-
中美双批!贝斯生物碱基编辑NK细胞疗法获FDA批准IND审批动态今年10月,NK510细胞注射液在国内获批临床,拟用于经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。 贝斯生物曾公开表示 ,其 是国际上率先将基因编辑技术应用于NK细胞疗法的公司之一,他们将这一类基因修饰过 的、具有多种肿瘤治疗潜力的NK细胞命名为“Super-NK”。 NK510是贝斯生物首个Super-NK细胞疗法,正在开发用于治疗肉瘤、非小细胞肺癌、消化道肿瘤、急性髓系白血病(AML)等适应症。医麦客2024-03-14IND
-
突破性溶瘤病毒疗法递交上市申请,晚期癌症持久缓解近两年!审批动态本次申请通过加速批准通道提交。 此外, Replimune 公司还宣布FDA已授予RP1联合nivolumab在相同适应症中的突破性疗法认定(BTD)。 RP1是一款基于单纯疱疹病毒(HSV)的溶瘤病毒疗法。医麦客2024-03-14RP1 NiV 癌症
-
超声微创消融治疗子宫肌瘤,不开刀保“宫”去“瘤”!前沿研究子宫肌瘤是女性生殖系统中最常见的良性肿瘤,也称为子宫平滑肌瘤。 其确切病因尚未明确,多发于30-50岁的育龄期女性,由子宫平滑肌组织增生而形成,部分合并腺肌症形成腺肌瘤。 大部分患者在妇科超声检查中发现,并非所有子宫肌瘤都需要治疗,临床症状是判断是否需要治疗的重要依据。西京医院2024-03-14子宫肌瘤 超声微创消融治疗子宫肌
-
恒瑞17款一类新药上市,营收和利润仍下滑,商业化真心不容易医药投融资两家大型药企面对Biotech冲击,创新转型都实现中兴之局,特别是恒瑞累计在国内获批上市17款1类新药,并且在同靶点新药中,均实现国产前三上市,其中,2021年以来获批上市的12款创新药应该处于放量爬坡期。 然而,恒瑞2024Q3营收65.89亿元,同比增长13%,环比下降13%,归母净利润11.88亿元,同比增长1.91%,考虑到约1.26亿元研发开支资本化,其实是负增长。 传统Big pharma立足内需的发展模式可能已到极限。精准药物2024-03-14恒瑞 一类新药
-
临床失败,四家biotech“倒闭”公司动态创新药研发九死一生,大部分项目都会以失败告终,这同时也奠定了大部分biotech公司的命运走向。 根据Fierce Biotech报道,截至目前,2024年已有17家biotech公司倒闭,另外还有5家正在“走向”倒闭,从数量上来看,比2023年的27家有所回暖。 Tracon、Aslan、Synlogic和Athersys便是四家因为“临床失败”而出局的biotech公司。小药说药2024-03-14Synlogic Inc. biote 临床失败
-
中国临床CRO注册性临床业务能力TOP20公司动态临床试验是药物研发最为重要的环节,其结果好坏是药物能否成功上市的关键,而完成时长也极大影响着药物市场回报情况。 同时,该阶段所投入的资源占比也很大,一般可占整个药物研发周期的60%以上。 选择一家业务能力出众的临床CRO进行合作,能够在保障项目运行、缩短项目周期、提高资源利用效率、规避风险等方面带来不少助益。精准药物2024-03-14CRO
-
双靶点CAR-T细胞治疗:前沿进展与临床应用探索前沿研究CD19和B细胞成熟抗原( BCMA )是两种最成功的CAR靶点,具有良好的应答率。 然而,在使用CAR-T细胞治疗的患者中,至少有50%仍会出现复发或进展。 CAR-T细胞治疗后复发的主要机制在于CAR-T细胞的有限持久性、CAR-T细胞功能抑制和抗原逃逸。小药说药2024-03-14BCMA CD19 细胞治疗
-
艾伯维Mer抑制剂的设计与发现前沿研究如下图,从克唑替尼出发,得到一类结构不同、靶点也不同的新分子,是怎么设计的呢。 如果觉得跨度有点大,那看下面分拆为两个过程、加入一些中间分子,是不是就比较清晰了呢。 有了起点,接下来目标就是提高活性,提高选择性。精准药物2024-03-14Mer
-
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌18】前沿研究一例晚期肺癌EGFR阳性患者,既往靶向治疗进展,采取参一胶囊联合化疗、免疫治疗有效。 (1)患者女性,53岁。 (3)采用参一胶囊+化疗+免疫治疗。亚泰制药2024-03-14参一 肺癌 肺癌18
-
中西医结合治疗非小细胞肺癌近期疗效观察临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是由周岱翰教授牵头开展的国家科技部十五重点攻关课题。 采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究方法,观察中西医治疗Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌的近期疗效,将纳入的病例324例按1:1:1比例分成中医组、中西医组(化疗+参一胶囊)以及西医组。亚泰制药2024-03-14中西医结合治疗非小细胞肺癌
添加收藏