小。 年销售额或达500亿美元。医药经济报2024-03-14子宫内膜癌 PD-1/L1 三雄
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先声再明合成致死新靶点候选药物Polθ抑制剂SIM0508获批临床审批动态2024年8月22日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物－ DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制剂SIM0508 已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展药物临床 试验 ，拟用于治疗晚期实体瘤。 同源重组是细胞修复DNA双链断裂的重要途径。 同源重组功能缺陷（HRD） 可导致细胞基因组不稳定，进而诱发肿瘤。先声药业2024-03-14先声再明 SIM0508 先声再明合成
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超3万人研究：服用降压药或能降低42%的痴呆风险前沿研究然而，进一步区分痴呆类型来看，持续服用降压药对阿尔茨海默病（AD）和AD以外的痴呆风险的影响尚不明确。 近日，发表于 Neurology 的一项研究表明， 对于高血压人群，晚年服用降压药与AD风险降低42%有 关。 这表明，在晚年持续进行降压治疗对降低AD风险至关重要。医学新视点2024-03-14痴呆 降压药
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转移性结直肠癌精准治疗：关注这2个突变类型前沿研究KRAS 作为实体瘤中的主要癌基因之一，其在癌症发展中扮演着关键角色。 据统计，大约七分之一的癌症患者携带 KRAS 基因的突变，这一比例在不同癌症类型中表现出不同的程度，其中约90%的胰腺癌、40%的结直肠癌和30%的非小细胞肺癌患者携带该突变。 KRAS蛋白是一种小GTP-GDP结合蛋白，归属于RAS超蛋白家族。医学新视点2024-03-14KRAS 结直肠癌 精准治疗
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安斯泰来维恩妥尤单抗获批用于治疗尿路上皮癌审批动态近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗，以下简称维恩妥尤单抗）用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。 尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的严重且常见的癌症。 2022年中国有 超过92,000患者确诊膀胱癌，约41,000名患者死亡。健识局2024-03-14尿路上皮癌 尿路上皮
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无惧《生物安全法案》？药明系终于养出一个金蛋研发注册政策8月20日，药明合联发布2024年中报： 实现营业收入16.65亿元，同比增长67.6%；净利润4.88亿元，同比增长175.5%；未完成订单同比增长105%，至8.42亿美元。 值得一提的是，《生物安全法案》给CXO行业带来压力，似乎没能波及到药明合联头上。 8月21日药明合联股价一度大跌，22日依然没回升多少。健识局2024-03-14药明合联 药明系
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当奥希替尼的“替身”也崩了公司动态营收同比暴增110%，净利润同比暴增215%，艾力斯公布了一份惊人的半年报。 但让投资者惊掉下巴的是， 这样一份业绩显著增长的财报，换来的却是大量投资者的集中抛售 。 然而，如果大家长期追踪第三代EGFR-TKI，就会从其身上看到曾经PD-1的影子。新浪医药2024-03-14PD1
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