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刚刚！CDE发布《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》研发注册政策为进一步规范和指导抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交，提供可参考的技术规范，我中心起草了《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：。药品圈2024-03-14HIV HIV-1
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凯思凯迪THR-β激动剂CS060380 分子I期临床试验启动临床研究2024年8月22日，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司（下称“凯思凯迪”）宣布， “一项评价 CS060380 在健康和 LDL-C 升高受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验” 启动会在上海市徐汇区中心医院顺利召开。 徐汇区中心医院余琛主任（药物I期临床中心）和凯思凯迪公司创始人徐华强博士致开幕辞。 CS060380是凯思凯迪公司开发的新型THR-β激动剂，高度特异性富集于肝组织。凯思凯迪2024-03-14THR-β
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国内首个！又一1类创新药获批上市！审批动态8月21日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准 信达生物科技有限公司申报的1类创新药 氟泽雷塞 片（商品名：达伯特） 上市 。 该药是 国内首个批准上市的KRAS抑制剂药物 。 肺癌是一种常见的恶性肿瘤，多数病人确诊时已属晚期。药春秋2024-03-14KRAS 创新药
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美金刚：近年销售额表现良好，片剂占比大财报业绩美金刚（Memantine） 属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂， 用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 ，其主要作用机制是通过调节大脑中的神经递质，减缓认知功能的衰退。 2023年12月，灵北公司宣布，易倍申在中国的适应症进一步扩展，用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。 目前盐酸美金刚片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类品种。药春秋2024-03-14痴呆
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试用申请丨刷新育种效率！年通量高达38.4万例，华大智造推出AgriHigh低深度全基因组测序组合产品审批动态近日， 华大智造推出AgriHigh（农业高通量，简称AgriHigh） 低深度全基因组测序组合产品，全流程高度自动化、耗时短，年通量最高可达38.4万例，刷新育种效率，为畜禽遗传改良和分子育种提供高效工具新选择！ 此组合产品专为农业科研和育种应用而开发设计，包括硬件、软件和试剂，涵盖“样本存储-核酸提取-文库制备-上机测序-生信分析”全流程，能够灵活实现畜禽类基因组的大规模测序与高效分析，配备灵活组合的自动化方案，可满足不同的通量需求。 同时，与高深度全基因组测序相比，低深度全基因组测序可从数百万个随机采样的低置信度变异中收集信息，使用参考群库将这些信息用于填充可能的基因型进而获得接近全基因组范围的位点数据，更具成本效益。华大智造MGI2024-03-14华大智造 全基因组测序
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吉因加-华大智造DCS Lab认证实验室落成，携手引领精准医疗领域创新发展公司动态8月22日， 北京吉因加科技有限公司（以下简称“吉因加”）与华大智造达成战略合作，并共同揭幕“吉因加-华大智造医学领域DCS Lab认证实验室”暨“时空病理组学实验室”在吉因加的正式落地， 这标志着双方将携手利用高通量测序平台的卓越优势，深度融合时空组学的前沿技术，携手并进，共同引领并加速精准医疗领域的创新与发展。 吉因加CEO易鑫与华大智造首席执行官牟峰见证双方代表签署协议。 吉因加副总裁、科技合作负责人李清林与华大智造副总裁、中国区总经理彭欢欢代表双方签署协议。华大智造MGI2024-03-14精准医疗 高通 吉因加
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三生国健发布2024年半年度报告：经营持续向好，自免加速冲刺财报业绩今日，三生国健公布了 2024 年半年度报告。 2024 上半年，三生国健实现营业收入 6 亿元，同比增长 24.9% ，归母净利润 1.3 亿元，同比增长 36.7% 。 上半年，赛普汀实现销售收入 1.6 亿元，同比增长 48.9% 。三生国健2024-03-14赛普汀
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万泰生物上半年净利同比下降84.7%；云顶新耀mRNA肿瘤疫苗启动临床财报业绩©氨基观察-创新药组原创出品。 报告期内，公司实现营业收入13.66亿元，同比下降67.19%；归属于上市公司股东的净利润为2.6亿元，同比下降84.70%。 报告期内，公司营收21.24亿元，同比增长17.9%；亏损额为1.18亿元。氨基观察2024-03-14肿瘤 mRNA肿瘤疫苗
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小细胞肺癌治疗进入突破加速期前沿研究例如，持续数十年的沉寂之后，小细胞癌的的治疗，似乎迎来了加速突破的时期。 如果获批上市，这将是40年来，首个在该领域显示出生存益处的免疫疗法，代表着重要的突破。 对于局限期SCLC，目前的首选一线治疗方法仍然是放化疗，尤其是顺铂联合依托泊苷的治疗方案，这一组合在治疗中占据着绝对主导地位。氨基观察2024-03-14小细胞肺癌 小细胞肺癌治疗
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当Biotech与医药投资人陷入对赌漩涡，科学家不再体面，9成“君子”被迫变“小人”医药投融资此外， 现实中的回购大概率无法顺利完成，很多都会走入诉讼阶段。 尽管这份报告涵盖范围很广，没有具体的赛道指向， 但众所周知，生物医药投资人和创业者正是其中不可忽视的一块。 世事变得很快，就在前几年，生物医药创业者基本都是“高高在上”的专家学者，投资人也都是光鲜亮丽的“体面人”，双方见了面都客客气气，礼仪排场都得做足才行。E药经理人2024-03-14Biotech
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