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  • 多动症患儿的用药将更加个体化和精准化,上海儿童医学中心开出国内首张盐酸哌甲酯干混悬剂处方
    审批动态
    为满足国内6岁以上多动症儿童患者对于适合儿童剂型药物的迫切需求,盐酸哌甲酯干混悬剂在国内获得了优先审评,并于2023年12月获批,今年10月正式供应。 近日,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心发育行为儿科开出了国内首张盐酸哌甲酯干混悬剂处方,标志着今后多动症患儿的药物治疗迎来了更为个体化和精准化的新时代。 多动症,又称注意缺陷多动障碍,是一种起病于儿童时期,以与年龄水平不相称的注意缺陷、行为多动和情绪冲动为主要表现的神经发育障碍。
    上海儿童医学中心
    2024-03-14
    盐酸哌甲酯 上海儿童医学中心 注意缺陷多动障碍
  • Nat. Med. | SARS-CoV-2 mRNA-LNP疫苗不能提供长期保护力的原因
    前沿研究
    LNP-mRNA疫苗无疑是抗击 SARS-CoV-2疫情最有力的武器 之一。 但随着时间的推移 ,其保护性抗体快速下降,相关机制及保护力持续时间仍未可知 。 通过对19名健康成年人的骨髓样本分析,对比流感、破伤风和SARS-CoV-2特异性抗体分泌细胞(ASCs),发现流感和破伤风特异性ASCs在长寿浆细胞(LLPC)中可检测到,而SARS-CoV-2特异性ASCs大多缺失。
    厚存纳米
    2024-03-14
    SARS-CoV-2 流感 破伤风
  • 正大天晴第四代EGFR抑制剂癌症新药获批临床
    审批动态
    10月23日,中国生物制药宣布,其下属企业正 大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。 这两款新药分别为: 注射用TQB2029,一款 靶向GPRC5D和CD3的双抗, 拟开发用于治疗 多发性骨髓瘤 ; TQB3002片,一款 四代EGFR抑制剂, 拟开发治疗 晚期恶性肿瘤 。 TQB2029: GPRC5D和CD3靶向 双特异性抗体。
    医药观澜
    2024-03-14
    EGFR GPRC5D CD3
  • 赛诺菲纳米双抗1类新药首次在中国申报临床
    临床研究
    今日(10月24日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 赛诺菲(Sanofi) 申报的1类新药SAR442970注射液临床试验申请获得受理。 公开资料显示,SAR442970是一款 靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体(VHH) ,目前正在国际范围内处于2期临床阶段。 SAR442970注射液是一款基于Nanobody技术开发而成的双特异性抗体。
    医药观澜
    2024-03-14
    OX40L TNF-α 纳米双抗
  • 甘李药业司库奇尤单抗GLR1023注射液完成中国I期临床试验首例受试者给药
    临床研究
    中国北京,2024年10月24日 ——甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,公司研发的生物类似药GLR1023注射液(通用名:Secukinumab,司库奇尤单抗)完成了适应症为成人中度至重度斑块状银屑病的一项在中国健康受试者中的I期临床研究的首例受试者给药。 司库奇尤单抗是一种治疗银屑病(牛皮癣)的生物制剂,属于IL-17A(白介素17A)抑制剂。 其原研药是由诺华制药公司生产的一款全人源重组单克隆 IgG1κ 抗体(通用名:司库奇尤单抗,商品名:可善挺 ® )。
    甘李药业
    2024-03-14
    I期
  • 13亿美元!默沙东收购一家biotech
    交易并购
    10月23日,默沙东表示,公司 已斥资高达13亿美元收购Modifi Biosciences,获得其实验性癌症疗法的使用权。 作为交易的一部分,Modifi有资格获得 高达13亿美元的潜在里程碑付款,默沙东预付了3000万美元 , 以获得一类新的治疗方法 KL-50——正在开发用于治疗难以治疗的脑肿瘤,包括恶性胶质瘤。 Modifi Biosciences 成立于 2021 年 是一家临床前阶段的公司,其开发的癌症疗法旨在通过修改癌症DNA来选择性地杀死癌细胞。
    药研网
    2024-03-14
    Modifi Biosciences
  • 上市进程提前3年,但筹钱更加紧急
    医药投融资
    成立30年的中年Biotech Sangamo终于把首款产品的上市计划提上了日程。 近日,Sangamo与FDA就其法布里病基因疗法isaralgagene civaparvovec(ST-920)的加速批准路径的讨论有了积极的结果。 FDA同意其正在进行的Ⅰ/Ⅱ期STAAR临床数据作为其获得加速批准的主要依据,该临床以52周eGFR斜 率( 肾小球滤过率的变化速率 )作为中间临床终点。
    生物制药小编
    2024-03-14
    法布里病 上市
  • 捷报:IPHASE成功研发转运体OATP1B1/3、OAT1/3、OCT2、MATE1、MATE2-K、P-gp和BCRP!
    前沿研究
    近年来,人们越来越认识到,除了药物代谢酶以外,药物转运体在许多药物的吸收、分布和排泄中发挥着重要的作用。 由于多态性或药物-药物相互作用(DDI)导致的转运蛋白功能丧失已被证明会导致药物处置、疗效甚至毒性发生显著变化,进一步强调了药物转运体研究的重要性,监管机构也期望新药申请需进行转运体的体外研究,以评估转运蛋白介导的DDI的潜在风险。 转运体(transporter)是一类表达于细胞膜的功能蛋白,在人体全身组织中均有表达,通过影响药物的吸收、分布和消除而影响药物的药代动力学和药效学特征。
    IPHASE
    2024-03-14
    P-gp
  • 国内首家:IPHASE ABC家族BCRP转运体膜囊泡研发成功!
    临床研究
    乳腺癌耐药蛋白(breast cancer resistance protein /ATP-binding cassette subfamily G member 2,BCRP/ABCG2) 是ATP结合盒式转运蛋白超家族(ATP-binding cassette transporter,ABC) 的成员,是近年来发现的与肿瘤多药耐药和药物-药物相互作用相关的一种新的药物外排泵,主要功能是限制其底物的肠道吸收、透过血脑屏障或胎盘屏障,实现机体生理屏障的作用。 BCRP是继 P-gp 和 MRP1 耐药蛋白之后发现的第三大外排转运蛋白,于1998年首次从耐米托蒽醌、阿霉素和柔红霉素的MCF-7人乳腺癌细胞中克隆得到。 人类 ABCG2 基因编码BCRP蛋白,编码BCRP/ ABCG2基因的mRNA位于染色体4q22.1位点,基因跨度超过66 kb,由16个外显子和15个内含子组成,编码655个氨基酸,相对分子质量约为72KDa。
    IPHASE
    2024-03-14
    ABCG2 P-gp 乳腺癌
  • 《“达尔姆”:利用大语言模型实现上下文感知的临床数据增强》
    专家观点
    《 “达尔姆” :利用大语言模型实现上下文感知的临床数据增强》一文提出了一种新颖的临床数据增强框架,称之为“达尔姆”,旨在通过大语言模型( LLMs )生成患者情境合成数据,以增强临床数据的适用性和可靠性,进而提高人工智能在医学诊断中的性能。 该研究由澳大利亚昆士兰科技大学、悉尼科技大学、里斯本大学等机构的研究人员共同完成。 在 799 个病例上应用,使用 MIMIC-IV 数据集中的九个特征,“达尔姆”创建了一个包含 91 个特征的增强数据集。
    数字医疗
    2024-03-14
    达尔姆 大语言
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